注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2006第3230013號
生產(chǎn)單位 上海麥迪遜醫(yī)療器械有限公司
地址 上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)蔡倫路720弄7號二樓三樓(301)
郵編
產(chǎn)品名稱 便攜式彩色超聲診斷儀
產(chǎn)品標準
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品是彩色超聲診斷儀。由主機,、超聲探頭和監(jiān)視器等組成,。性能:顯示模式:B,、B/B、
B/M,、C、D、PD,、Freehand3D;探頭類型:凸陣探頭(型號
:C3-7ED)標稱頻率為4.0MHz,,探測深度≥180mm,;線陣探
頭(型號:HL5-9ED)標稱頻率為7.5MHz,;探測深度≥
70mm;依據(jù)GB10152-1997“B型超聲診斷設(shè)備“規(guī)定屬
(A)檔,,其探測深度,、分辨力等性能符合GB10152-1997附
錄B相應(yīng)要求,聲輸出已在使用說明書中公布,。
有效期 2010.01.04
批準日期 2006.01.05
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于腹部,、婦產(chǎn)科、泌尿科,、兒科,、心臟、小器官等部位的臨床超聲診斷,。
規(guī)格型號 Mycolor 202產(chǎn)品標準 YZB/國 0352-2003《Mycolor 202便攜式彩色超聲診斷儀》