中國杭州啟明醫(yī)療器械有限公司（以下稱啟明醫(yī)療）宣布,，已與Keystone Heart公司簽訂協(xié)議,，戰(zhàn)略投資Keystone Heart公司,。根據(jù)戰(zhàn)略投資和授權(quán)協(xié)議,，啟明醫(yī)療將被授權(quán)在中國及主要亞洲市場獨(dú)家開發(fā),、生產(chǎn)和銷售Keystone Heart公司的第三代TriGUARD 3i以及下一代腦栓塞保護(hù)裝置。2017年3月以來,，啟明醫(yī)療已與Keystone Heart合作,，在中國和主要亞洲市場獨(dú)家聯(lián)合推廣其研發(fā)生產(chǎn)的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系列產(chǎn)品VenusA-Valve與Keystone Heart公司的第一代TriGuard™腦栓塞保護(hù)裝置。此次戰(zhàn)略投資將加強(qiáng)啟明醫(yī)療與Keystone Heart公司的戰(zhàn)略合作,，并進(jìn)一步深化其在腦栓塞保護(hù)市場的技術(shù)布局,。

2017年2月，神經(jīng)學(xué)術(shù)研究協(xié)會（NeuroARC）正式發(fā)布了指南，建立并提供了標(biāo)準(zhǔn)化的血管臨床試驗(yàn)神經(jīng)系統(tǒng)終點(diǎn),。該指南在《美國心臟病學(xué)會雜志》和《歐洲心臟雜志》上發(fā)表,，指南同時指出，越來越多的證據(jù)表明接受經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)（TAVR）和其他心血管手術(shù)的患者存在“隱性”腦損傷,。在過去5年中,，這一問題尤為突出。在美國和歐洲進(jìn)行的總共13項(xiàng)研究表明,，約80%的患者在TAVR術(shù)后出現(xiàn)新的腦損傷,。NeuroTAVR研究表明，94%的患者在TAVR術(shù)后出現(xiàn)新發(fā)腦部病變,，22.6%的患者在TAVR術(shù)后出現(xiàn)新的神經(jīng)損傷,，41%的患者在30天內(nèi)具有神經(jīng)認(rèn)知功能減退。

啟明醫(yī)療公司聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO訾振軍先生說：“基于對TAVR術(shù)式及手術(shù)相關(guān)并發(fā)癥的重視和對患者生活質(zhì)量的關(guān)注,，啟明醫(yī)療在深耕經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜產(chǎn)品的研發(fā)創(chuàng)新的同時,，更聚焦在TAVR 手術(shù)整體管理上的布局，目前已經(jīng)成為全球經(jīng)導(dǎo)管瓣膜置換領(lǐng)域唯一能夠提供‘腦保護(hù) -- 球囊 -- 瓣膜’整體治療方案的供應(yīng)商,。此次與Keystone Heart的深化合作,，堅(jiān)定了啟明醫(yī)療對整體治療方案開發(fā)的決心，也再次表達(dá)對經(jīng)導(dǎo)管瓣膜技術(shù)和腦保護(hù)裝置兩項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)未來前景的信心,?！?/p>

Keystone Heart公司總裁兼首席執(zhí)行官Chris Richardson說：“我們非常高興，可以與啟明醫(yī)療進(jìn)行更深層的合作,。作為專注降低心血管手術(shù)相關(guān)腦栓塞風(fēng)險的公司,，我們需要通過深化與中國領(lǐng)先心臟瓣膜公司的合作關(guān)系，確保重要市場上的患者能夠因Keystone Heart的創(chuàng)新產(chǎn)品受益,，并加速未來幾代腦保護(hù)裝置產(chǎn)品的研發(fā)和市場化進(jìn)程,?！?/p>

TAVR是一種介入微創(chuàng)手術(shù),，用于修復(fù)受損的主動脈瓣。老年人瓣膜退行性病變發(fā)生率不斷增加,，其中主動脈瓣鈣化狹窄已逐漸成為老年人群常見的瓣膜性心臟病,。此類患者往往癥狀重、愈后差,、死亡率高,，嚴(yán)重威脅著人類生命健康。對于這些中高?；蛴行耐饪剖中g(shù)禁忌的患者,，TAVR則可以作為一種有效的治療手段，具有創(chuàng)傷小、恢復(fù)快,、不需開胸等優(yōu)點(diǎn),，避免了傳統(tǒng)開胸以及體外循環(huán)手術(shù)的風(fēng)險，尤其適合不能耐受外科手術(shù)的中高?；颊?，為失去外科手術(shù)機(jī)會的患者帶來了重生的希望。

中國是TAVR手術(shù)的新興市場,。啟明醫(yī)療自主研發(fā)的VenusA-Valve是中國第一個批準(zhǔn)上市的經(jīng)導(dǎo)管瓣膜置換產(chǎn)品,，已于2017年4月取得CFDA的注冊證書。專家預(yù)測,，在2020年將進(jìn)行超過10,，000例的TAVR手術(shù)，并且預(yù)估整個市場將以每年30%-50%的速度增長,。

關(guān)于杭州啟明醫(yī)療器械有限公司

啟明醫(yī)療成立于2009年,，位于杭州國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)（濱江），致力于心臟瓣膜疾病微創(chuàng)治療的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,。啟明醫(yī)療專注于研發(fā),，擁有2個全球開創(chuàng)性產(chǎn)品：預(yù)裝載“干膜”介入主動脈瓣膜和介入自膨脹肺動脈瓣膜。公司進(jìn)行了大量創(chuàng)新性研究和試驗(yàn),，包括率先進(jìn)行經(jīng)導(dǎo)管瓣膜領(lǐng)域臨床研究,，在歐洲進(jìn)行中國心臟瓣膜器械的植入和試驗(yàn)，在中國設(shè)立心臟瓣膜研究院,。目前啟明擁有首個獲得CFDA批準(zhǔn)上市的經(jīng)皮介入人工心臟瓣膜系統(tǒng)VenusA-Valve,。自2013年以來，啟明醫(yī)療陸續(xù)獲得了來自啟明創(chuàng)投,、紅杉中國以及高盛的投資,。2018年5月16日，啟明醫(yī)療宣布獲得德弘資本的股權(quán)投資,，加速心臟瓣膜技術(shù)開發(fā)及市場國際化（

關(guān)于Keystone Heart公司

Keystone Heart是一家醫(yī)療器械公司,，致力于開發(fā)和制造腦栓塞保護(hù)（CEP）設(shè)備，以降低與心血管手術(shù)相關(guān)的腦栓塞導(dǎo)致的中風(fēng),、神經(jīng)認(rèn)知衰退和癡呆,。Keystone Heart公司專注于保護(hù)腦栓塞以減少TAVR、手術(shù)瓣膜置換術(shù),、心房顫動消融和其他心血管手術(shù)期間腦梗塞的風(fēng)險,。TriGuard™和TriGUARD 3iGU產(chǎn)品管道旨在幫助介入性心臟病專家和電生理學(xué)家在接受這些手術(shù)的患者中保留腦儲備。Keystone Heart公司總部位于以色列,，并在美國佛羅里達(dá)州坦帕市開展業(yè)務(wù),，致力于通過創(chuàng)新技術(shù)和臨床研究推進(jìn)患者護(hù)理,。該公司的管理團(tuán)隊(duì)在介入心臟病學(xué)和醫(yī)療器械領(lǐng)域擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)。Keystone Heart公司擁有并維護(hù)全面的知識產(chǎn)權(quán)組合并獲得ISO認(rèn)證,。更多信息請?jiān)L問,。