BET-48G細(xì)菌內(nèi)毒素測定儀


       產(chǎn)品規(guī)格： 檢測孔數(shù)：96

       世界上首臺能夠直接使用鱟試劑安瓿進(jìn)行定量性同時檢測的細(xì)菌內(nèi)毒素測定儀,。BET系列細(xì)菌內(nèi)毒素測定儀完全符合《中國藥典》的要求,，可進(jìn)行凝膠法,、光度法的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測試驗(yàn),，其中光度法包括動態(tài)濁度法和動態(tài)顯色法。以其所配置的軟件功能強(qiáng)大,，簡便易用,，具有試驗(yàn)設(shè)置向?qū)Чδ軒椭脩艨旖莘奖愕亟⑿聦?shí)驗(yàn)；具備反應(yīng)時間法,、反應(yīng)速率法等多種試驗(yàn)分析方法,。

       多任務(wù)工作模式,，可同時進(jìn)行多個實(shí)驗(yàn)，循環(huán)使用檢測孔,。凝膠法,、光度法檢測同時完成。

技術(shù)指標(biāo)：

1.測定速度：3~12秒

2.雙波長：405/660nm

3.溫度控制：37.0±0.2℃（恒溫塊表面溫度差異為±0.1 ℃ ）

4.檢測孔數(shù)：96

5.基線波動：<±0.005

6.可使用國產(chǎn)鱟試劑

7.LAN 接口

8.可直接使用鱟試劑安瓿或試管進(jìn)行檢測,。

9.同時進(jìn)行凝膠法和定量法試驗(yàn),。

配　件：

1.數(shù)據(jù)采集和分析軟件

2.漩渦混合器

3.12mm安瓿或８×７５mm檢測試管、稀釋管,、試管架,、冰浴槽和適用的移液器。

性能特點(diǎn):

本儀器采用專利技術(shù)“安瓿檢測器”,，直接使用鱟試劑安瓿作為檢測容器，也可以使用普通試管,，可以同時獲得凝膠法和定量法的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),，采用本檢測器設(shè)計的定量檢測儀符合凝膠法檢測習(xí)慣，比單純的凝膠法可增加定量檢測數(shù)據(jù),。對于以往只有合格與不合格的檢品,，可以定量得知該藥品的超標(biāo)范圍或具體內(nèi)毒素的含量，由此給生產(chǎn)質(zhì)量管理提供有效數(shù)據(jù),。采用安瓿減少了清洗試管清除內(nèi)毒素的麻煩,，避免了轉(zhuǎn)移鱟試劑過程中的污染提高實(shí)驗(yàn)的可靠性，給整個實(shí)驗(yàn)過程帶來極大的便利,。

檢測軟件功能特點(diǎn):

1. 資源管理式操作界面,，操作直觀方便，實(shí)驗(yàn)設(shè)置輸入方便,、快捷,。
2. 可同時開啟多個實(shí)驗(yàn)，或在實(shí)驗(yàn)的同時打開以前的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,。
3. 可進(jìn)行反應(yīng)速率法計算,，鑒別檢品中是否含有葡聚糖成分。
4. 實(shí)時顯示反應(yīng)曲線,，全部曲線可獨(dú)立或同坐標(biāo)顯示,。
5. 多次實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可合并處理，支持多條標(biāo)準(zhǔn)曲線合并功能,。
6. 自動計算內(nèi)毒素含量,、樣品原液含量、樣品回收率,。

技術(shù)支持:

1. 由實(shí)驗(yàn)專家上門面對面技術(shù)培訓(xùn)服務(wù),，幫助建立實(shí)驗(yàn)方法,。
2. 由實(shí)驗(yàn)專家隨時解答實(shí)驗(yàn)問題。

儀器應(yīng)用范圍:

1. 藥典規(guī)定需要細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的藥品,。
2. 制藥企業(yè)中間產(chǎn)品細(xì)菌內(nèi)毒素污染多點(diǎn)監(jiān)測及最終產(chǎn)品的質(zhì)量控制（GMP）,。
3. GMP制藥企業(yè)注射用水前、后期驗(yàn)證及日常監(jiān)測,。
4. 新藥研制實(shí)驗(yàn)中,，定量法可以滿足其快速檢驗(yàn)的要求。
5. 藥檢測部門使用定量法檢測,，其結(jié)果報告更有準(zhǔn)確性和權(quán)威性,。
6. 醫(yī)療器具細(xì)菌內(nèi)毒素檢測。
7. 臨床人體液細(xì)菌內(nèi)毒素檢測,。
8. 水及食品中細(xì)菌內(nèi)毒素檢測,。
9. 臨床用藥時注射劑混合液細(xì)菌內(nèi)毒素的檢測。