由于各方意見難以統(tǒng)一,1984年至1986年間,,《中醫(yī)藥法》六易其稿,,卻最終沒有出臺,。2005年3月,,《中醫(yī)藥法》的起草工作被重新啟動。2015年12月21日,,十二屆全國人大常委會第十八次會議對《中醫(yī)藥法(草案)》進行了第一次審議,,這標志著歷時三十余年中醫(yī)藥法終于有了出臺的希望,。
從1921年北洋政府的“漏列中醫(yī)案”,,到1929年全國范圍的“中醫(yī)存廢之爭”,,再到近年興起的“中醫(yī)將亡于中藥”悲觀論斷,,近現(xiàn)代以來,關于中醫(yī)的爭論始終不斷,。在現(xiàn)代醫(yī)學的沖擊下,流傳千年的古老中醫(yī),、中藥,,已在遠離主流醫(yī)學的道路上漸行漸遠,。
對于普通百姓來說,,“望聞問切”的傳統(tǒng)中醫(yī)精髓已被冰冷的現(xiàn)代精密儀器所取代,“簡驗便廉”的傳統(tǒng)中醫(yī)醫(yī)技被價格高昂的西醫(yī)手術所取代,,甚至購買中藥材都要遠赴國外,原因竟是國內“道地藥材不地道”,。2015年12月21日,,十二屆全國人大常委會第十八次會議對《中醫(yī)藥法(草案)》進行了第一次審議,這標志著歷時三十余年中醫(yī)藥法終于有了出臺的希望,。老祖宗留下的傳統(tǒng)中醫(yī)藥寶藏的傳承與發(fā)展或將有法可依,真正惠澤炎黃子孫,。
看中醫(yī):
家門口的醫(yī)生被抓了!
2015年5月18日,,浙江省蘭溪市中醫(yī)醫(yī)師陳軍被當?shù)毓膊块T刑拘,理由是涉嫌“生產(chǎn)銷售假藥”,。陳軍開辦的這家中醫(yī)診所已三十余年,,頗受當?shù)厝诵刨嚒?/p>
之所以受此指控,是因為當?shù)匦l(wèi)生部門與公安機關在陳軍診所內檢查時發(fā)現(xiàn)了534罐150克罐裝中藥粉,。公安機關稱,,這些藥物沒有批準文號,,屬三無產(chǎn)品,,以“生產(chǎn)銷售假藥論處”,這意味著陳軍所面臨的,,不僅是三十多年行醫(yī)資格將被吊銷,,甚至有可能被判刑入獄。
這個罪名讓陳軍很難接受,。在他看來,,自己這些藥粉均購自正規(guī)醫(yī)藥公司且有發(fā)票為證,自己既未通過生產(chǎn)線私自生產(chǎn)中藥飲片,,也未大規(guī)模向社會銷售,,只是在診所內根據(jù)病人不同病癥為其配制,怎么就成了生產(chǎn)銷售假藥,?
#!新的《中醫(yī)藥法(草案)》規(guī)定,,僅應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種,向當?shù)厮幤繁O(jiān)管部門備案后即可配制,,不需取得制劑批準文號,。如果,對陳軍診所的檢查發(fā)生在《中醫(yī)藥法》發(fā)布之后,,或許又是另外一種情況,。
百姓家門口的老中醫(yī),,全國各地都并不少見,。因配制的中藥未取得批號而被捕的陳軍,,折射出的是中醫(yī)發(fā)展的尷尬局面,。我國現(xiàn)行中醫(yī)藥相關法律文件不能很好體現(xiàn)中醫(yī)藥自身特點和發(fā)展規(guī)律,,中醫(yī)藥法也缺失多年。
“醫(yī)院制劑本就因人因時因地制宜,,耗資上百萬搞一個批號,中醫(yī)醫(yī)院不愿意,,老中醫(yī)也懶得搞?!痹谝淮沃嗅t(yī)藥法閉門研討會上,,國醫(yī)大師孫光榮的發(fā)言一針見血,。會上也有國內頂級中醫(yī)藥專家提出,,要求所有臨床中使用的中藥制劑,,全部都取得批準文號,,不僅對于個人開辦的診所是一個巨大壓力,,就連各級中醫(yī)醫(yī)院也都叫苦連天。
從試驗研制到申請注冊,,一個院內制劑批號的取得往往需要長達兩年時間,。而一個縣級以上醫(yī)療機構按照GMP標準建立一個3000平方米的制劑室,,則需要投入800萬~1000萬元,。無論是時間還是經(jīng)濟,,對于地方普通的中醫(yī)醫(yī)療機構而言,,都是一個巨大的壓力,這也直接導致近年來臨床中藥制劑產(chǎn)品種類的嚴重萎縮,,許多驗方失傳。
“一個腕部骨折,,用純中醫(yī)方法,,手法復位,我們只收80塊錢,,但做手術治療可能就要幾萬塊錢,。”中國中醫(yī)科學院望京醫(yī)院骨科主任溫建民介紹,,長期低廉的中醫(yī)服務價格,,未體現(xiàn)出中醫(yī)服務價值,傳統(tǒng)中醫(yī)醫(yī)技也在流失,。
以北京市為例,,北京市發(fā)改委規(guī)定的中醫(yī)收費項目共計有75種,除四種中西醫(yī)結合的手術治療之外,,其他純中醫(yī)治療收費價格#!高的為骨折收費,,收費80元/人次,而普通的拔罐治療,,僅3元/人次,。
北京的情況并非個例,。一項來自官方的調查和成本測算顯示,近2/3的中醫(yī)醫(yī)療服務價格項目處于虧損,,44%的中醫(yī)人力成本無法通過中醫(yī)醫(yī)療服務項目收入,、中醫(yī)掛號、中醫(yī)診療收入,、中藥經(jīng)營以及財政補助獲得補償,。
遺憾的是,在#!新的《中醫(yī)藥法(草案)》中,,仍未見到任何關于重建合理中醫(yī)醫(yī)療服務價格體系的表述,。中醫(yī)醫(yī)院想為患者提供中醫(yī)特色診療服務,也同時面臨收支難平的巨大生存壓力,。
買中藥:
道地藥材不地道,!
從中藥材增重、摻偽,、摻雜問題頻發(fā),,到中藥飲片被檢測出對人體具有毒性的化學染色劑金胺O,再到2015年82張中藥飲片GMP證書被收回,,中國百姓對中藥材越來越難言放心,。
正因如此,“中醫(yī)將亡于中藥”的悲觀論調,,在中醫(yī)藥界業(yè)已存在多年,。反對者將其作為唱衰中醫(yī)的利器,甚至還贏得了一大批業(yè)內權威人士的認同,。
“人參長得像蘿卜,,川芎大得像腦袋,這樣的藥,,怎么可能對患者有效呢,?”一位不愿具名的中國中醫(yī)科學院老教授表示,標準化種植落實不到位,、不科學使用農(nóng)藥化肥等造成有害物質殘留,、中藥材產(chǎn)地肆意摻假、中藥材市場以次充好,,都導致很多百姓吃到了中藥,,卻沒獲得藥效。
被稱作“浙八味”之一的中藥材白術,,可能是患者#!為熟悉的中藥材之一,,醫(yī)書記載其可“除胃熱、強脾胃,、進飲食”,,主要生長在四川,、浙江等山區(qū)濕地,但北方一些地區(qū)看重其經(jīng)濟價值強行引種,,雖然能成活,,也一同在市場上流通,不過藥材性狀卻與浙江產(chǎn)品相差甚遠,。
這就是中醫(yī)所講究的“道地藥材”,。在中醫(yī)醫(yī)師的處方上,常??梢娝幟皹擞小按ā?、“云”、“廣”等產(chǎn)地,,即只有這一生態(tài)環(huán)境的地域所產(chǎn)的藥材,,藥效才更好,如四川的黃連,、附子、川芎,,東北的人參,、細辛、五味子,,云南的茯苓……而如今,,溯源制度的缺失,原料來源與質量的脫節(jié),,讓“道地藥材不地道”成為笑柄,。
除種植地外,中藥采摘時節(jié),、藥用部位等都是影響藥材藥效的關鍵因素,,中醫(yī)“三月茵陳四月蒿,五月砍來當柴燒”講的就是這個道理,。同樣是當歸,,“頭止血,身補血,,尾破血”,,如果亂用,藥效不好不說,,甚至還會引發(fā)危險,。
值得期待的是,《中醫(yī)藥法(草案)》已對中藥溯源,、流通,、質量等做出規(guī)定說明,。全國政協(xié)委員、中國中醫(yī)科學院研究員楊金生表示,,藥品質量標準,、疾病的診斷標準,療效的評價標準,,都必須要建立完善,,否則定義的藥和病不統(tǒng)一,不僅難監(jiān)管,,也對百姓不負責任,。”
然而,,在中醫(yī)藥法缺位的多年里,,由于我國《中國藥典》、《全國中藥材炮制規(guī)范》和省,、市,、自治區(qū)地方炮制規(guī)范三級標準共存,地區(qū)之間由于差異大量存在,,同時標準不完善,、不合適的情況普遍存在。
因此,,專家呼吁,,需要一部國家層面的《中醫(yī)藥法》予以規(guī)范,保證患者吃到的中藥,,確有療效,。
難立法:
坎坷波折三十年
從提議到落實,從地方推動中央,,一部《中醫(yī)藥法》,,讓整個中醫(yī)藥界魂牽夢繞32年。
1983年,,已故中醫(yī)學家,、中國工程院院士董建華等中醫(yī)專家首次在全國人大發(fā)出提議,呼吁出臺中醫(yī)藥法,。此時,,距離中醫(yī)藥史上具有重要地位的“衡陽會議”剛剛過去一年。
盡管“衡陽會議”大力呼吁但立法并未借其余澤而順勢通過,。由于各方意見難以統(tǒng)一,,1984年至1986年間,《中醫(yī)藥法》六易其稿,,卻最終沒能出臺,。
國家的《中醫(yī)藥法》尚未面世,,反是各個省市走在前面。1990年,,湖南省率先制定《湖南省中醫(yī)管理條例》,,此后20年間,除新疆,、西藏,、海南等少數(shù)幾個省區(qū)外,全國共26個?。ㄗ灾螀^(qū)),、直轄市陸續(xù)制定了促進中醫(yī)藥發(fā)展的地方性法規(guī)。
到2003年,,從起草到制定歷經(jīng)17年之久的《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》終于出臺,,這是我國#$部關于中醫(yī)藥的行政法規(guī),但其法律效力離真正立法意義的“中醫(yī)藥法”仍有較大差距,。
2005年3月,,《中醫(yī)藥法》的起草工作被重新啟動。重啟這項工作并不容易,,當時情況下,,有《藥品管理法》、《醫(yī)療機構管理條例》,、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》,單獨留給中醫(yī)藥的立法空間幾乎沒有,。
中醫(yī)藥法能成功立項,,已經(jīng)是一個很艱難的突破。2006年,,在十屆全國人大三次會議上,,452名全國人大代表共提出了14件關于制定中醫(yī)藥法的議案。兩年之后,,十一屆全國人大常委會將中醫(yī)藥立法列入五年立法規(guī)劃,,至此,中醫(yī)藥法才真正意義上進入立法程序,。
從2008年至2015年,,七年時間,中醫(yī)藥法4次列入全國人大立法工作計劃,,國務院法制辦3次征求意見,,直到2015年12月9日,國務院第115次常務會議討論并原則通過并提交全國人大常委會審議,。
多爭議:
中醫(yī)藥立法遠非終點
三十年坎坷,,終見立法希望,,對中醫(yī)藥界無疑是一針強心劑。
爭議也隨之而來,,一些業(yè)內專家看來,,中醫(yī)藥界沉疴已久。想#@讓中醫(yī)藥走上科學,、良性發(fā)展之路,,遠非一部法律能解決。
部分地市縣尚未建立中醫(yī)醫(yī)院,,綜合醫(yī)院中醫(yī)科床位明顯下降,,有的地方還取消中醫(yī)醫(yī)院,甚至取消中藥房,。近年來,,中醫(yī)、中藥邊緣化的趨勢愈發(fā)嚴重,。
#!突出的一點是,,中醫(yī)臨床醫(yī)生普遍關注的“建立一個符合中醫(yī)藥特點的醫(yī)療糾紛防范處理體系”,并未體現(xiàn)在#!新《中醫(yī)藥法(草案)》中,。在許多中醫(yī)看來,,相對低廉的醫(yī)療服務價格體系基礎上,中醫(yī)無形中承擔了更高的醫(yī)療風險,。
長期參與醫(yī)療事故鑒定的溫建民主任感受頗深,。曾有一位股骨干骨折病人,因后期出現(xiàn)關節(jié)僵直,,醫(yī)療事故評判認定醫(yī)院有過錯,,應使用西醫(yī)手術,做鋼板,,但實際上中醫(yī)夾板固定加牽引的方法早已被認定既有效又省錢,。
“究竟什么是中醫(yī)的特色和優(yōu)勢,中醫(yī)藥與中西醫(yī)結合的關系究竟如何,,中醫(yī)院運營模式是否要與世界衛(wèi)生組織的ICD疾病診斷分類系統(tǒng)鏈接,?這些問題都有待進一步回答?!?香港浸會大學中醫(yī)藥學院院長呂愛平教授表示,,中醫(yī)藥學界、業(yè)界都期望盡早看到中醫(yī)藥法實施的細則,。
此外,,關于民辦中醫(yī)院無法報銷或報銷比例低的問題,一直困擾著民辦中醫(yī)院及前去就診的患者。此次的《中醫(yī)藥法(草案)》,,明確表示支持社會力量投資中醫(yī)醫(yī)療機構,,且在準入、執(zhí)業(yè),、基本醫(yī)療保險,、科研教學、醫(yī)務人員職稱評定等方面享有與政府舉辦的醫(yī)療機構同等權利,。
一位不愿透露姓名的業(yè)內專家表示,,一部法律出臺,除了廣泛聽取各方意見,,還要最終在各個層面都達成一致,。這并非一項很容易的工作。在爭議難止情況下,,如果期待出臺一部完美無缺的中醫(yī)藥法,,很可能就永遠都出臺不了。
“一切工作,,都要圍繞順利出臺中醫(yī)藥法目標展開,。”2016年1月14日,,國家中醫(yī)藥管理局局長王國強在全國中醫(yī)藥工作會上表態(tài),。三十年立法之路即將劃句號,但中醫(yī)藥發(fā)展,,還有長路要走,。