一控牌環(huán)氧乙烷滅菌快速3小時(shí)生物指示劑 EZR3-6

一控牌環(huán)氧乙烷滅菌

快速生物指示劑使用說明書

產(chǎn)品型號(hào)：EZR3-6

【產(chǎn)品說明】

本品用萎縮芽孢桿菌（ATCC9372）（原名：枯草芽孢桿菌黑色變種）作指示菌。由菌片,、恢復(fù)培養(yǎng)基（密封在玻璃管內(nèi)）及塑料外殼組成。本品通過熒光檢測(cè)β﹣葡萄糖苷酶活性與否，檢測(cè)萎縮芽孢桿菌芽孢是否存活,，從而來判斷環(huán)氧乙烷滅菌是否合格。菌片芽孢含量≥1.0×106 cfu,。在溫度54±1℃,，濕度60±10%RH，100%純EO濃度600±30mg/L條件下，D值≥2.0分鐘,?？焖偕镏甘緞┡c對(duì)應(yīng)的生物閱讀器配套使用可以在3小時(shí)內(nèi)讀取滅菌過程的生物監(jiān)測(cè)結(jié)果。

【使用范圍】

適用于環(huán)氧乙烷滅菌器滅菌效果的監(jiān)測(cè),。

【使用方法】

1,、在生物指示劑表面的標(biāo)簽空白處記錄滅菌管理的必要事項(xiàng)（如：滅菌處理日期、操作人員等）,，按確定的滅菌工藝要求在滅菌器內(nèi)的指定位置放入要求數(shù)量的生物指示劑,，運(yùn)行滅菌程序。

2,、滅菌完畢,，取出生物指示劑。用快速生物閱讀器上專用卡槽擠壓指示劑塑料管,，使塑料管內(nèi)的玻璃管破碎,，確認(rèn)菌片完全浸沒在培養(yǎng)液中，插入快速生物閱讀器中進(jìn)行培養(yǎng),。

3,、另取一支同一批號(hào)的未經(jīng)滅菌的生物指示劑，用快速生物閱讀器上專用卡槽擠壓指示劑塑料管,，使塑料管內(nèi)的玻璃管破碎,，確認(rèn)菌片完全浸沒在培養(yǎng)液中，作為陽性對(duì)照在快速生物閱讀器中同時(shí)進(jìn)行培養(yǎng),。

4,、對(duì)于進(jìn)行培養(yǎng)檢測(cè)的生物指示劑，培養(yǎng)基安瓿管夾碎后應(yīng)在2分鐘內(nèi)放入閱讀器進(jìn)行培養(yǎng),。

5,、快速生物指示劑在快速生物閱讀器中的檢測(cè)時(shí)間為3小時(shí)，若需要觀察恢復(fù)培養(yǎng)基的顏色變化需繼續(xù)培養(yǎng)至48小時(shí),。

【熒光檢測(cè)結(jié)果判定】

1,、對(duì)于滅菌后的生物指示劑，熒光陽性（紅燈或者＋）表示滅菌不合格,。

2,、對(duì)于滅菌后的生物指示劑，熒光陰性（綠燈或者—）表示滅菌合格,。

3,、陽性對(duì)照必須呈熒光陽性結(jié)果,，此次生物檢測(cè)結(jié)果才有效,。

【注意事項(xiàng)】

1、使用前,，請(qǐng)確認(rèn)產(chǎn)品的完整性,，并使其恢復(fù)至室溫,。

2、請(qǐng)?jiān)跍囟?℃～30℃ ,，相對(duì)濕度30％～70％條件下保存,，遠(yuǎn)離滅菌劑及其他化學(xué)物質(zhì)，避免日光和紫外線照射,，請(qǐng)勿冷凍,。

3、請(qǐng)?jiān)谟行趦?nèi)使用,，有效期自生產(chǎn)之日起一年,。 

4、陽性生物指示劑和失效廢棄的生物指示劑請(qǐng)?jiān)跍缇髲U棄,。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】GB18281-1,2,、ISO11138-1,2、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)Q/GSYKC 006

【衛(wèi)生許可證號(hào)】浙衛(wèi)消證字（2014）第0006號(hào)

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：湖州一控醫(yī)療科技有限公司

指示劑 聯(lián)系人：王小姐  聯(lián)系電話：  15026564022  詳細(xì)詢問,。

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