2020年7月16日訊 /生物谷BIOON /——根據(jù)近日在線發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（The New England Journal of Medicine）上的中期結(jié)果,，一種旨在預(yù)防2019冠狀病毒病(COVID-19)的SARS-CoV-2病毒的在研疫苗mRNA-1273,，在健康成年人中具有良好的耐受性和中和抗體活性,。正在進(jìn)行的第一階段試驗(yàn)得到了美國國家衛(wèi)生研究院下屬的美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)的支持。這種實(shí)驗(yàn)性疫苗是由NIAID和馬薩諸塞州劍橋市Moderna公司的研究人員共同開發(fā)的,。由Moderna公司制造的mRNA-1273被設(shè)計(jì)用來誘導(dǎo)中和抗體,，中和抗體指向冠狀病毒"刺突"蛋白的一部分，該病毒利用刺突蛋白結(jié)合并進(jìn)入人體細(xì)胞,。
圖片來源;NIAID
這項(xiàng)試驗(yàn)是由Kaiser Permanente華盛頓健康研究所醫(yī)學(xué)博士,、公共衛(wèi)生碩士Lisa A. Jackson領(lǐng)導(dǎo)，第一個(gè)參與者在3月16日在該單位接受了候選疫苗注射,。這份中期報(bào)告詳細(xì)介紹了在西雅圖和亞特蘭大埃默里大學(xué)參加研究的45名年齡在18到55歲的參與者的初步發(fā)現(xiàn),。研究計(jì)劃給三組15名參與者分別進(jìn)行兩次肌肉注射，間隔28天,，分別為25,，100或250微克的研究疫苗。所有參與者都接受了第一次注射,；但其中只有42人同時(shí)接受了計(jì)劃的兩次注射,。
今年4月，這項(xiàng)試驗(yàn)擴(kuò)大到55歲以上的成年人,；它現(xiàn)在有120個(gè)參與者,。然而，最新公布的研究結(jié)果只涵蓋了18到55歲的人群,。
在安全性方面,，沒有嚴(yán)重不良事件的報(bào)道。超過一半的參與者報(bào)告疲勞,、頭痛,、寒戰(zhàn)、肌痛或注射部位疼痛,。系統(tǒng)性不良事件在第二次接種疫苗和接受最高劑量疫苗的人群中更為常見,。關(guān)于各種疫苗劑量的副作用和免疫應(yīng)答的數(shù)據(jù)，為研究性疫苗二期和三期臨床試驗(yàn)使用或計(jì)劃使用的劑量提供了依據(jù),。
中期分析包括測(cè)量第二次注射后第43天疫苗誘導(dǎo)中和活性水平的試驗(yàn)結(jié)果,。兩劑疫苗促進(jìn)了高水平的中和抗體活性，其活性高于從確診COVID-19患者獲得的恢復(fù)期血清中所見的平均值,。
由Moderna贊助的mRNA-1273二期臨床試驗(yàn)于5月底開始登記,。計(jì)劃在2020年7月啟動(dòng)三期療效試驗(yàn)。（生物谷Bioon.com）
參考資料：
Experimental COVID-19 vaccine safe,， generates immune response
Lisa A. Jackson et al,， An mRNA Vaccine against SARS-CoV-2-Preliminary Report， New England Journal of Medicine (2020). DOI： 10.1056/NEJMoa2022483（潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)）
圖片來源;NIAID
這項(xiàng)試驗(yàn)是由Kaiser Permanente華盛頓健康研究所醫(yī)學(xué)博士,、公共衛(wèi)生碩士Lisa A. Jackson領(lǐng)導(dǎo)，第一個(gè)參與者在3月16日在該單位接受了候選疫苗注射,。這份中期報(bào)告詳細(xì)介紹了在西雅圖和亞特蘭大埃默里大學(xué)參加研究的45名年齡在18到55歲的參與者的初步發(fā)現(xiàn),。研究計(jì)劃給三組15名參與者分別進(jìn)行兩次肌肉注射，間隔28天,，分別為25,，100或250微克的研究疫苗。所有參與者都接受了第一次注射,；但其中只有42人同時(shí)接受了計(jì)劃的兩次注射,。
今年4月，這項(xiàng)試驗(yàn)擴(kuò)大到55歲以上的成年人,；它現(xiàn)在有120個(gè)參與者,。然而，最新公布的研究結(jié)果只涵蓋了18到55歲的人群,。
在安全性方面,，沒有嚴(yán)重不良事件的報(bào)道。超過一半的參與者報(bào)告疲勞,、頭痛,、寒戰(zhàn)、肌痛或注射部位疼痛,。系統(tǒng)性不良事件在第二次接種疫苗和接受最高劑量疫苗的人群中更為常見,。關(guān)于各種疫苗劑量的副作用和免疫應(yīng)答的數(shù)據(jù)，為研究性疫苗二期和三期臨床試驗(yàn)使用或計(jì)劃使用的劑量提供了依據(jù),。
中期分析包括測(cè)量第二次注射后第43天疫苗誘導(dǎo)中和活性水平的試驗(yàn)結(jié)果,。兩劑疫苗促進(jìn)了高水平的中和抗體活性，其活性高于從確診COVID-19患者獲得的恢復(fù)期血清中所見的平均值,。
由Moderna贊助的mRNA-1273二期臨床試驗(yàn)于5月底開始登記,。計(jì)劃在2020年7月啟動(dòng)三期療效試驗(yàn)。（生物谷Bioon.com）
參考資料：
Experimental COVID-19 vaccine safe,， generates immune response
Lisa A. Jackson et al,， An mRNA Vaccine against SARS-CoV-2-Preliminary Report， New England Journal of Medicine (2020). DOI： 10.1056/NEJMoa2022483（潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)）
