注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3230193號(hào)
生產(chǎn)單位 美迪森(上海)醫(yī)療器械有限公司
地址 上海浦東張江高科技園區(qū)蔡倫路720弄7號(hào)
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產(chǎn)品名稱 彩色多普勒超聲診斷儀
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國(guó) 0763－2005 SA-9900《PRIME彩色多普勒超聲診斷儀》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機(jī),、監(jiān)視器、探頭組成。配置探頭：凸陣探頭C3-7IM，標(biāo)稱頻率5.0MHz；線陣探頭
L5-12IM,，標(biāo)稱頻率7.5MHz,；相控陣探頭P2-5AC,，標(biāo)稱頻
率3.5MHz,；三維凸陣探頭3D4-7EK,，標(biāo)稱頻率4.5MHz；三
維腔內(nèi)探頭3D5-8EK,，標(biāo)稱頻率6.5MHz,；腔內(nèi)探頭EC4-9ES
，標(biāo)稱頻率6.5MHz,；腔內(nèi)探頭EC4-9ED,，標(biāo)稱頻率
6.5MHz。探測(cè)深度,、分辨率等性能符合GB10152-1997附錄
B相應(yīng)要求,。聲輸出在說(shuō)明書(shū)中公布。
 
有效期 2010.02.12
批準(zhǔn)日期 2006.02.13
產(chǎn)品適用范圍 用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行超聲診斷檢查,。
規(guī)格型號(hào) SA-9900 PRINE