BET-48G細(xì)菌內(nèi)毒素測(cè)定儀
產(chǎn)品規(guī)格: 檢測(cè)孔數(shù):96
世界上首臺(tái)能夠直接使用鱟試劑安瓿進(jìn)行定量性同時(shí)檢測(cè)的細(xì)菌內(nèi)毒素測(cè)定儀,。BET系列細(xì)菌內(nèi)毒素測(cè)定儀完全符合《中國(guó)藥典》的要求,可進(jìn)行凝膠法,、光度法的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)試驗(yàn),,其中光度法包括動(dòng)態(tài)濁度法和動(dòng)態(tài)顯色法。以其所配置的軟件功能強(qiáng)大,,簡(jiǎn)便易用,,具有試驗(yàn)設(shè)置向?qū)Чδ軒椭脩艨旖莘奖愕亟⑿聦?shí)驗(yàn);具備反應(yīng)時(shí)間法,、反應(yīng)速率法等多種試驗(yàn)分析方法,。
多任務(wù)工作模式,可同時(shí)進(jìn)行多個(gè)實(shí)驗(yàn),,循環(huán)使用檢測(cè)孔,。凝膠法、光度法檢測(cè)同時(shí)完成,。
技術(shù)指標(biāo):
1.測(cè)定速度:3~12秒
2.雙波長(zhǎng):405/660nm
3.溫度控制:37.0±0.2℃(恒溫塊表面溫度差異為±0.1 ℃ )
4.檢測(cè)孔數(shù):96
5.基線波動(dòng):<±0.005
6.可使用國(guó)產(chǎn)鱟試劑
7.LAN 接口
8.可直接使用鱟試劑安瓿或試管進(jìn)行檢測(cè),。
9.同時(shí)進(jìn)行凝膠法和定量法試驗(yàn)。
配 件:
1.數(shù)據(jù)采集和分析軟件
2.漩渦混合器
3.12mm安瓿或8×75mm檢測(cè)試管,、稀釋管,、試管架,、冰浴槽和適用的移液器。
性能特點(diǎn):
本儀器采用專利技術(shù)“安瓿檢測(cè)器”,,直接使用鱟試劑安瓿作為檢測(cè)容器,,也可以使用普通試管,可以同時(shí)獲得凝膠法和定量法的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),,采用本檢測(cè)器設(shè)計(jì)的定量檢測(cè)儀符合凝膠法檢測(cè)習(xí)慣,,比單純的凝膠法可增加定量檢測(cè)數(shù)據(jù)。對(duì)于以往只有合格與不合格的檢品,,可以定量得知該藥品的超標(biāo)范圍或具體內(nèi)毒素的含量,,由此給生產(chǎn)質(zhì)量管理提供有效數(shù)據(jù)。采用安瓿減少了清洗試管清除內(nèi)毒素的麻煩,,避免了轉(zhuǎn)移鱟試劑過程中的污染提高實(shí)驗(yàn)的可靠性,,給整個(gè)實(shí)驗(yàn)過程帶來極大的便利。
檢測(cè)軟件功能特點(diǎn):
1. 資源管理式操作界面,,操作直觀方便,,實(shí)驗(yàn)設(shè)置輸入方便、快捷,。
2. 可同時(shí)開啟多個(gè)實(shí)驗(yàn),,或在實(shí)驗(yàn)的同時(shí)打開以前的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。
3. 可進(jìn)行反應(yīng)速率法計(jì)算,,鑒別檢品中是否含有葡聚糖成分,。
4. 實(shí)時(shí)顯示反應(yīng)曲線,全部曲線可獨(dú)立或同坐標(biāo)顯示,。
5. 多次實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可合并處理,,支持多條標(biāo)準(zhǔn)曲線合并功能。
6. 自動(dòng)計(jì)算內(nèi)毒素含量,、樣品原液含量,、樣品回收率。
技術(shù)支持:
1. 由實(shí)驗(yàn)專家上門面對(duì)面技術(shù)培訓(xùn)服務(wù),,幫助建立實(shí)驗(yàn)方法,。
2. 由實(shí)驗(yàn)專家隨時(shí)解答實(shí)驗(yàn)問題。
儀器應(yīng)用范圍:
1. 藥典規(guī)定需要細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的藥品,。
2. 制藥企業(yè)中間產(chǎn)品細(xì)菌內(nèi)毒素污染多點(diǎn)監(jiān)測(cè)及最終產(chǎn)品的質(zhì)量控制(GMP),。
3. GMP制藥企業(yè)注射用水前、后期驗(yàn)證及日常監(jiān)測(cè),。
4. 新藥研制實(shí)驗(yàn)中,,定量法可以滿足其快速檢驗(yàn)的要求。
5. 藥檢測(cè)部門使用定量法檢測(cè),其結(jié)果報(bào)告更有準(zhǔn)確性和權(quán)威性,。
6. 醫(yī)療器具細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè),。
7. 臨床人體液細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)。
8. 水及食品中細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè),。
9. 臨床用藥時(shí)注射劑混合液細(xì)菌內(nèi)毒素的檢測(cè),。