注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2003第3230175號(hào)(更)
生產(chǎn)單位 上海麥迪遜醫(yī)療器械有限公司
地址 上海浦東金橋金滬路1135號(hào)
郵編
產(chǎn)品名稱(chēng) 超聲診斷儀
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國(guó) 0179 《SA-8000系列超聲診斷儀》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 結(jié)構(gòu)：由主機(jī),、監(jiān)視器,、探頭等組成。SA-8000Live可配三維探頭具有實(shí)時(shí)三維功能,，
SA-8000EX不具有實(shí)時(shí)三維功能,。性能：顯示方式：B，
B/B,，B/M,，M，C,，D,，PD；探頭類(lèi)型：凸陣,、線陣,、相控
陣、腔內(nèi)探頭,。探頭標(biāo)稱(chēng)頻率：4.0MHz（C3-7ED-N）,、
3.5MHz（P2-5AC-N）、7.5MHz（L5-9EC-N）,、6.5MHz（
EC4-9ES-N）,、6.5MHz（3D5-8EK）、4.5MHz（3D4-7EK）
,；依照GB10152-1997《B型超聲診斷設(shè)備》規(guī)定屬A檔,。其
探測(cè)深度、分辨力等性能符合GB10152-1997附錄B相應(yīng)要
求,。聲輸出已在說(shuō)明書(shū)中公布,。
有效期 2007.11.06
批準(zhǔn)日期 2003.11.07
產(chǎn)品適用范圍
規(guī)格型號(hào) SA-8000EX PRIME 、 SA-8000Live PRIME
生產(chǎn)單位 上海麥迪遜醫(yī)療器械有限公司
地址 上海浦東金橋金滬路1135號(hào)
郵編
產(chǎn)品名稱(chēng) 超聲診斷儀
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國(guó) 0179 《SA-8000系列超聲診斷儀》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 結(jié)構(gòu)：由主機(jī),、監(jiān)視器,、探頭等組成。SA-8000Live可配三維探頭具有實(shí)時(shí)三維功能,，
SA-8000EX不具有實(shí)時(shí)三維功能,。性能：顯示方式：B，
B/B,，B/M,，M，C,，D,，PD；探頭類(lèi)型：凸陣,、線陣,、相控
陣、腔內(nèi)探頭,。探頭標(biāo)稱(chēng)頻率：4.0MHz（C3-7ED-N）,、
3.5MHz（P2-5AC-N）、7.5MHz（L5-9EC-N）,、6.5MHz（
EC4-9ES-N）,、6.5MHz（3D5-8EK）、4.5MHz（3D4-7EK）
,；依照GB10152-1997《B型超聲診斷設(shè)備》規(guī)定屬A檔,。其
探測(cè)深度、分辨力等性能符合GB10152-1997附錄B相應(yīng)要
求,。聲輸出已在說(shuō)明書(shū)中公布,。
有效期 2007.11.06
批準(zhǔn)日期 2003.11.07
產(chǎn)品適用范圍
規(guī)格型號(hào) SA-8000EX PRIME 、 SA-8000Live PRIME
