注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2007第3281187號
生產單位 新奧博為技術有限公司
地址 河北省廊坊市經濟技術開發(fā)區(qū)華祥路2號
郵編
產品名稱 永磁開放式核磁共振成像系統(tǒng)(商品名:Centauri)
產品標準 YZB/國 0265-2007 《永磁開放式核磁共振成像系統(tǒng)》
產品性能結構及組成 產品由磁體系統(tǒng)(永磁體0.3T±
0.005T),、勻場系統(tǒng),、梯度磁場系統(tǒng)、射頻系統(tǒng)(接收線
圈詳見注冊產品標準附錄B.2.12)、譜儀,、控制系統(tǒng),、用
戶界面,、病床系統(tǒng),、成像系統(tǒng)組成(本系統(tǒng)不包括ECG門
控)。 主要性能:1)信噪比 頭部≥40 ,、體部≥
35,;2)圖像幾何畸變≤4%;3)圖像均勻性 頭部≥80%
,、體部≥75%,;4)空間分辨率 ≤ 0.8mm;5)層厚:
6.0mm±1mm,、9mm±1mm,,最薄層厚≤ 0.5mm。
有效期 2011.11.13
批準日期 2007.11.14
產品適用范圍 適用于臨床MRI圖像診斷,。
規(guī)格型號 MPF3000-III
生產單位 新奧博為技術有限公司
地址 河北省廊坊市經濟技術開發(fā)區(qū)華祥路2號
郵編
產品名稱 永磁開放式核磁共振成像系統(tǒng)(商品名:Centauri)
產品標準 YZB/國 0265-2007 《永磁開放式核磁共振成像系統(tǒng)》
產品性能結構及組成 產品由磁體系統(tǒng)(永磁體0.3T±
0.005T),、勻場系統(tǒng),、梯度磁場系統(tǒng)、射頻系統(tǒng)(接收線
圈詳見注冊產品標準附錄B.2.12)、譜儀,、控制系統(tǒng),、用
戶界面,、病床系統(tǒng),、成像系統(tǒng)組成(本系統(tǒng)不包括ECG門
控)。 主要性能:1)信噪比 頭部≥40 ,、體部≥
35,;2)圖像幾何畸變≤4%;3)圖像均勻性 頭部≥80%
,、體部≥75%,;4)空間分辨率 ≤ 0.8mm;5)層厚:
6.0mm±1mm,、9mm±1mm,,最薄層厚≤ 0.5mm。
有效期 2011.11.13
批準日期 2007.11.14
產品適用范圍 適用于臨床MRI圖像診斷,。
規(guī)格型號 MPF3000-III