注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3280215號(hào)
生產(chǎn)單位 寧波鑫高益磁材有限公司
地址 浙江省余姚市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)南區(qū)(譚家?guī)X東路)
郵編
產(chǎn)品名稱 開放式永磁型磁共振成像系統(tǒng)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 0963-2005《開放式永磁型磁共振成像系統(tǒng)》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由磁體,、梯度線圈,、床體、射頻線圈(包括頭線圈、頸線圈,、體線圈、膝蓋線圈,、小關(guān)節(jié)線圈,、乳房線圈、脊柱線圈),、控制臺(tái),、譜儀、梯度功放,、射頻功放,、三相隔離電源組件構(gòu)成。性能：磁體是永磁型磁體,，磁場(chǎng)強(qiáng)度：0.35T±3%,；磁場(chǎng)均勻度：380×mm×400mm×400mm的橢球空間在40×10-6內(nèi)；最小層厚：2mm,；典型層厚：5mm,、10mm；層厚偏差：≤1mm(層厚為：5mm以上),；信噪比≥120,；圖像幾何畸變≤5%；圖像均勻性≥80%,；高對(duì)比度空間分辨率頭線圈 1mm,、體線圈2mm。偽影：疊影偽影小于實(shí)際信號(hào)值的5%,。
有效期 2012.02.12
批準(zhǔn)日期 2008.02.13
產(chǎn)品適用范圍 適用于臨床MRI圖像診斷,。
規(guī)格型號(hào) OPER-0.35
生產(chǎn)單位 寧波鑫高益磁材有限公司
地址 浙江省余姚市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)南區(qū)(譚家?guī)X東路)
郵編
產(chǎn)品名稱 開放式永磁型磁共振成像系統(tǒng)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 0963-2005《開放式永磁型磁共振成像系統(tǒng)》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由磁體,、梯度線圈,、床體、射頻線圈(包括頭線圈、頸線圈,、體線圈、膝蓋線圈,、小關(guān)節(jié)線圈,、乳房線圈、脊柱線圈),、控制臺(tái),、譜儀、梯度功放,、射頻功放,、三相隔離電源組件構(gòu)成。性能：磁體是永磁型磁體,，磁場(chǎng)強(qiáng)度：0.35T±3%,；磁場(chǎng)均勻度：380×mm×400mm×400mm的橢球空間在40×10-6內(nèi)；最小層厚：2mm,；典型層厚：5mm,、10mm；層厚偏差：≤1mm(層厚為：5mm以上),；信噪比≥120,；圖像幾何畸變≤5%；圖像均勻性≥80%,；高對(duì)比度空間分辨率頭線圈 1mm,、體線圈2mm。偽影：疊影偽影小于實(shí)際信號(hào)值的5%,。
有效期 2012.02.12
批準(zhǔn)日期 2008.02.13
產(chǎn)品適用范圍 適用于臨床MRI圖像診斷,。
規(guī)格型號(hào) OPER-0.35
