一控牌環(huán)氧乙烷滅菌自含式生物指示劑 EZ-6
一控牌環(huán)氧乙烷滅菌
自含式生物指示劑使用說明書
產(chǎn)品型號(hào):EZ-6
【產(chǎn)品說明】
本品用萎縮芽孢桿菌(ATCC9372)(原名:枯草芽孢桿菌黑色變種)作指示菌。由菌片,、恢復(fù)培
養(yǎng)基(密封在玻璃管內(nèi))及塑料外殼組成,。菌片芽孢含量≥1.0×106 cfu。在溫度54±1℃,,濕
度60±10%RH,,100%純EO濃度600±30mg/L條件下,D值≥2.0分鐘,。
【使用范圍】適用于環(huán)氧乙烷滅菌器滅菌效果的監(jiān)測(cè)。
【使用方法】
1.按確定的滅菌工藝要求在滅菌器內(nèi)的指定位置放入要求數(shù)量的生物指示劑,;
2.滅菌完畢,,取出生物指示劑;
3.壓下指示劑蓋封閉蓋子側(cè)面透氣孔,,用專用塑料夾擠壓指示劑塑料管,,使塑料管內(nèi)的玻璃管
破碎,確認(rèn)菌片完全浸沒在培養(yǎng)液中,,于33℃~37℃ 培養(yǎng)箱內(nèi)豎立培養(yǎng),。同時(shí)取一支未經(jīng)滅菌
的指示劑,按前法處理,,一起放入培養(yǎng)箱培養(yǎng)作為陽性對(duì)照管,;
4.培養(yǎng)48小時(shí)后,判定結(jié)果,,培養(yǎng)基顏色由原來綠色變成黃色,,說明指示劑呈陽性。若培養(yǎng)基
顏色保持綠色不變,,則指示劑呈陰性,。
【注意事項(xiàng)】
1.生物監(jiān)測(cè)結(jié)果只有在陽性對(duì)照管呈陽性(由綠色變?yōu)辄S色)時(shí)才有效。
2.使用前請(qǐng)確認(rèn)產(chǎn)品的完整性并使其恢復(fù)至室溫,。
3.請(qǐng)?jiān)跍囟?℃~25℃ ,,相對(duì)濕度30%~70%條件下保存,遠(yuǎn)離滅菌劑,,避免日光和紫外線照
射,,請(qǐng)勿冷凍。
4.請(qǐng)?jiān)谟行趦?nèi)使用,,有效期自生產(chǎn)之日起一年,。
5.陽性生物指示劑請(qǐng)?jiān)跍缇髲U棄,。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】GB18281-1,2、ISO11138-1,2,、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)Q/GSYKC 003
【衛(wèi)生許可證號(hào)】浙衛(wèi)消證字(2014)第0006號(hào)
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:湖州一控醫(yī)療科技有限公司
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