潤寶醫(yī)療網(wǎng)3月27日訊　美國約翰斯•霍普金斯大學發(fā)布實時統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,，截至北京時間3月25日6時30分，全球新冠肺炎確診病例累計417698例,，突破40萬,。累計死亡18614例，治愈107823人,。 　　1.新冠疫苗研發(fā)“競速” 　　疫情加速席卷全球,，找到一款預防SARS-CoV-2安全有效的疫苗是當務之急。據(jù)不完全統(tǒng)計,，目前全球已經(jīng)有超過30家各類企業(yè)和機構宣布參與到新型冠狀病毒疫苗的研發(fā)中,，新冠肺炎疫苗的研發(fā)競賽已經(jīng)全面開啟。 　　近日,，美聯(lián)社消息稱,，由美國國家衛(wèi)生研究院和莫德納公司聯(lián)合研制共同研發(fā)的試驗性新冠病毒疫苗mRNA-1273進行首次給藥，搶跑新冠病毒疫苗臨床試驗,，成為全球首個進入臨床I期試驗的疫苗,。 　　中國開展新冠肺炎疫苗研制的企業(yè)有20余家，其中涉及步長制藥,、冠昊生物,、華蘭生物、遼寧成大,、康泰生物,、康希諾生物等至少12家上市公司。3月21日,，康希諾生物（06185.HK）和軍事科學院醫(yī)學研究院生物工程研究所聯(lián)合開發(fā)的重組新冠疫苗率先啟動I期臨床試驗,，志愿者已經(jīng)接受疫苗注射。 　　據(jù)了解,，我國獨立研發(fā)的埃博拉疫苗由康希諾生物與軍科院聯(lián)合研發(fā),，這也是全球首個獲批新藥的埃博拉疫苗。此外,，康希諾生物還針對肺炎,、結(jié)核病、腦膜炎,、百白破,、帶狀皰疹等疾病預防的15種疫苗產(chǎn)品，建立了腺病毒載體等4大技術平臺,。此前針對SARS的疫苗研究,，亦是以腺病毒為載體,。 　　新型冠狀病毒的基因序列與SARS有79.5%的相似度，業(yè)內(nèi)人士認為,，新冠狀病毒疫苗開發(fā)可以借鑒SARS疫苗的研究,，為康希諾生物新冠疫苗奠定了超前優(yōu)勢。 　　中國工程院院士王軍志,，在國務院聯(lián)防聯(lián)控機制就藥物疫苗和檢測試劑研發(fā)攻關最新情況舉行發(fā)布會上說,，目前，我國正按照5種技術路線開展新冠疫苗緊急研制,，包括滅活疫苗,、基因工程重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗,、核酸疫苗以及減毒流感病毒載體疫苗,。截至目前，五大技術方向總體進展順利,。 　　無論采用哪種技術,，疫苗研發(fā)都是一項高難度的工作。國內(nèi)外對于疫苗上市應用具有嚴格的法律法規(guī)和技術標準要求,，疫苗進入臨床試驗必須完成藥學方面研究,、有效性研究和安全性研究。常規(guī)疫苗從研發(fā)到順利上市至少花費5-10年以上時間,，新冠疫苗的研制過程已是相當迅速,。 　　根據(jù)中國臨床試驗注冊中心信息，重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）I期臨床試驗注冊文件顯示,，疫苗已經(jīng)在3月17日完成了I期臨床試驗注冊,，按該計劃I期臨床試驗尚需9個月。 　　免費數(shù)據(jù)來源：藥分享Plus 　　需要關注的是,，mRNA-1273跳過了動物試驗直接開展人體測試,。有評論稱，這一模式正在打破人類研制疫苗的常規(guī)思維,，不僅存在倫理問題,，更對參與疫苗臨床試驗志愿者的安全性存在疑慮。美國方面此前也曾表示,，即便美國mRNA疫苗的初期安全試驗進展順利,，距離其大規(guī)模應用也需要一年至一年半時間。 　　免費數(shù)據(jù)來源：藥分享Plus 　　2.百年“卡介苗”再獲矚目 　　新冠疫苗的成功上市無疑是抵抗疫情的最佳利器,，《Science》發(fā)文再次顛覆了我們的“單線”思維,。目前，英國,、德國,、澳大利亞,、荷蘭4個國家將通過注射卡介苗（BCG）以達到預防新冠病毒的目的。 　　眾所周知,，卡介苗接種主要用于減少兒童對感染結(jié)核病的風險,，尤其是大大降低粟粒性結(jié)核病和結(jié)核性腦膜炎的發(fā)病率,?！禨cience》發(fā)表文中寫道，根據(jù)丹麥研究人員Peter Aaby和Christine Stabell Benn幾十年來發(fā)表的臨床觀察性研究顯示,，卡介苗還可能增強免疫系統(tǒng),，抵抗結(jié)核桿菌以外的病原體的能力。疫苗接種后的第一年,，可預防約30%的任何已知病原體（包括病毒）感染,。科學家們對卡介苗在結(jié)核病以外的非特異性效應尤為關注,，多種傳染病的動物模型實驗中顯示,，卡介苗對于黃熱病毒、皰疹病毒,、瘧原蟲等疾病可以減少發(fā)生或減輕嚴重程度,。 　　荷蘭拉德堡德大學醫(yī)學中心（Radboud University Medical Center）傳染病專家Mihai Netea教授的研究小組發(fā)現(xiàn)，卡介苗可以在人體皮膚中存活長達數(shù)月,，能長時間刺激負責先天免疫的白細胞,，從而快速應對各種新感染。Netea教授認為,，目前新冠病毒引起的疫情中,，或許有望看到卡介苗發(fā)揮廣泛的抗感染效應。 　　加拿大多倫多大學的免疫學家埃莉諾•菲什（Eleanor Fish）說,，這種疫苗可能不會完全消除新型冠狀病毒的感染,，但可能會減弱病毒對個體的影響。 　　不論怎樣,，從安全性和可及性來說,，卡介苗的確是當前較為現(xiàn)實的選擇。 　　3.預計全球疫苗市場600億美元 　　數(shù)據(jù)分析公司Statista分析,，由于諸如流感,、豬流感、肝炎和埃博拉病毒等傳染病的增加,，2019年全球疫苗銷售總額達到540億美元,，自2014年以來幾乎翻了一倍。 　　由于新冠疫情形勢嚴峻,，各國均開放了綠色審批通道,，未來疫苗產(chǎn)業(yè)有望繼續(xù)保持較快增長,，疫苗生產(chǎn)商的股價也被不斷推升，投資者看到了這些公司的商機,。有預測稱,，2020年全球疫苗市場預計將增長到600億美元。 　　作為全球最大的人用疫苗生產(chǎn)國,，近年來,，我國在政策立法等方面不斷促進疫苗產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在此次新冠疫苗研發(fā)過程中,，我國總體進展處于國際先進行列,。新冠疫苗審批綠色通道、應急情況下研發(fā)合作模式,、臨床試驗進展等釋放出一系列利好信息,，都將有助于啟發(fā)疫苗產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)的構建。 　　除新冠疫苗外,，全球在研的疫苗新品種近300個,，主要分布在傳染性疾病領域，且正在向著癌癥,、自身免疫疾病等領域拓展,。未覆蓋的疾病領域和治療型疫苗，有望創(chuàng)造出可觀的市場價值,。 　　對于企業(yè)而言,，不論是自主研發(fā)，或是代理重磅產(chǎn)品,，均可通過推出疫苗新品種來帶動整體市場的持續(xù)增長,。優(yōu)質(zhì)疫苗的商業(yè)化屬性堪比創(chuàng)新藥，不同的是疫苗市場準入環(huán)節(jié)較少,，價格體系更加市場化,，疫苗產(chǎn)品生命周期較長。 　　后“新冠”時代,，我國疫苗產(chǎn)業(yè)將進入產(chǎn)品驅(qū)動的發(fā)展新紀元,。