近日,，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）宣布,，授予Symbiotica旗下自主研發(fā)產(chǎn)品“COVID-19自選抗體測試系統(tǒng)”緊急使用授權(quán)（EUA）。這是全球首款被授予EUA的家用COVID-19抗體手指干血斑（DBS）檢測法,。

據(jù)了解,，干血斑（DBS）檢測主要通過手指或腳跟收集樣本，無需靜脈穿刺,，采集后的樣品可以在室溫下儲存,，并且很容易運輸?shù)綔y試實驗室。

Symbiotica公司此次獲批的“家用COVID-19抗體測試儀”可實現(xiàn)18歲及以上成人自行在家檢測手指干血斑（DBS）中的SARS-CoV-2 IgG抗體,，并送至Symbiotica,，Inc.實驗室進行分析。該設(shè)備可幫助識別人體是否對SARS-CoV-2產(chǎn)生適應(yīng)性免疫反應(yīng),，從而確定其是否感染過該病毒,。但值得注意的是，此系統(tǒng)無法診斷或排除急性SARS-CoV-2感染患者,。

據(jù)統(tǒng)計,，目前FDA已經(jīng)批準了約40多種家用COVID-19抗原檢測設(shè)備，無需自行將樣本送至實驗室即可檢測SARS-CoV-2病毒,。如DoorDash公司的COVID-19診斷試劑盒,，該產(chǎn)品可送貨上門,，從而迅速收集樣品以實現(xiàn)快速診斷。

不僅如此,，今年3月初,，F(xiàn)DA還授予了一款無需處方且可在家使用的COVID-19診斷試劑盒緊急使用特權(quán)，該試劑盒由Cue Health公司開發(fā),，是FDA批準的首款非處方試劑盒,，據(jù)了解，該產(chǎn)品可分析鼻拭子樣本中與病毒相關(guān)的遺傳物質(zhì),，且連接智能手機應(yīng)用程序后20分鐘即可獲取檢測結(jié)果,。(生物谷Bioon.com）