注冊(cè)號(hào) 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2310685號(hào)
生產(chǎn)單位 杭州美諾瓦醫(yī)療科技有限公司
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產(chǎn)品名稱 數(shù)字X射線成像系統(tǒng)用探測(cè)器
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙2222-2009 《數(shù)字X射線成像系統(tǒng)用探測(cè)器》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要由數(shù)字探測(cè)器,、操作控制臺(tái),、運(yùn)動(dòng)連接架組成,。產(chǎn)品最大有效成像區(qū)域不小于35×35cm,；空間分辨率不小于2.01p/mm；對(duì)比靈敏度不大于4％；圖像亮度鑒別等級(jí)不低于8級(jí)；最低照射劑量率不大于5mR/s；有效像素不小于900萬(wàn),；成像時(shí)間不大于15秒；無(wú)可見(jiàn)殘影存在,；無(wú)可見(jiàn)偽影存在,；產(chǎn)品電氣安全性能應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求,。
有效期 2013.12.02
批準(zhǔn)日期 2009.12.03
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品產(chǎn)品與X射線機(jī)配合使用，用于醫(yī)用X射線數(shù)字化成像,。
規(guī)格型號(hào) Staray-A