注冊(cè)號(hào) 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2300686號(hào)
生產(chǎn)單位 杭州美諾瓦醫(yī)療科技有限公司
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產(chǎn)品名稱 數(shù)字X射線成像系統(tǒng)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙2223-2009 《數(shù)字X射線成像系統(tǒng)》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要由高頻高壓發(fā)生裝置、數(shù)字X射線成像系統(tǒng)機(jī)架,、X射線源組件,、高壓電纜、數(shù)字成像系統(tǒng),、檢查床組成,。數(shù)字成像系統(tǒng)由數(shù)字X射線成像系統(tǒng)用探測(cè)器、計(jì)算機(jī)和采集工作站組成,。X射線管電流調(diào)節(jié)范圍為10mA～200mA,，管電壓調(diào)節(jié)范圍為40KV～125KV，電流時(shí)間積調(diào)節(jié)范圍為0.1mAs～400mAs,，準(zhǔn)確性應(yīng)符合GB9706.3標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,；探測(cè)器成像時(shí)間不大于15s，最大有效成像區(qū)域不小于35×35cm,，空間分辨率不小于2.01p/mm,；檢查床為無(wú)源器械，床面板承重最大150kg,；產(chǎn)品空載狀態(tài)下運(yùn)行,，噪聲不大于70dB(A)；產(chǎn)品電氣安全性能應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求,。
有效期 2013.12.02
批準(zhǔn)日期 2009.12.03
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品用于胸部,、頭顱、脊柱及四肢等多種部位的X射線數(shù)字化成像,。
規(guī)格型號(hào) Staray 3000I