醫(yī)藥網(wǎng)6月18日訊　6月11日,，南京長澳制藥的匹伐他汀鈣片（受理號(hào)CYHS1800199）仿制4類上市申請(qǐng)進(jìn)入行政審批階段,，有望在近期獲批上市。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端匹伐他汀銷售額為15.52億元,，同比增長47.50%。 　　匹伐他汀用于治療高膽固醇血癥,、家族性高膽固醇血癥,，屬于第三代他汀類藥物，相比較其他已上市的他汀類產(chǎn)品,，具有更低的有效劑量,，且具有幾乎不被肝的藥物代謝酶P450（CYP）代謝（CYP2C9有極少的代謝）等特點(diǎn)，降低了可能的藥物相互作用,。 　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院,、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端匹伐他汀銷售額為15.52億元,，同比增長47.50%,。其中，華潤雙鶴占據(jù)43.56%的市場(chǎng)份額,，萬邦醫(yī)藥占比20.75%,，原研廠家日本興和市場(chǎng)份額僅有12.73%。 　　中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端匹伐他汀銷售情況（單位：萬元） 　　目前國內(nèi)市場(chǎng)匹伐他汀產(chǎn)品有匹伐他汀鈣片,、匹伐他汀鈣分散片,。匹伐他汀鈣分散片僅京新藥業(yè)擁有生產(chǎn)批文。匹伐他汀鈣片生產(chǎn)廠家有日本興和,、信立泰,、齊都藥業(yè)、華潤雙鶴,、萬邦醫(yī)藥等5家,。 　　隨著第一批集采阿托伐他汀鈣片、瑞舒伐他汀鈣片兩大他汀價(jià)格的“跳水”,，匹伐他汀已成為市場(chǎng)新的關(guān)注點(diǎn),。米內(nèi)網(wǎng)一致性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫顯示，目前匹伐他汀過評(píng)企業(yè)僅有信立泰,、萬邦醫(yī)藥2家企業(yè),。南京長澳制藥匹伐他汀鈣片按仿制4類報(bào)產(chǎn)，若順利獲批將成為該品種第3家過評(píng)企業(yè),。 　　匹伐他汀過評(píng)企業(yè) 　　來源：CDE官網(wǎng),、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫