注冊號 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3281114號(更)
生產(chǎn)單位 北京萬東醫(yī)療裝備股份有限公司
地址 北京市朝陽區(qū)酒仙橋東路9號A3
郵編
產(chǎn)品名稱 磁共振成像系統(tǒng)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 1273-2003《 磁共振成像系統(tǒng)》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由磁體系統(tǒng)(包括磁體,;磁體外罩,;梯度線圈,;射頻發(fā)射線圈),譜儀,,梯度功率放大器,,射頻功率放大器,接收線圈(詳見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)),計(jì)算機(jī)控制臺,,病床,,水冷設(shè)備,語音通話裝置和電源分配器組成,。性能:磁體是永磁體 0.36T±5%T,;圖像空間分辨率:頭部應(yīng)不大于 1mm,體部不應(yīng)大于2mm;最小切片應(yīng)不大于3mm(2D);圖像信噪比應(yīng)不小于70,。
有效期 2011.11.14
批準(zhǔn)日期 2007.11.14
產(chǎn)品適用范圍 用于臨床MR影像診斷,。
規(guī)格型號 i_open 0.36T。
生產(chǎn)單位 北京萬東醫(yī)療裝備股份有限公司
地址 北京市朝陽區(qū)酒仙橋東路9號A3
郵編
產(chǎn)品名稱 磁共振成像系統(tǒng)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 1273-2003《 磁共振成像系統(tǒng)》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由磁體系統(tǒng)(包括磁體,;磁體外罩,;梯度線圈,;射頻發(fā)射線圈),譜儀,,梯度功率放大器,,射頻功率放大器,接收線圈(詳見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)),計(jì)算機(jī)控制臺,,病床,,水冷設(shè)備,語音通話裝置和電源分配器組成,。性能:磁體是永磁體 0.36T±5%T,;圖像空間分辨率:頭部應(yīng)不大于 1mm,體部不應(yīng)大于2mm;最小切片應(yīng)不大于3mm(2D);圖像信噪比應(yīng)不小于70,。
有效期 2011.11.14
批準(zhǔn)日期 2007.11.14
產(chǎn)品適用范圍 用于臨床MR影像診斷,。
規(guī)格型號 i_open 0.36T。