注冊號 遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第2640033號
生產(chǎn)單位 沈陽圣潔醫(yī)療衛(wèi)生用品有限公司
地址 沈陽市大東區(qū)南卡門路33號7門
郵編
產(chǎn)品名稱 一次性使用無菌手術(shù)包
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 一次性使用無菌手術(shù)包 YZB/遼0201-2007
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品以醫(yī)用無紡布為主要原料,經(jīng)裁剪、縫合,、加工滅菌而成,。手術(shù)包的基本組成:手術(shù)衣、手術(shù)帽,、洞巾,、大單、中單,、小單,、方巾,臺布,、床墊,、脫脂紗布塊、繃帶,、換藥盤,、鑷子、手術(shù)手套組成,,其中脫脂紗布塊,、繃帶為選配。性能指標(biāo): 1.應(yīng)經(jīng)過一個確認(rèn)滅菌的過程使產(chǎn)品無菌,。2.手術(shù)包中含脫脂紗布塊,、繃帶采用Co60滅菌,不含脫脂紗布塊,、繃帶可采用環(huán)氧乙烷滅菌,,經(jīng)15天后,其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g,。
有效期 2012.03.20
批準(zhǔn)日期 2008.03.21
產(chǎn)品適用范圍 手術(shù)無菌防護(hù)用品
生產(chǎn)單位 沈陽圣潔醫(yī)療衛(wèi)生用品有限公司
地址 沈陽市大東區(qū)南卡門路33號7門
郵編
產(chǎn)品名稱 一次性使用無菌手術(shù)包
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 一次性使用無菌手術(shù)包 YZB/遼0201-2007
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品以醫(yī)用無紡布為主要原料,經(jīng)裁剪、縫合,、加工滅菌而成,。手術(shù)包的基本組成:手術(shù)衣、手術(shù)帽,、洞巾,、大單、中單,、小單,、方巾,臺布,、床墊,、脫脂紗布塊、繃帶,、換藥盤,、鑷子、手術(shù)手套組成,,其中脫脂紗布塊,、繃帶為選配。性能指標(biāo): 1.應(yīng)經(jīng)過一個確認(rèn)滅菌的過程使產(chǎn)品無菌,。2.手術(shù)包中含脫脂紗布塊,、繃帶采用Co60滅菌,不含脫脂紗布塊,、繃帶可采用環(huán)氧乙烷滅菌,,經(jīng)15天后,其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g,。
有效期 2012.03.20
批準(zhǔn)日期 2008.03.21
產(chǎn)品適用范圍 手術(shù)無菌防護(hù)用品