小型制氧機(jī)的發(fā)展歷程
1962年美國聯(lián)合碳化物公司（UCC）發(fā)現(xiàn)了分子篩對氣體的選擇性特性,，并在實(shí)驗(yàn)設(shè)備上實(shí)現(xiàn)了對少數(shù)不同氣體的分離,；隨即研制成功了世界上第一臺制氫工業(yè)裝置,；隨著分子篩材料與工藝的不斷提升,，70年代中期美國和德國首先將PSA技術(shù)應(yīng)用于空氣分離并在化工領(lǐng)域得到應(yīng)用,，到80年代中期化學(xué)工業(yè)的發(fā)展為分子篩的性能提高起到了關(guān)鍵作用,，這使設(shè)備小型化成為可能,，1985年美國的Praxair公司研制的第一臺小型制氧機(jī)的問世標(biāo)志著PSA技術(shù)小型化的開始,，90年代初產(chǎn)品意義上的醫(yī)用小型制氧機(jī)開始出現(xiàn)，美國材料實(shí)驗(yàn)學(xué)會（ASTM）于1993年頒布了醫(yī)用小型制氧機(jī)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范（F1464-1993）,，國際標(biāo)準(zhǔn)組織于1996年發(fā)布了醫(yī)用小型制氧機(jī)的安全性標(biāo)準(zhǔn)（ISO8359：1996）,。
目前我國只有國家藥品管理局頒布的《YY/T0298-1998醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備通用技術(shù)規(guī)范》，還沒有相應(yīng)的與國際接軌的醫(yī)用小型制氧機(jī)行業(yè)或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),。
美國《F1464-1993》標(biāo)準(zhǔn)及國際標(biāo)準(zhǔn)《ISO8359：1996》兩個標(biāo)準(zhǔn)的一個共同特點(diǎn)是對制氧機(jī)做了以下幾點(diǎn)強(qiáng)制性規(guī)范,，而我國《YY/T0298-1998》則沒有強(qiáng)制性要求：
A.產(chǎn)品必須設(shè)計(jì)有不可更改的累計(jì)計(jì)時功能。
B.產(chǎn)品必須設(shè)計(jì)有氧濃度監(jiān)控系統(tǒng),。
C.產(chǎn)品在使用過程中氧濃度不得低于某一安全值,，美國《F1464-1993》標(biāo)準(zhǔn)為85，國際標(biāo)準(zhǔn)《ISO8359：1996》為82,，我國只對新機(jī)出廠作了要求,，并未對使用過程中的氧濃度安全值作要求。據(jù)悉國家有關(guān)部門正在組織*訂與國際接軌的新的分子篩制氧機(jī)國家標(biāo)準(zhǔn),。
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