注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2008第3240727號
生產(chǎn)單位 儀和儀美(北京)科技有限公司
地址 北京市海淀區(qū)上地創(chuàng)業(yè)中路36號401室
郵編
產(chǎn)品名稱 眼科激光治療儀
產(chǎn)品標準 YZB/國 0901-2008 《眼科激光治療儀》
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品由半導體激光器、電源及控制系統(tǒng),、冷卻系統(tǒng),、激光治療適配器、腳踏開關組成,。激光波長：808nm±80.8nm和690nm±3nm,；激光功率：808nm激光功率≤600mW，690nm激光≤199mW,；光斑直徑：808nm激光光斑直徑可調(diào)范圍3mm～5mm,，誤差≤±20％，690nm激光光斑直徑可調(diào)范圍1mm～6.5mm,，誤差≤±20％,；瞄準激光：635nm－670nm二極管激光，功率小于1.0mW,。其中：YHM-05-DUA型：工作激光器波長為690nm和808nm,；YHM-05-DUA/62型：工作激光波長為808nm；YHM-05-DUA/62A型：工作激光波長為690nm,。
有效期 2012.06.03
批準日期 2008.06.04
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床適用于治療由于脈絡膜新生血管(ＣＮＶ)引起的眼底病變,。
規(guī)格型號 YHM-05-DUA、YHM-05-DUA/62,、YHM-05-DUA/62A
生產(chǎn)單位 儀和儀美(北京)科技有限公司
地址 北京市海淀區(qū)上地創(chuàng)業(yè)中路36號401室
郵編
產(chǎn)品名稱 眼科激光治療儀
產(chǎn)品標準 YZB/國 0901-2008 《眼科激光治療儀》
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品由半導體激光器、電源及控制系統(tǒng),、冷卻系統(tǒng),、激光治療適配器、腳踏開關組成,。激光波長：808nm±80.8nm和690nm±3nm,；激光功率：808nm激光功率≤600mW，690nm激光≤199mW,；光斑直徑：808nm激光光斑直徑可調(diào)范圍3mm～5mm,，誤差≤±20％，690nm激光光斑直徑可調(diào)范圍1mm～6.5mm,，誤差≤±20％,；瞄準激光：635nm－670nm二極管激光，功率小于1.0mW,。其中：YHM-05-DUA型：工作激光器波長為690nm和808nm,；YHM-05-DUA/62型：工作激光波長為808nm；YHM-05-DUA/62A型：工作激光波長為690nm,。
有效期 2012.06.03
批準日期 2008.06.04
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床適用于治療由于脈絡膜新生血管(ＣＮＶ)引起的眼底病變,。
規(guī)格型號 YHM-05-DUA、YHM-05-DUA/62,、YHM-05-DUA/62A
