美國(guó)FDA日前公布了一項(xiàng)用于監(jiān)測(cè)白內(nèi)障手術(shù)所用醫(yī)療器械的計(jì)劃,，旨在通過(guò)早期檢測(cè)發(fā)現(xiàn)來(lái)抑制中毒性眼前房綜合征（TASS）發(fā)病率,。
    主動(dòng)TASS 計(jì)劃（PTP）是此類(lèi)器械的首批監(jiān)測(cè)計(jì)劃之一,，由FDA,、美國(guó)國(guó)家疾病控制與預(yù)防中心（CDC）,、美國(guó)眼科學(xué)會(huì)（AAO）各方共同協(xié)作進(jìn)行,。“隨著嬰兒潮時(shí)代出生的人進(jìn)入老齡化,，白內(nèi)障手術(shù)數(shù)量將增多,。該計(jì)劃收集的信息有助于全國(guó)TASS暴發(fā)的早期研究并確定某種醫(yī)療器械是否為發(fā)病根源,。” FDA器械和輻射健康中心（CDRH）器械評(píng)估處眼、神經(jīng),、耳鼻喉器械部主任Malvina Eydelman博士在FDA新聞稿中警告道,。
    過(guò)去11年里，TASS暴發(fā)成為許多美國(guó)患者憂慮的問(wèn)題,，每年超過(guò)300萬(wàn)人進(jìn)行白內(nèi)障手術(shù),，并發(fā)癥常于術(shù)后48小時(shí)內(nèi)發(fā)生。Medscape 醫(yī)學(xué)新聞既往報(bào)告稱,，TASS的病因與各種污染物相關(guān),，這些物質(zhì)常源自外科器械或輔助設(shè)備，從而導(dǎo)致數(shù)種器械被召回,。為了努力解決這個(gè)問(wèn)題,，CDRH研究人員進(jìn)行研究以確定導(dǎo)致炎癥的某種污染物水平，并研發(fā)適用于廠商的新器械檢測(cè)方法以改善手術(shù)安全性,。
    據(jù)了解,，PTP的組成旨在改善FDA、CDC與AAO間的協(xié)調(diào)與溝通,，包括：FDA與AAO協(xié)作進(jìn)行登記,，旨在收集白內(nèi)障手術(shù)中應(yīng)用的器械及患者轉(zhuǎn)歸信息；與CDC達(dá)成協(xié)議,，采集與運(yùn)輸可疑TASS暴發(fā)標(biāo)本至FDA實(shí)驗(yàn)室以供分析,；檢測(cè)眼用器械中TASS相關(guān)污染物水平的標(biāo)準(zhǔn)方法。