注冊號 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3280413號
生產(chǎn)單位 沈陽東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
地址 沈陽市渾南新區(qū)世紀(jì)路16號
郵編
產(chǎn)品名稱 超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)(商品名：SPARKLER 1.5T)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 0278-2009《超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 成像系統(tǒng)由磁體子系統(tǒng)(磁體和磁體外罩,、梯度線圈),、T/R大號體線圈,、接收線圈(包括：PA頭部線圈、PA頸椎/胸椎線圈,、PA中號體部線圈、PA膝關(guān)節(jié)線圈,、PA肩部線圈,、PA腕關(guān)節(jié)線圈、PA柔性體部線圈,、PA乳房線圈,、PA胸椎/腰椎線圈、PA踝關(guān)節(jié)運(yùn)動分析線圈,、3英寸柔性線圈,、9英寸柔性線圈)、患者床,、系統(tǒng)機(jī)柜(譜儀,、射頻放大器)、梯度機(jī)柜,、配電柜(PDU),計(jì)算機(jī)組成,。產(chǎn)品主要性能：1)信噪比大于200(PA頭部線圈)；2)圖像幾何畸變小于5%,； 3)圖像均勻性：頭部線圈大于等于80%,，體部線圈大于等于75%； 4)高對比空間分辨率為1mm ,； 5)最小層厚：0.05mm(3DFT),，典型厚度：3mm-10mm，層厚大于5mm時其誤差應(yīng)不大于±1.0mm,。6)場強(qiáng)：1.5T
有效期 2013.06.11
批準(zhǔn)日期 2009.06.12
產(chǎn)品適用范圍 用于磁共振系統(tǒng)醫(yī)學(xué)圖像診斷。
規(guī)格型號 NSM-S15
生產(chǎn)單位 沈陽東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
地址 沈陽市渾南新區(qū)世紀(jì)路16號
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產(chǎn)品名稱 超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)(商品名：SPARKLER 1.5T)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 0278-2009《超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 成像系統(tǒng)由磁體子系統(tǒng)(磁體和磁體外罩,、梯度線圈),、T/R大號體線圈,、接收線圈(包括：PA頭部線圈、PA頸椎/胸椎線圈,、PA中號體部線圈、PA膝關(guān)節(jié)線圈,、PA肩部線圈,、PA腕關(guān)節(jié)線圈、PA柔性體部線圈,、PA乳房線圈,、PA胸椎/腰椎線圈、PA踝關(guān)節(jié)運(yùn)動分析線圈,、3英寸柔性線圈,、9英寸柔性線圈)、患者床,、系統(tǒng)機(jī)柜(譜儀,、射頻放大器)、梯度機(jī)柜,、配電柜(PDU),計(jì)算機(jī)組成,。產(chǎn)品主要性能：1)信噪比大于200(PA頭部線圈)；2)圖像幾何畸變小于5%,； 3)圖像均勻性：頭部線圈大于等于80%,，體部線圈大于等于75%； 4)高對比空間分辨率為1mm ,； 5)最小層厚：0.05mm(3DFT),，典型厚度：3mm-10mm，層厚大于5mm時其誤差應(yīng)不大于±1.0mm,。6)場強(qiáng)：1.5T
有效期 2013.06.11
批準(zhǔn)日期 2009.06.12
產(chǎn)品適用范圍 用于磁共振系統(tǒng)醫(yī)學(xué)圖像診斷。
規(guī)格型號 NSM-S15
