注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3280215號(hào)
生產(chǎn)單位 寧波鑫高益磁材有限公司
地址 浙江省余姚市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)南區(qū)(譚家?guī)X東路)
郵編
產(chǎn)品名稱(chēng) 開(kāi)放式永磁型磁共振成像系統(tǒng)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國(guó) 0963-2005《開(kāi)放式永磁型磁共振成像系統(tǒng)》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由磁體,、梯度線(xiàn)圈,、床體,、射頻線(xiàn)圈(包括頭線(xiàn)圈,、頸線(xiàn)圈、體線(xiàn)圈,、膝蓋線(xiàn)圈,、小關(guān)節(jié)線(xiàn)圈、乳房線(xiàn)圈,、脊柱線(xiàn)圈),、控制臺(tái)、譜儀,、梯度功放,、射頻功放、三相隔離電源組件構(gòu)成,。性能：磁體是永磁型磁體,，磁場(chǎng)強(qiáng)度：0.35T±3%；磁場(chǎng)均勻度：380×mm×400mm×400mm的橢球空間在40×10-6內(nèi),；最小層厚：2mm,；典型層厚：5mm、10mm,；層厚偏差：≤1mm(層厚為：5mm以上),；信噪比≥120；圖像幾何畸變≤5%,；圖像均勻性≥80%,；高對(duì)比度空間分辨率頭線(xiàn)圈 1mm、體線(xiàn)圈2mm,。偽影：疊影偽影小于實(shí)際信號(hào)值的5%,。
有效期 2012.02.12
批準(zhǔn)日期 2008.02.13
產(chǎn)品適用范圍 適用于臨床MRI圖像診斷。
規(guī)格型號(hào) OPER-0.35
生產(chǎn)單位 寧波鑫高益磁材有限公司
地址 浙江省余姚市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)南區(qū)(譚家?guī)X東路)
郵編
產(chǎn)品名稱(chēng) 開(kāi)放式永磁型磁共振成像系統(tǒng)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國(guó) 0963-2005《開(kāi)放式永磁型磁共振成像系統(tǒng)》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由磁體,、梯度線(xiàn)圈,、床體,、射頻線(xiàn)圈(包括頭線(xiàn)圈,、頸線(xiàn)圈、體線(xiàn)圈,、膝蓋線(xiàn)圈,、小關(guān)節(jié)線(xiàn)圈、乳房線(xiàn)圈,、脊柱線(xiàn)圈),、控制臺(tái)、譜儀,、梯度功放,、射頻功放、三相隔離電源組件構(gòu)成,。性能：磁體是永磁型磁體,，磁場(chǎng)強(qiáng)度：0.35T±3%；磁場(chǎng)均勻度：380×mm×400mm×400mm的橢球空間在40×10-6內(nèi),；最小層厚：2mm,；典型層厚：5mm、10mm,；層厚偏差：≤1mm(層厚為：5mm以上),；信噪比≥120；圖像幾何畸變≤5%,；圖像均勻性≥80%,；高對(duì)比度空間分辨率頭線(xiàn)圈 1mm、體線(xiàn)圈2mm,。偽影：疊影偽影小于實(shí)際信號(hào)值的5%,。
有效期 2012.02.12
批準(zhǔn)日期 2008.02.13
產(chǎn)品適用范圍 適用于臨床MRI圖像診斷。
規(guī)格型號(hào) OPER-0.35
