多普勒胎心儀的安全性
聲波是一種物理因素,,一種能量,,存在一個安全劑量的問題。超聲對人體或胎兒有害還是無害,,關(guān)鍵在于超聲的劑量,,也叫閾值安全劑量。就是說,,當使用的超聲劑量小于這個值時,,它是無害的,反之大于這個值時,,則可能會產(chǎn)生有害的效應(yīng)或損傷,。就象人接觸 220V 的電壓會觸電,但對電池等低壓電源則不會有任何不良反應(yīng),。
對于傳統(tǒng)的B超,,美國FDA(食品藥物管理局)曾經(jīng)實行聲輸出專項限制為 720mw/cm2,現(xiàn)在這一標準更為放開,。在我國的國家標準“醫(yī)用超聲診斷設(shè)備聲輸出公布要求 GB16846 -1997”規(guī)定“只要低于某一聲輸出水平,,則制造商不必提供技術(shù)數(shù)據(jù),選定這組數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)是將產(chǎn)生熱或 空化現(xiàn)象生物危害的可能性小到可忽略不計,。設(shè)備免于公布條件:對空間峰值的時間平均聲強的免公布水平為 100MW/CM2”,。多普勒胎心儀所用的也是超聲原理,但其聲強遠小于普通的 B 超設(shè)備,。 國際超聲醫(yī)學(xué)界有一個 ALARA 原則,,就是“以盡可能低的聲輸出獲得所需要的信息”。而通過CE的多普勒胎心儀在設(shè)計上更注重了這一點,,其實測功率 < 1 mW/CM2,,標稱功率 < 4.5 mW/CM2,。
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