注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3280566號(hào)(更)
生產(chǎn)單位 蘇州安科醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
地址 蘇州工業(yè)園區(qū)興浦路128號(hào)K棟
郵編
產(chǎn)品名稱 磁共振成像系統(tǒng)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 0242-2010《磁共振成像系統(tǒng)》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由磁體系統(tǒng),、氦壓縮機(jī)、接收線圈(包含:頭線圈,,型號(hào)RCHE,;頸線圈,型號(hào)RCNE,;體線圈,,型號(hào)RCBO;膝線圈,,型號(hào)RCKN),、檢查床、梯度功率放大系統(tǒng),、射頻功率放大器,、譜儀、水冷機(jī),、隔離變壓器,、激光定位裝置、計(jì)算機(jī)控制臺(tái)和語音通話裝置組成,。性能:磁場強(qiáng)度1.5T±1%,;圖像信噪比不小于90;圖像均勻性不小于75%,;圖像空間分辨率不大于2mm,;最小切片厚度不大于3mm(2D);最小掃描時(shí)間不大于1min,。
有效期 2014.05.23
批準(zhǔn)日期 2010.05.23
產(chǎn)品適用范圍 用于臨床MRI診斷,。
規(guī)格型號(hào) SuperVan 1.5T
生產(chǎn)單位 蘇州安科醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
地址 蘇州工業(yè)園區(qū)興浦路128號(hào)K棟
郵編
產(chǎn)品名稱 磁共振成像系統(tǒng)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 0242-2010《磁共振成像系統(tǒng)》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由磁體系統(tǒng),、氦壓縮機(jī)、接收線圈(包含:頭線圈,,型號(hào)RCHE,;頸線圈,型號(hào)RCNE,;體線圈,,型號(hào)RCBO;膝線圈,,型號(hào)RCKN),、檢查床、梯度功率放大系統(tǒng),、射頻功率放大器,、譜儀、水冷機(jī),、隔離變壓器,、激光定位裝置、計(jì)算機(jī)控制臺(tái)和語音通話裝置組成,。性能:磁場強(qiáng)度1.5T±1%,;圖像信噪比不小于90;圖像均勻性不小于75%,;圖像空間分辨率不大于2mm,;最小切片厚度不大于3mm(2D);最小掃描時(shí)間不大于1min,。
有效期 2014.05.23
批準(zhǔn)日期 2010.05.23
產(chǎn)品適用范圍 用于臨床MRI診斷,。
規(guī)格型號(hào) SuperVan 1.5T