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2020-05-02 08:22 388行業(yè)動(dòng)態(tài) 仿制藥;一致性評價(jià);

潤寶醫(yī)療網(wǎng)7月6日訊　據(jù)Insight醫(yī)藥情報(bào)局,，江蘇豪森率先收到CFDA核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品ldquo;伊馬替尼rdquo;的《藥品補(bǔ)充申請批件》,，成為伊馬替尼首個(gè)通過一致…

2020-04-30 02:53 940行業(yè)動(dòng)態(tài) 仿制藥;一致性評價(jià)

潤寶醫(yī)療網(wǎng)9月13日訊　9月11日,，CDE發(fā)布了《擬納入優(yōu)先審評程序藥品注冊申請的公示》,，此次擬納入優(yōu)先審評的產(chǎn)品共15個(gè)，包括5個(gè)新藥上市,、9個(gè)仿制藥上市以及…

2020-04-29 07:41 334行業(yè)動(dòng)態(tài) 仿制藥;一致性評價(jià)

潤寶醫(yī)療網(wǎng)10月16日訊　我國是一個(gè)發(fā)展中國家，同時(shí)也是個(gè)仿制藥大國,，國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的化學(xué)藥產(chǎn)品絕大多數(shù)為仿制藥,。為了根本性地提升我國仿制藥質(zhì)量，從2012…

2020-04-27 22:19 632行業(yè)動(dòng)態(tài) 仿制藥;一致性評價(jià)

潤寶醫(yī)療網(wǎng)12月5日訊　涉及4238個(gè)品種的仿制藥一致性評價(jià)工作正在加速推進(jìn),。根據(jù)政策規(guī)定,，ldquo;289目錄rdquo;中的仿制藥，必須在2018年12月31日前完成一致…

2020-04-19 20:33 241行業(yè)動(dòng)態(tài) 仿制藥;一致性評價(jià)

潤寶醫(yī)療網(wǎng)8月1日訊　　　一,、政策背景　　藥監(jiān)局通告,，化學(xué)藥品新注冊分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的含基本藥物品種在內(nèi)的仿制藥，自首家品種通過一致性評價(jià)后,，其他…