《報告》同時指出,,由于我國CT機市場為少數(shù)幾家跨國公司所壟斷,,CT機客戶的可選擇余地不大,議價能力也很低,,市場價格在很大程度上由競爭者之間的價格競爭所決定,。此外,CT部件的采購成本居高不下,,CT設備的總成本因此難以大幅降低,,即使是低端產(chǎn)品,其價格也在20萬美元以上,。這種情況在一定程度上影響了CT機在我國基層醫(yī)療機構的普及,。
有關業(yè)內(nèi)專家分析認為,人工關節(jié),、CT機等高端醫(yī)療器械市場的發(fā)展空間非??捎^。目前雖然部分高端技術已被列入科技規(guī)劃,,但實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化并推向市場仍需時日,。在此期間,我國生產(chǎn)企業(yè)一方面應加大研發(fā)力度,,加強與大專院校和研究機構的合作,,共同申請政府在資金和政策上的支持,力爭在高端產(chǎn)品新材料和新工藝方面建立優(yōu)勢,;另一方面,,企業(yè)應鼓勵醫(yī)生和患者直接參與產(chǎn)品研發(fā),以便使產(chǎn)品更加符合患者特點和臨床需要,。
同時,,我國企業(yè)應加強知識產(chǎn)權保護,在確保自主品牌不受損害的基礎上,,利用好自身的產(chǎn)品價格競爭優(yōu)勢以及地理位置優(yōu)勢,,積極開拓非洲和亞洲市場。
使用不當問題突出
近年來,,醫(yī)療器械使用不當在醫(yī)療器械相關醫(yī)療責任事故原因中占有相當大的比例,。國內(nèi)外公認的統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明,醫(yī)療器械的質(zhì)量風險源自三方面:一是設備的“先天”問題,,即設計,、生產(chǎn)、上市前臨床驗證等方面的問題,,其約占醫(yī)療器械質(zhì)量風險的10%~20%,;二是使用問題,,即臨床維護管理不善、使用不當,,約占50%~60%,;三是系統(tǒng)故障,包括器件損耗老化,、性能退化,、故障損壞等,,約占20%~30%,。
“呼吸機使用不當問題非常突出。”北京宣武醫(yī)院嚴漢民教授在2011年舉辦的一次醫(yī)療器械臨床使用安全研討會上就曾談到,,呼吸機在麻醉呼吸管理,、危重病搶救中都是不可或缺的。它有很多使用模式,,每一個模式又分為很多更小的模式,。到底選擇什么樣的模式?這需要醫(yī)護人員對呼吸機的物理特性有充分的了解,。“有的醫(yī)院對已經(jīng)清醒并有自主呼吸的手術病人還采用呼吸機控制模式,,使病人痛苦不堪,產(chǎn)生人機對抗,,這樣的情況在三級以下醫(yī)院已經(jīng)不是一例兩例,。所以,除了醫(yī)療器械工程學方面的質(zhì)量之外,,使用質(zhì)量應特別引起重視”,。
有關專家指出,在發(fā)達國家,,臨床工程和醫(yī)療,、護理被視為支撐醫(yī)院發(fā)展的“三駕馬車”。醫(yī)療設備在現(xiàn)代醫(yī)院診療活動中發(fā)揮著越來越重要的作用,,設備資產(chǎn)占整個醫(yī)院資產(chǎn)的比重基本上都達到或超過一半,。然而,國內(nèi)醫(yī)院的管理者們很重視配置先進的醫(yī)療設備,,卻很少關注維護這些醫(yī)療設備正常運行的安全保障和質(zhì)量控制工作,。