注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400295號(hào)(更)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成：試劑一：L-丙氨酸（600mmol/L）,；乳酸脫氫酶（≥1.2KU/L）,；疊氮鈉（0.09%）試劑二：a-酮戊二酸（90mmol/L）；NADH（1.08mmol/L）,；疊氮鈉（0.09%）
產(chǎn)品適用范圍 本試劑是在A(yíng)DVIA 1650/2400全自動(dòng)生化分析儀上使用,，用于對(duì)人類(lèi)血清和血漿中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定，測(cè)定丙氨酶氨基轉(zhuǎn)移酶主要用于診斷和治療肝臟疾病以及監(jiān)測(cè)肝病和活動(dòng)性肝炎的治療過(guò)程及效果,。
注冊(cè)代理 拜耳（中國(guó)）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 合富生化科技貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期  
有效期截止日 2008.03.05
備注 生產(chǎn)者名稱(chēng)由“Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400295號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400295號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2007.04.13
 
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文）  
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場(chǎng)所 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK.
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)