注冊號 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2310685號
生產(chǎn)單位 杭州美諾瓦醫(yī)療科技有限公司
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產(chǎn)品名稱 數(shù)字X射線成像系統(tǒng)用探測器
產(chǎn)品標準 YZB/浙2222-2009 《數(shù)字X射線成像系統(tǒng)用探測器》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要由數(shù)字探測器,、操作控制臺,、運動連接架組成。產(chǎn)品最大有效成像區(qū)域不小于35×35cm；空間分辨率不小于2.01p/mm,；對比靈敏度不大于4％；圖像亮度鑒別等級不低于8級,；最低照射劑量率不大于5mR/s,；有效像素不小于900萬；成像時間不大于15秒,；無可見殘影存在,；無可見偽影存在；產(chǎn)品電氣安全性能應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標準附錄A的要求,。
有效期 2013.12.02
批準日期 2009.12.03
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品產(chǎn)品與X射線機配合使用,，用于醫(yī)用X射線數(shù)字化成像。
規(guī)格型號 Staray-A