注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2006第3230194號
生產(chǎn)單位 美迪森(上海)醫(yī)療器械有限公司
地址 上海浦東張江高科技園區(qū)蔡倫路720弄7號
郵編
產(chǎn)品名稱 彩色多普勒超聲診斷儀
產(chǎn)品標準 YZB/國 0764-2005《SA-8000系列彩色多普勒超聲診斷儀》
產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 產(chǎn)品由主機,、監(jiān)視器,、探頭組成。配置探頭:凸陣探頭C3-7ED,,標稱頻率5.0MHz,;凸陣探頭
C3-7EP,標稱頻率5.0MHz,;相控陣探頭P2-5AC,,標稱頻率
3.5MHz;線陣探頭L5-9EC,,標稱頻率7.5MHz,;三維腔內(nèi)探
頭3D5-8EK,標稱頻率6.5MHz,;三維凸陣探頭3D4-7EK
,,標稱頻率4.5MHz;腔內(nèi)探頭EC4-9ES,,標稱頻率
6.5MHz,;腔內(nèi)探頭EC4-9ED,標稱頻率6.5MHz,;凸陣探頭
C2-5EL,,標稱頻率3.2MHz,;凸陣探頭C2-5EP,,標稱頻率
3.2MHz;線陣探頭L5-9EP,,標稱頻率7.5MHz,。探測深度、
分辨率等性能符合GB10152-1997附錄B相應要求,。聲輸出
在說明書中公布,。
有效期 2010.02.12
批準日期 2006.02.13
產(chǎn)品適用范圍 用于醫(yī)療機構進行超聲診斷檢查。
規(guī)格型號 SA-8000LIVE PRIME