注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3281187號(hào)(更)
生產(chǎn)單位 新奧博為技術(shù)有限公司
地址 河北省廊坊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)鴻潤(rùn)道30號(hào)
郵編
產(chǎn)品名稱 永磁開(kāi)放式核磁共振成像系統(tǒng)(商品名:Centauri)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國(guó) 0265-2007 《永磁開(kāi)放式核磁共振成像系統(tǒng)》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由磁體系統(tǒng)(永磁體0.3T±0.005T)、勻場(chǎng)系統(tǒng),、梯度磁場(chǎng)系統(tǒng),、射頻系統(tǒng)(接收線圈詳見(jiàn)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄B.2.12)、譜儀,、控制系統(tǒng),、用戶界面、病床系統(tǒng),、成像系統(tǒng)組成(本系統(tǒng)不包括ECG門控),。 主要性能:1)信噪比 頭部≥40 、體部≥35,;2)圖像幾何畸變≤4%,;3)圖像均勻性 頭部≥80%、體部≥75%,;4)空間分辨率 ≤ 0.8mm;5)層厚:6.0mm±1mm,、9mm±1mm,,最薄層厚≤ 0.5mm。
有效期 2011.11.14
批準(zhǔn)日期 2007.11.14
產(chǎn)品適用范圍 適用于臨床MRI圖像診斷,。
規(guī)格型號(hào) MPF3000-III
生產(chǎn)單位 新奧博為技術(shù)有限公司
地址 河北省廊坊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)鴻潤(rùn)道30號(hào)
郵編
產(chǎn)品名稱 永磁開(kāi)放式核磁共振成像系統(tǒng)(商品名:Centauri)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國(guó) 0265-2007 《永磁開(kāi)放式核磁共振成像系統(tǒng)》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由磁體系統(tǒng)(永磁體0.3T±0.005T)、勻場(chǎng)系統(tǒng),、梯度磁場(chǎng)系統(tǒng),、射頻系統(tǒng)(接收線圈詳見(jiàn)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄B.2.12)、譜儀,、控制系統(tǒng),、用戶界面、病床系統(tǒng),、成像系統(tǒng)組成(本系統(tǒng)不包括ECG門控),。 主要性能:1)信噪比 頭部≥40 、體部≥35,;2)圖像幾何畸變≤4%,;3)圖像均勻性 頭部≥80%、體部≥75%,;4)空間分辨率 ≤ 0.8mm;5)層厚:6.0mm±1mm,、9mm±1mm,,最薄層厚≤ 0.5mm。
有效期 2011.11.14
批準(zhǔn)日期 2007.11.14
產(chǎn)品適用范圍 適用于臨床MRI圖像診斷,。
規(guī)格型號(hào) MPF3000-III