注冊號 國食藥監(jiān)械(許)字2010第3240010號
生產(chǎn)單位 承賢科技股份有限公司
地址 臺北縣238樹林市保安街三段一巷一號之一
郵編
產(chǎn)品名稱 眼科Nd:YAG激光治療儀
產(chǎn)品標準 YZB/國(臺) 1824-2010《眼科Nd:YAG激光治療儀》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由電源部分(包括激光電源,、其它電源部分和電路控制單元),、激光頭部分(包括激光器、導光系統(tǒng),、瞄準光系統(tǒng)和能量控制系統(tǒng),、顯示及操作單元)和裂隙燈顯微鏡(伽利略式)組成,。激光波長1064nm±10nm；單脈沖輸出能量：0.2～10mJ,，允差±20％,，三脈沖最大輸出能量≤45mJ；脈寬：4ns±2ns,；激光焦平面光斑尺寸：8μm±3μm,；瞄準光波長：635nm±10nm；輸出功率≤200μW,。
有效期 2014.02.09
批準日期 2010.02.10
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床適用于后囊切開術(shù)和虹膜切開術(shù),。
規(guī)格型號 LPULSA SYL-9000
生產(chǎn)單位 承賢科技股份有限公司
地址 臺北縣238樹林市保安街三段一巷一號之一
郵編
產(chǎn)品名稱 眼科Nd:YAG激光治療儀
產(chǎn)品標準 YZB/國(臺) 1824-2010《眼科Nd:YAG激光治療儀》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由電源部分(包括激光電源,、其它電源部分和電路控制單元),、激光頭部分(包括激光器、導光系統(tǒng),、瞄準光系統(tǒng)和能量控制系統(tǒng),、顯示及操作單元)和裂隙燈顯微鏡(伽利略式)組成,。激光波長1064nm±10nm；單脈沖輸出能量：0.2～10mJ,，允差±20％,，三脈沖最大輸出能量≤45mJ；脈寬：4ns±2ns,；激光焦平面光斑尺寸：8μm±3μm,；瞄準光波長：635nm±10nm；輸出功率≤200μW,。
有效期 2014.02.09
批準日期 2010.02.10
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床適用于后囊切開術(shù)和虹膜切開術(shù),。
規(guī)格型號 LPULSA SYL-9000
