| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2400206號 |
| 生產廠商名稱（中文） | |
| 產品性能結構及組成 | 試劑盒組成：試劑船位1,，2：結合物,；試劑船位3，4：抗體-CrO2；試劑船位5,，6：CPRG；試劑船位7：底物稀釋液緩沖液,；試劑船位8：鉻稀釋緩沖液,。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于在使用非均相免疫分析模塊的 Dimension臨床生化系統(tǒng)中定量測定人類血清和血漿中的肌酸激酶同工酶。 |
| 注冊代理 | 德靈診斷產品（上海）有限公司 |
| 售后服務機構 | 德靈診斷產品（上海）有限公司 |
| 批準日期 | 2007.02.15 |
| 有效期截止日 | 2011.02.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文） | Dade Behring, Inc. |
| 生產廠地址（中文） | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生產場所 | Newark, DE 19714 |
| 生產國（中文） | 美國 |
| 產品名稱（中文） | 肌酸激酶同工酶質量測定試劑盒 |
| 產品名稱（英文） | Mass Creatine Kinase MB Isoenzyme Flex reagent cartridge |
| 規(guī)格型號 | RF520 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 2045－2006 肌酸激酶同工酶質量測定試劑盒 |
| 附件 | |
