注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3281355號(hào)
生產(chǎn)單位 深圳市貝斯達(dá)醫(yī)療器械有限公司
地址 深圳市龍崗區(qū)平湖大望工業(yè)區(qū)綜合樓
郵編 
產(chǎn)品名稱(chēng) BTI-035 磁共振成像系統(tǒng)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國(guó) 0570-2005《BTI磁共振成像系統(tǒng)》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由磁體,、譜儀,、梯度功率放大器、床體,、計(jì)算機(jī)成像系統(tǒng)部份組成,。性能：⑴永磁體，磁
感應(yīng)強(qiáng)度0.35T±10%,。⑵磁場(chǎng)的均勻性,，在永磁體的磁場(chǎng)
中心φ300mm球體內(nèi)，磁場(chǎng)的均勻性應(yīng)不大于30ppm,。⑶磁
場(chǎng)的穩(wěn)定性,，應(yīng)不大于20ppm/h。⑷圖像幾何畸變,，應(yīng)不
大于5%,。⑸圖像均勻性，體部線(xiàn)圈應(yīng)不小于75%,頭部線(xiàn)圈
應(yīng)不小于80%,。⑹斷層掃描厚度2mm～80mm,。⑺層間距偏差
應(yīng)不大于±1mm或小于20%，兩者取大者,。（8）高對(duì)比度
分辨率：頭部和體部不大于2mm,。（9）表面線(xiàn)圈信噪比頭
部線(xiàn)圈≥80體部線(xiàn)圈≥60,。（10）最大梯度磁感應(yīng)強(qiáng)度≥
10mT/m,。
 
有效期 
批準(zhǔn)日期 二ОО五年十一月十七日
產(chǎn)品適用范圍 用于臨床MRI圖像診斷。
規(guī)格型號(hào) BTI-035