注冊號 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3230196號
生產(chǎn)單位 美迪森(上海)醫(yī)療器械有限公司
地址 上海浦東張江高科技園區(qū)蔡倫路720弄7號
郵編
產(chǎn)品名稱 彩色多普勒超聲診斷儀
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 0766-2005《SA-8000系列彩色多普勒超聲診斷儀》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機(jī),、監(jiān)視器,、探頭組成。配置探頭:凸陣探頭C3-7ED,標(biāo)稱頻率5.0MHz,;線陣探頭HL5-9ED,,標(biāo)稱頻率7.5MHz,;腔內(nèi)探頭EC4-9/10ED,,標(biāo)稱頻率6.5MHz。探測深度,、分辨率等性能符合GB10152-1997附錄B相應(yīng)要求,。聲輸出在說明書中公布。
有效期 2010.02.12
批準(zhǔn)日期 2006.02.13
產(chǎn)品適用范圍 用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行超聲診斷檢查,。
規(guī)格型號 SA-8000SE
生產(chǎn)單位 美迪森(上海)醫(yī)療器械有限公司
地址 上海浦東張江高科技園區(qū)蔡倫路720弄7號
郵編
產(chǎn)品名稱 彩色多普勒超聲診斷儀
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 0766-2005《SA-8000系列彩色多普勒超聲診斷儀》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機(jī),、監(jiān)視器,、探頭組成。配置探頭:凸陣探頭C3-7ED,標(biāo)稱頻率5.0MHz,;線陣探頭HL5-9ED,,標(biāo)稱頻率7.5MHz,;腔內(nèi)探頭EC4-9/10ED,,標(biāo)稱頻率6.5MHz。探測深度,、分辨率等性能符合GB10152-1997附錄B相應(yīng)要求,。聲輸出在說明書中公布。
有效期 2010.02.12
批準(zhǔn)日期 2006.02.13
產(chǎn)品適用范圍 用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行超聲診斷檢查,。
規(guī)格型號 SA-8000SE