近日,，美國食品和藥品管理局（FDA）發(fā)布通告稱，要求阿片類鎮(zhèn)痛藥或止咳藥,，以及苯二氮卓類藥物說明書中添加黑框警告,，以提示患者兩種藥物合用可能引起嚴(yán)重中樞神經(jīng)系統(tǒng)副作用甚至死亡。

據(jù)了解,，黑框警示是FDA#!高的警示級(jí)別,，此次通告要求醫(yī)師開具阿片類鎮(zhèn)痛藥和苯二氮卓類或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)鎮(zhèn)靜劑時(shí)，用藥劑量和用藥時(shí)間需以達(dá)到預(yù)期臨床效果的#!小劑量和時(shí)間為限,。

阿片屬于醫(yī)學(xué)上稱之為麻醉類的藥物（俗稱“毒品”）藥物,，比如嗎啡、杜冷丁,、芬太尼,、羥考酮,，臨床上用作強(qiáng)效鎮(zhèn)痛藥；苯二氮卓類藥物屬于鎮(zhèn)靜安眠藥,，臨床上也可抗焦慮,，如安定、勞拉西泮,、艾司唑侖,、阿普唑侖等。

在美國,，阿片類藥物和苯二氮卓類藥物聯(lián)合處方非常常見,。雖然，所有阿片類藥物的說明書上都有類似“使用中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥物時(shí),，應(yīng)謹(jǐn)慎使用阿片類鎮(zhèn)痛藥”的警示,，但美國疾病預(yù)防控制中心（CDC）的數(shù)據(jù)表明，阿片類藥物或苯二氮卓類藥物已經(jīng)幾乎成為美國居民#!常用的藥物,，這兩類藥物超量使用,、聯(lián)合使用的現(xiàn)象在慢性疼痛患者中非常常見，甚至在一些接受美沙酮或丁丙諾啡治療的阿片類藥物依賴患者中,，也有同時(shí)使用苯二氮類藥物的現(xiàn)象,。

美國馬里蘭州巴爾的摩市衛(wèi)生局長Leana Wen博士指出：2014年，馬里蘭州19%的阿片類死亡病例與苯二氮卓類藥物相關(guān),，而59%的苯二氮卓類死亡病例涉及阿片類藥物,。有更多的生物學(xué)證據(jù)表明，這兩類藥物聯(lián)合使用可導(dǎo)致嗜睡和呼吸緩慢,，增加藥物過量致死可能性。

FDA新任局長Robert Califf博士稱,，這一趨勢(shì)由來已久,，但FDA采取行動(dòng)前需收集數(shù)據(jù)。此次行動(dòng)是FDA阿片類行動(dòng)計(jì)劃一部分,，F(xiàn)DA將致力全面解決阿片類藥物濫用問題,，繼續(xù)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)用藥，必要時(shí)將采取進(jìn)一步行動(dòng),。

“美國FDA2002~2014年期間的臨床回顧性研究顯示,，急診室容易#$時(shí)間接觸到使用阿片類藥物過量的病例，過量或者和苯二氮卓類藥物同時(shí)使用會(huì)產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制作用,，導(dǎo)致呼吸抑制而死亡,。”北京和睦家康復(fù)醫(yī)院藥房主任冀連梅介紹,，但我國對(duì)麻醉類特殊藥品管控得比較嚴(yán)格,，比美國要嚴(yán)格許多,。

冀連梅表示，此次警告,，主要分析的病例是在急診室進(jìn)行治療的過量使用或?yàn)E用的情況,，比如過量使用止咳藥水里面的可待因成分或吸毒人群的濫用，而一般長期慢性病,、癌癥中晚期病人,，在醫(yī)護(hù)人員的指導(dǎo)下，使用麻醉類藥物相對(duì)規(guī)范明確,，管理也十分嚴(yán)格,，不太容易出現(xiàn)這樣的過量中毒和濫用。專家提醒,，患者吃藥期間不要喝酒,，一旦出現(xiàn)極度困倦、呼吸困難時(shí),，要馬上就醫(yī),。