注冊號 遼食藥監(jiān)械(準)字2008第2640033號
生產(chǎn)單位 沈陽圣潔醫(yī)療衛(wèi)生用品有限公司
地址 沈陽市大東區(qū)南卡門路33號7門
郵編
產(chǎn)品名稱 一次性使用無菌手術包
產(chǎn)品標準 一次性使用無菌手術包 YZB/遼0201-2007
產(chǎn)品性能結構及組成 本產(chǎn)品以醫(yī)用無紡布為主要原料,,經(jīng)裁剪,、縫合、加工滅菌而成。手術包的基本組成:手術衣,、手術帽,、洞巾,、大單,、中單、小單,、方巾,,臺布、床墊,、脫脂紗布塊,、繃帶、換藥盤,、鑷子,、手術手套組成,其中脫脂紗布塊,、繃帶為選配,。性能指標: 1.應經(jīng)過一個確認滅菌的過程使產(chǎn)品無菌。2.手術包中含脫脂紗布塊,、繃帶采用Co60滅菌,,不含脫脂紗布塊、繃帶可采用環(huán)氧乙烷滅菌,,經(jīng)15天后,,其環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。
有效期 2012.03.20
批準日期 2008.03.21
產(chǎn)品適用范圍 手術無菌防護用品
生產(chǎn)單位 沈陽圣潔醫(yī)療衛(wèi)生用品有限公司
地址 沈陽市大東區(qū)南卡門路33號7門
郵編
產(chǎn)品名稱 一次性使用無菌手術包
產(chǎn)品標準 一次性使用無菌手術包 YZB/遼0201-2007
產(chǎn)品性能結構及組成 本產(chǎn)品以醫(yī)用無紡布為主要原料,,經(jīng)裁剪,、縫合、加工滅菌而成。手術包的基本組成:手術衣,、手術帽,、洞巾,、大單,、中單、小單,、方巾,,臺布、床墊,、脫脂紗布塊,、繃帶、換藥盤,、鑷子,、手術手套組成,其中脫脂紗布塊,、繃帶為選配,。性能指標: 1.應經(jīng)過一個確認滅菌的過程使產(chǎn)品無菌。2.手術包中含脫脂紗布塊,、繃帶采用Co60滅菌,,不含脫脂紗布塊、繃帶可采用環(huán)氧乙烷滅菌,,經(jīng)15天后,,其環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。
有效期 2012.03.20
批準日期 2008.03.21
產(chǎn)品適用范圍 手術無菌防護用品