注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2005第3231482號
生產(chǎn)單位 上海麥迪遜醫(yī)療器械有限公司
地址 上海浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)蔡倫路720弄7號二樓、三樓(301)
郵編
產(chǎn)品名稱 超聲診斷儀
產(chǎn)品標準 YZB/國 0450-2005《SA-8000C系列超聲診斷儀》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機,、探頭和監(jiān)視器組成,,可配用類型:C3-7ED型凸陣探頭,,標稱頻率5.0MHz;
HL5-9ED型線陣探頭,標稱頻率7.5MHz;EC4-9ED腔內(nèi)探頭
,,標稱頻率6.5MHz。根據(jù)GB10152-1997規(guī)定,,屬A檔超聲
診斷設備,,其標稱頻率、探測深度,、分辨力,、幾何位置精
度、盲區(qū)等性能符合該標準附錄B相應要求。聲輸出已在
說明書中公布,。
有效期
批準日期 二ОО五年十一月二十七日
產(chǎn)品適用范圍 用于超聲診斷檢查,。
規(guī)格型號 SA-8000CSE、SA-8000CMT
生產(chǎn)單位 上海麥迪遜醫(yī)療器械有限公司
地址 上海浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)蔡倫路720弄7號二樓、三樓(301)
郵編
產(chǎn)品名稱 超聲診斷儀
產(chǎn)品標準 YZB/國 0450-2005《SA-8000C系列超聲診斷儀》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機,、探頭和監(jiān)視器組成,,可配用類型:C3-7ED型凸陣探頭,,標稱頻率5.0MHz;
HL5-9ED型線陣探頭,標稱頻率7.5MHz;EC4-9ED腔內(nèi)探頭
,,標稱頻率6.5MHz。根據(jù)GB10152-1997規(guī)定,,屬A檔超聲
診斷設備,,其標稱頻率、探測深度,、分辨力,、幾何位置精
度、盲區(qū)等性能符合該標準附錄B相應要求。聲輸出已在
說明書中公布,。
有效期
批準日期 二ОО五年十一月二十七日
產(chǎn)品適用范圍 用于超聲診斷檢查,。
規(guī)格型號 SA-8000CSE、SA-8000CMT