注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2007第3281068號
生產(chǎn)單位 沈陽東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
地址 沈陽市和平區(qū)文化路3號巷11號
郵編
產(chǎn)品名稱 磁共振成像系統(tǒng)
產(chǎn)品標準 YZB/國 1676-2006《磁共振成像系統(tǒng)》
產(chǎn)品性能結構及組成 產(chǎn)品由磁體子系統(tǒng)(磁體0.346T±0.001T和磁體外罩,、梯度線圈,、發(fā)射線圈),、接收線圈(PA頭部線圈、PA頸部線圈,、PA中號體部線圈、PA小號體部線圈,、PA膝關節(jié)線圈,、PA肩部線圈、PA腕關節(jié)線圈,、PA大號體部線圈,、PA頭頸聯(lián)合線圈,、PA乳房線圈、PA顳頜關節(jié)線圈,、PA脊柱線圈,、PA關節(jié)運動分析線圈、6英寸柔性線圈,、9英寸柔性線圈),、患者床、系統(tǒng)機柜(譜儀,、射頻放大器,、電源)、梯度機柜,、計算機組成,。主要性能:1)信噪比大于140(頭線圈);2)圖像幾何畸變小于5%,;3)圖像均勻性:頭線圈大于等于80%,,體線圈大于等于75%;4)高對比度空間分辨率為1mm,;5)層厚:2mm~50mm,。
有效期 2011.11.12
批準日期 2007.11.13
產(chǎn)品適用范圍 用于臨床MRI診斷。
規(guī)格型號 Superstar 0.35T
生產(chǎn)單位 沈陽東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
地址 沈陽市和平區(qū)文化路3號巷11號
郵編
產(chǎn)品名稱 磁共振成像系統(tǒng)
產(chǎn)品標準 YZB/國 1676-2006《磁共振成像系統(tǒng)》
產(chǎn)品性能結構及組成 產(chǎn)品由磁體子系統(tǒng)(磁體0.346T±0.001T和磁體外罩,、梯度線圈,、發(fā)射線圈),、接收線圈(PA頭部線圈、PA頸部線圈,、PA中號體部線圈、PA小號體部線圈,、PA膝關節(jié)線圈,、PA肩部線圈、PA腕關節(jié)線圈,、PA大號體部線圈,、PA頭頸聯(lián)合線圈,、PA乳房線圈、PA顳頜關節(jié)線圈,、PA脊柱線圈,、PA關節(jié)運動分析線圈、6英寸柔性線圈,、9英寸柔性線圈),、患者床、系統(tǒng)機柜(譜儀,、射頻放大器,、電源)、梯度機柜,、計算機組成,。主要性能:1)信噪比大于140(頭線圈);2)圖像幾何畸變小于5%,;3)圖像均勻性:頭線圈大于等于80%,,體線圈大于等于75%;4)高對比度空間分辨率為1mm,;5)層厚:2mm~50mm,。
有效期 2011.11.12
批準日期 2007.11.13
產(chǎn)品適用范圍 用于臨床MRI診斷。
規(guī)格型號 Superstar 0.35T