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2020-05-04 13:34 670行業(yè)動態(tài) 注射劑;一致性評價

近日,，一致性評價新增的2個受理號受到關(guān)注,。四川匯宇制藥的注射用培美曲塞二鈉成為首個報注射劑一

2020-05-03 04:33 800行業(yè)動態(tài) 注射劑;一致性評價

潤寶醫(yī)療網(wǎng)6月6日訊　6月4日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《2018年藥品跟蹤檢查計劃》,，決定對201家藥品生產(chǎn)企業(yè)進行跟蹤檢查,，其中新批準上市的注射劑仿制藥生產(chǎn)企業(yè)60家…

2020-04-30 17:13 779行業(yè)動態(tài) 注射劑;一致性評價

潤寶醫(yī)療網(wǎng)8月27日訊　申報一致性評價的受理號總計已達351個,，申報品種已有155個,，其中，注射劑的受理號占69個,，品種數(shù)有35個,。　　一致性評價已然是仿制藥日…

2020-04-21 09:11 971行業(yè)動態(tài) 注射劑;一致性評價

潤寶醫(yī)療網(wǎng)6月24日訊　10大注射劑過評排行榜出爐,！恒瑞,、石藥、揚子江h(huán)ellip;hellip;　　▍10 個注射劑過評,，都是大品種　　據(jù)統(tǒng)計,，截至目前CDE承辦的一致性…

2020-04-16 20:12 946行業(yè)動態(tài) 注射劑;一致性評價

潤寶醫(yī)療網(wǎng)10月17日訊　在4+7背景下，一致性評價必將成為仿制藥競爭格局重塑的分水嶺,！　　昨天,，國家局發(fā)布的《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技…

2020-04-16 07:50 562行業(yè)動態(tài) 注射劑;一致性評價

潤寶醫(yī)療網(wǎng)11月7日訊　11月5日，CDE發(fā)布特殊注射劑質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求,?！　「健　』瘜W(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求　　特殊注射

2020-04-15 07:47 789行業(yè)動態(tài) 化學(xué)藥品注射劑;一致性評價

，仿制藥注射劑一致性評價工作的正式文件將在今年底發(fā)布,，本次評價共涉及748家藥企的820個品種,。　　Insig