| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2402286號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文） | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)及組成：分析系統(tǒng)包括：比色分析系統(tǒng)、電解質(zhì)分析系統(tǒng)(選裝),；操作系統(tǒng)包括：微機(jī)(主機(jī),、鼠標(biāo)、鍵盤,、顯示器),、打印機(jī)(選裝)及控制系統(tǒng)軟件。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對臨床血液,、尿液,、腦脊液等體液樣品進(jìn)行臨床化學(xué)、電解質(zhì)分析檢驗(yàn),。僅用于體外診斷,。 |
| 注冊代理 | 株式會(huì)社日立高新技術(shù) |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 日立儀器(蘇州)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.08.18 |
| 有效期截止日 | 2009.08.18 |
| 備注 | 企業(yè)名稱由"Hitachi Science Systems Ltd."變更為"Hitachi High-Technologies Corporation";生產(chǎn)者地址由"茨城縣日立NAKA市大字市毛1040番地 1040Ichige Hitachinaka-shi Ibaraki-ken"變更為"東京都港區(qū)西新橋一丁目24番14號(hào)(24-14 Nishi-Shimbashi1-chome Minato-ku Tokyo, Japan)"生產(chǎn)場所地址由"茨城縣日立NAKA市大字市毛１０４０番地(1040 IchigeHitachinaka-shi Ibaraki-ken,Japan.)"變更為"日本國茨城縣常陸那珂市大字市毛1040番地(1040,Ichige,Hitachinaka-shi,Ibaraki-ken,Japan)"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2402286號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2402286號(hào)(更)",。原證自發(fā)證之日起作廢,。 |
| 變更日期 | 2008.04.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文） | Hitachi High-Technologies Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文） | 東京都港區(qū)西新橋一丁目24番14號(hào) |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國茨城縣常陸那珂市大字市毛1040番地 |
| 生產(chǎn)國（中文） | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文） | 自動(dòng)生化分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文） | AUTOMATIC ANALYZER |
| 規(guī)格型號(hào) | LABOSPECT003 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1391-2005《日立LABOSPECT003 自動(dòng)生化分析儀》 |
| 附件 |
