注冊(cè)號(hào) 遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2640065號(hào)
生產(chǎn)單位 沈陽北華醫(yī)療器械有限公司
地址 沈陽市于洪區(qū)鴨綠江街8-1號(hào)
郵編 
產(chǎn)品名稱 一次性使用無菌手術(shù)包
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 一次性使用無菌手術(shù)包 YZB/遼0209-2008
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品采用非織造布經(jīng)裁剪、縫合,、包裝,、滅菌等過程制成。主要由手術(shù)衣,、帽子,、洞單、中單,、鞋套組成,。性能要求：縱向斷裂強(qiáng)力(N)不小于27，橫向斷裂強(qiáng)力(N)不小于34,，縱向斷裂伸長率(%)不小于35,，橫向斷裂伸長率(%)不小于35。手術(shù)包經(jīng)有效的滅菌過程應(yīng)無菌,。手術(shù)包若采用環(huán)氧乙烷滅菌,，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10μg/g。
有效期 2013.06.12
批準(zhǔn)日期 2009.06.13
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品為手術(shù)防護(hù)用品,。