一控牌環(huán)氧乙烷滅菌快速3小時生物指示劑 EZR3-6

一控牌環(huán)氧乙烷滅菌

快速生物指示劑使用說明書

產品型號：EZR3-6

【產品說明】

本品用萎縮芽孢桿菌（ATCC9372）（原名：枯草芽孢桿菌黑色變種）作指示菌,。由菌片、恢復培養(yǎng)基（密封在玻璃管內）及塑料外殼組成,。本品通過熒光檢測β﹣葡萄糖苷酶活性與否,，檢測萎縮芽孢桿菌芽孢是否存活，從而來判斷環(huán)氧乙烷滅菌是否合格,。菌片芽孢含量≥1.0×106 cfu,。在溫度54±1℃，濕度60±10%RH,，100%純EO濃度600±30mg/L條件下,，D值≥2.0分鐘,?？焖偕镏甘緞┡c對應的生物閱讀器配套使用可以在3小時內讀取滅菌過程的生物監(jiān)測結果。

【使用范圍】

適用于環(huán)氧乙烷滅菌器滅菌效果的監(jiān)測,。

【使用方法】

1,、在生物指示劑表面的標簽空白處記錄滅菌管理的必要事項（如：滅菌處理日期、操作人員等）,，按確定的滅菌工藝要求在滅菌器內的指定位置放入要求數量的生物指示劑,，運行滅菌程序。

2,、滅菌完畢,，取出生物指示劑。用快速生物閱讀器上專用卡槽擠壓指示劑塑料管，使塑料管內的玻璃管破碎,，確認菌片完全浸沒在培養(yǎng)液中,，插入快速生物閱讀器中進行培養(yǎng)。

3,、另取一支同一批號的未經滅菌的生物指示劑,，用快速生物閱讀器上專用卡槽擠壓指示劑塑料管，使塑料管內的玻璃管破碎,，確認菌片完全浸沒在培養(yǎng)液中,，作為陽性對照在快速生物閱讀器中同時進行培養(yǎng)。

4,、對于進行培養(yǎng)檢測的生物指示劑,，培養(yǎng)基安瓿管夾碎后應在2分鐘內放入閱讀器進行培養(yǎng)。

5,、快速生物指示劑在快速生物閱讀器中的檢測時間為3小時,，若需要觀察恢復培養(yǎng)基的顏色變化需繼續(xù)培養(yǎng)至48小時。

【熒光檢測結果判定】

1,、對于滅菌后的生物指示劑,，熒光陽性（紅燈或者＋）表示滅菌不合格。

2,、對于滅菌后的生物指示劑,，熒光陰性（綠燈或者—）表示滅菌合格。

3,、陽性對照必須呈熒光陽性結果,，此次生物檢測結果才有效。

【注意事項】

1,、使用前,，請確認產品的完整性，并使其恢復至室溫,。

2,、請在溫度4℃～30℃ ，相對濕度30％～70％條件下保存,，遠離滅菌劑及其他化學物質,，避免日光和紫外線照射，請勿冷凍,。

3,、請在有效期內使用，有效期自生產之日起一年,。 

4,、陽性生物指示劑和失效廢棄的生物指示劑請在滅菌后廢棄,。

【執(zhí)行標準】GB18281-1,2、ISO11138-1,2,、企業(yè)標準Q/GSYKC 006

【衛(wèi)生許可證號】浙衛(wèi)消證字（2014）第0006號

【生產企業(yè)】

企業(yè)名稱：湖州一控醫(yī)療科技有限公司

指示劑 聯(lián)系人：王小姐  聯(lián)系電話：  15026564022  詳細詢問,。

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另有配套指示劑

一控指示劑閱讀器

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