| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3660172號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文） | 美敦力公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品主要由分流管,、系繩和標(biāo)簽組成。分流管材料為硅樹脂,，兩端中含有硫酸鋇,。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用,。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 此產(chǎn)品主要用于在吻合術(shù)時在動脈切開部位進行血液分流,。 |
| 注冊代理 | 美敦力（中國）有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.02.15 |
| 有效期截止日 | 2011.02.14 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：ATEK Medical Manufacturing承產(chǎn)單位地址：620 Watson St.Sw,Grand Rapids, MI 49504-6393,U.S.A |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文） | Medtronic, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文） | 710 Medtronic PKWY.,N.E, Minneapolis, MN 55432- 5604,U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 620 Watson St.Sw,Grand Rapids, MI 49504-6393,U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文） | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文） | 冠狀動脈內(nèi)分流管(商品名：Clearview) |
| 產(chǎn)品名稱（英文） | Clearview Intracoronary Shunt |
| 規(guī)格型號 | 見附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0892-2006 《Clearview 冠狀動脈內(nèi)分流管》 |
| 附件 |
