注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3281199號(hào)
生產(chǎn)單位 深圳安科高技術(shù)股份有限公司
地址 深圳市蛇口沿山路26號(hào)
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產(chǎn)品名稱 磁共振成像系統(tǒng)(商品名：開(kāi)放式C型永磁型磁共振成像系統(tǒng))
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國(guó) 0532-2005 《磁共振成像系統(tǒng)》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 系統(tǒng)由專用軟件和多臺(tái)電氣及非電氣
硬件裝置組成,。硬件裝置部分包括：a) 掃描室部分,，它
包括屏蔽室,、磁體,、檢查床,、收發(fā)線圈子系統(tǒng),；b) 機(jī)房
部分,，它包括譜儀,、梯度放大器,、射頻放大器,、三相穩(wěn)壓
源、溫度控制子系統(tǒng),；c)
控制室部分,，它包括控制臺(tái)、計(jì)算機(jī),、心電門(mén)控,、通話裝
置子系統(tǒng)。性能：磁體是永磁體0.3550T-0.3950T,；梯度
場(chǎng)最大24mT/m,、梯度場(chǎng)切換率最大60T/m/s；射頻功率最
大5KW,；空間分辨力應(yīng)不大于2mm, 最小切片厚度1mm,。
有效期 2011.11.27
批準(zhǔn)日期 2007.11.28
產(chǎn)品適用范圍 臨床用于頭部(包括顱腦各部位)、脊椎(包括椎骨,、椎間盤(pán),、脊髓),、胸部(縱隔、大血管,、肺部,、心臟解剖形態(tài))、腹部(肝,、膽,、胰、腎),、盆腔(前列腺,、子宮等)、四肢及各部位血管成像,。
規(guī)格型號(hào) ASM-040P (OPENMARK 4000)