注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2006第3230193號
生產(chǎn)單位 美迪森(上海)醫(yī)療器械有限公司
地址 上海浦東張江高科技園區(qū)蔡倫路720弄7號
郵編
產(chǎn)品名稱 彩色多普勒超聲診斷儀
產(chǎn)品標準 YZB/國 0763-2005 SA-9900《PRIME彩色多普勒超聲診斷儀》
產(chǎn)品性能結構及組成 產(chǎn)品由主機,、監(jiān)視器、探頭組成,。配置探頭:凸陣探頭C3-7IM,,標稱頻率5.0MHz,;線陣探頭
L5-12IM,,標稱頻率7.5MHz,;相控陣探頭P2-5AC,,標稱頻
率3.5MHz,;三維凸陣探頭3D4-7EK,,標稱頻率4.5MHz;三
維腔內(nèi)探頭3D5-8EK,,標稱頻率6.5MHz,;腔內(nèi)探頭EC4-9ES
,標稱頻率6.5MHz,;腔內(nèi)探頭EC4-9ED,,標稱頻率
6.5MHz。探測深度,、分辨率等性能符合GB10152-1997附錄
B相應要求,。聲輸出在說明書中公布。
有效期 2010.02.12
批準日期 2006.02.13
產(chǎn)品適用范圍 用于醫(yī)療機構進行超聲診斷檢查,。
規(guī)格型號 SA-9900 PRINE