注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2005第3281355號
生產(chǎn)單位 深圳市貝斯達醫(yī)療器械有限公司
地址 深圳市龍崗區(qū)平湖大望工業(yè)區(qū)綜合樓
郵編
產(chǎn)品名稱 BTI-035 磁共振成像系統(tǒng)
產(chǎn)品標準 YZB/國 0570-2005《BTI磁共振成像系統(tǒng)》
產(chǎn)品性能結構及組成 產(chǎn)品由磁體、譜儀,、梯度功率放大器,、床體、計算機成像系統(tǒng)部份組成,。性能：⑴永磁體,，磁
感應強度0.35T±10%。⑵磁場的均勻性,，在永磁體的磁場
中心φ300mm球體內,，磁場的均勻性應不大于30ppm。⑶磁
場的穩(wěn)定性,，應不大于20ppm/h,。⑷圖像幾何畸變，應不
大于5%,。⑸圖像均勻性,，體部線圈應不小于75%,頭部線圈
應不小于80%。⑹斷層掃描厚度2mm～80mm,。⑺層間距偏差
應不大于±1mm或小于20%,，兩者取大者。（8）高對比度
分辨率：頭部和體部不大于2mm,。（9）表面線圈信噪比頭
部線圈≥80體部線圈≥60,。（10）最大梯度磁感應強度≥
10mT/m。
有效期
批準日期 二ОО五年十一月十七日
產(chǎn)品適用范圍 用于臨床MRI圖像診斷,。
規(guī)格型號 BTI-035
生產(chǎn)單位 深圳市貝斯達醫(yī)療器械有限公司
地址 深圳市龍崗區(qū)平湖大望工業(yè)區(qū)綜合樓
郵編
產(chǎn)品名稱 BTI-035 磁共振成像系統(tǒng)
產(chǎn)品標準 YZB/國 0570-2005《BTI磁共振成像系統(tǒng)》
產(chǎn)品性能結構及組成 產(chǎn)品由磁體、譜儀,、梯度功率放大器,、床體、計算機成像系統(tǒng)部份組成,。性能：⑴永磁體,，磁
感應強度0.35T±10%。⑵磁場的均勻性,，在永磁體的磁場
中心φ300mm球體內,，磁場的均勻性應不大于30ppm。⑶磁
場的穩(wěn)定性,，應不大于20ppm/h,。⑷圖像幾何畸變，應不
大于5%,。⑸圖像均勻性,，體部線圈應不小于75%,頭部線圈
應不小于80%。⑹斷層掃描厚度2mm～80mm,。⑺層間距偏差
應不大于±1mm或小于20%,，兩者取大者。（8）高對比度
分辨率：頭部和體部不大于2mm,。（9）表面線圈信噪比頭
部線圈≥80體部線圈≥60,。（10）最大梯度磁感應強度≥
10mT/m。
有效期
批準日期 二ОО五年十一月十七日
產(chǎn)品適用范圍 用于臨床MRI圖像診斷,。
規(guī)格型號 BTI-035
