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■創(chuàng)新案例
“肺炎1號(hào)方”讓中藥配方顆?！俺鋈Α?/p>
2月17日,，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上，來(lái)自廣東中醫(yī)制定的“肺炎1號(hào)方”被國(guó)家中醫(yī)藥管理局公開(kāi)“點(diǎn)贊”,。而生產(chǎn)者正是中藥配方顆粒龍頭企業(yè)——廣東一方制藥,。
廣州市第八人民醫(yī)院中醫(yī)科主任中醫(yī)師譚行華在溫病學(xué)說(shuō)指導(dǎo)下，制定了包含金銀花,、連翹等16味藥在內(nèi)的“肺炎1號(hào)方”,。臨床用中西醫(yī)結(jié)合治療50例新冠肺炎輕癥病例，經(jīng)1周觀察,，實(shí)驗(yàn)組所有患者體溫恢復(fù)正常,，50%咳嗽癥狀消失，52.4%咽痛癥狀消失,，69.6%乏力癥狀消失,，無(wú)一例患者轉(zhuǎn)重癥，對(duì)比單純使用西藥治療的對(duì)照組,，療效明顯,。
“肺炎1號(hào)方”很快走通了應(yīng)急審批渠道。2月1日,，被列入廣東省防控新冠肺炎疫情科技攻關(guān)應(yīng)急專項(xiàng),。2月3日納入院內(nèi)制劑應(yīng)急審批并準(zhǔn)予附條件備案，定名“透解祛瘟顆?！?。2月8日，省藥監(jiān)局,、省衛(wèi)生健康委,、省中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)文，明確在疫情期間,，允許全省定點(diǎn)收治醫(yī)院根據(jù)臨床需要直接調(diào)劑使用,。從立項(xiàng)到啟動(dòng)量產(chǎn)，用時(shí)不到一周,。而這背后,，有一方制藥和中藥配方顆粒的功勞?！笆邪酸t(yī)院有我們的智能調(diào)配系統(tǒng),，可以快速實(shí)現(xiàn)中藥處方調(diào)配,。”一方制藥副總經(jīng)理魏梅介紹,，中藥配方顆粒方便快捷,，質(zhì)量穩(wěn)定，對(duì)于臨床觀察療效來(lái)說(shuō)相當(dāng)重要,，不會(huì)受到傳統(tǒng)中藥飲片不同批次質(zhì)量不均的影響,，臨床要加減配方也很方便。截至2月17日17時(shí),，廣州市第八人民醫(yī)院運(yùn)用“肺炎1號(hào)方”治療確診病人121例,，總有效率達(dá)到94.21%。
業(yè)內(nèi)人士指出,，中藥配方顆粒誕生之初即存在不少爭(zhēng)議,，大眾甚至不少中醫(yī)對(duì)于其藥效如何、標(biāo)準(zhǔn)制定等也有疑問(wèn),。而此次經(jīng)過(guò)“肺炎1號(hào)方”的配制和臨床觀察,，對(duì)于中藥配方顆粒未來(lái)市場(chǎng)發(fā)展是一大利好。
公開(kāi)資料顯示,，2018年中藥飲片市場(chǎng)規(guī)模約2200億元,，中藥配方顆粒占中藥飲片占比約8.4%，2018年中藥配方顆粒的市場(chǎng)規(guī)模約185億元,。而國(guó)內(nèi)中藥配方顆粒市場(chǎng)此前僅有6家國(guó)家試點(diǎn)企業(yè),，中國(guó)中藥獨(dú)占天江藥業(yè)和一方制藥兩家，近年來(lái)所占市場(chǎng)份額已經(jīng)近50%,。
2019年,，國(guó)家藥典委員會(huì)發(fā)布《關(guān)于中藥配方顆粒品種試點(diǎn)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的公示》，按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一部署要求,，截至2019年5月底,，受理了14家生產(chǎn)企業(yè)和1家研究機(jī)構(gòu)提交的301個(gè)品種的研究資料共計(jì)437份。通過(guò)組織12次專家審評(píng)會(huì)審評(píng),，其中的160個(gè)品種形成了試點(diǎn)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的擬公示標(biāo)準(zhǔn),。
精準(zhǔn)核酸檢測(cè)研發(fā)破題“假陰性”
2月19日晚上7點(diǎn)，廣州海力特生物科技有限公司董事長(zhǎng),、首席科學(xué)家朱托夫教授走出實(shí)驗(yàn)室,，基于該公司“微量精準(zhǔn)核酸檢測(cè)”專利技術(shù)所開(kāi)發(fā)的新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒被媒體報(bào)道后,，越來(lái)越多機(jī)構(gòu)向他發(fā)出需求,。海力特也剛剛向湖北武漢抗疫一線的廣東醫(yī)療隊(duì)、北京協(xié)和醫(yī)院等捐贈(zèng)數(shù)千份試劑盒,，“我們的產(chǎn)品不僅可以定性標(biāo)本有沒(méi)有病毒,，而且可以定量標(biāo)本里的病毒量,，尤其對(duì)于重癥患者的治療特別具備參考價(jià)值?！敝焱蟹蚪榻B,。
公開(kāi)資料顯示，海力特創(chuàng)立于2010年,，是以功能性治愈為導(dǎo)向的微量精準(zhǔn)檢測(cè)技術(shù)產(chǎn)業(yè)化公司,。朱托夫教授從事病毒診斷30多年，是“微量精準(zhǔn)核酸檢測(cè)”專利的發(fā)明者,，已經(jīng)產(chǎn)業(yè)化8個(gè)艾滋病和乙型肝炎產(chǎn)品,，均獲得“十三五”國(guó)家科技重大專項(xiàng)的支持，成功研發(fā)的多個(gè)核酸檢測(cè)試劑盒已在包括中國(guó)疾病預(yù)防控制中心,、北京協(xié)和醫(yī)院,、美國(guó)哈佛大學(xué)等100多個(gè)中美兩地的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中臨床應(yīng)用。
“‘假陰性’問(wèn)題在艾滋病等領(lǐng)域也一直存在,，相關(guān)科研論文也顯示,，這跟咽拭子采集位置不合適、病毒樣本量不夠,、標(biāo)本運(yùn)輸?shù)认嚓P(guān),。”朱托夫指出,，要解決“假陰性”問(wèn)題,，第一是咽拭子采集要更加規(guī)范，第二是增加樣本采集部位進(jìn)行交叉驗(yàn)證,，如血液,、尿液、肛拭子等,，第三是核酸試劑本身提高敏感度,。海力特公司一直聚焦于重大傳染病領(lǐng)域，在早期艾滋病檢測(cè)等方面積累了大量經(jīng)驗(yàn),?！耙园滩≡缙跈z測(cè)為例，我們的產(chǎn)品比同類試劑敏感5倍以上,。通過(guò)專利技術(shù),，我們的新冠病毒試劑產(chǎn)品靈敏度更高，也能更加早期檢測(cè)出新冠肺炎患者,?！?/p>
抗擊新冠肺炎疫情對(duì)于體外診斷研發(fā)企業(yè)來(lái)說(shuō)，是很好的機(jī)遇,。海力特在投入研發(fā)方面可謂不計(jì)成本,。
雖然國(guó)家目前已經(jīng)應(yīng)急審批多家核酸檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品,，但朱托夫認(rèn)為，行業(yè)仍有機(jī)會(huì),。一方面,，在新冠肺炎的治療上，可以定性且定量的檢測(cè)產(chǎn)品,，有助于臨床預(yù)判疾病進(jìn)展,；另一方面，隨著大規(guī)模復(fù)工的到來(lái),，對(duì)員工開(kāi)展篩查檢測(cè)也成為剛需,，將有較大的市場(chǎng)增量?！爱?dāng)務(wù)之急是拿下國(guó)家藥監(jiān)局的應(yīng)急審批,，也希望公司的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以加入抗擊疫情的戰(zhàn)場(chǎng)。國(guó)家出臺(tái)的相關(guān)資金支持政策能盡快到位,?！?/p>
●專家對(duì)話
廣東省健康產(chǎn)業(yè)研究院院長(zhǎng)、廣東省營(yíng)養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)理事長(zhǎng)張?jiān)?/p>
“免疫力”保健品需提防同質(zhì)化
新型冠狀病毒感染肺炎疫情流行期間,，“免疫力”話題火熱,。廣東省健康產(chǎn)業(yè)研究院院長(zhǎng)、廣東省營(yíng)養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)理事長(zhǎng)張?jiān)佒赋?，后疫情時(shí)代營(yíng)銷保健品可能再次迎來(lái)“井噴”式快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),。但行業(yè)在樂(lè)觀之余，需提防一擁而上的“同質(zhì)化”競(jìng)爭(zhēng),。
張?jiān)佌J(rèn)為,，新冠肺炎疫情首先會(huì)提升大眾對(duì)于健康的認(rèn)知，這也意味著更多人會(huì)關(guān)注健康消費(fèi),。近年來(lái)這一趨勢(shì)漸趨明顯,，國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2017年上半年,，人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出718元,，占人均消費(fèi)支出的比重為8.1%；2019年上半年,，人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出941元,，占人均消費(fèi)支出的比重為9.1%。丁香醫(yī)生發(fā)布的《2019國(guó)民健康洞察報(bào)告》顯示,，九成公眾購(gòu)買過(guò)健康產(chǎn)品,，包括線上問(wèn)診、按摩器、凈水器,、空氣凈化器、營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑,、健身產(chǎn)品等健康消費(fèi)近年來(lái)增長(zhǎng)迅速,。
新冠肺炎疫情中有基礎(chǔ)疾病的人群重癥率偏高話題也吸引大眾關(guān)注。張?jiān)佒赋?，我?guó)是慢性病大國(guó),，有心血管病患者2.9億人、糖尿病患者1.14億人,，患病率處于持續(xù)上升階段,。同時(shí)，慢性病患者年輕化趨勢(shì)顯現(xiàn),，與2013年數(shù)據(jù)相比,，2017年一線城市白領(lǐng)中高血壓患者平均年齡下降了約0.8歲。經(jīng)過(guò)此次抗疫,，預(yù)計(jì)健康消費(fèi)市場(chǎng)會(huì)更加受到重視,。
而對(duì)于保健品市場(chǎng)來(lái)說(shuō)，2019年嚴(yán)管高壓,，整個(gè)行業(yè)可以說(shuō)是去蕪存菁,，存活下來(lái)的保健品企業(yè)都具備相當(dāng)實(shí)力?！罢{(diào)節(jié)免疫力是保健品的主要功能之一,，行業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，疫情之后市場(chǎng)將迎來(lái)爆發(fā),?！睆?jiān)佒赋觯瑩?jù)他觀察,，2003年“非典”之后,，在2003年下半年和之后兩年，保健品也曾迎來(lái)一波發(fā)展高峰,。
相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,，2018年我國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健市場(chǎng)總額超過(guò)萬(wàn)億元，已經(jīng)成為全球第二大健康食品市場(chǎng),?！罢{(diào)節(jié)免疫力產(chǎn)品是保健品行業(yè)的基礎(chǔ)產(chǎn)品，市場(chǎng)有一定存量,，預(yù)計(jì)疫情之后會(huì)有一波‘去存量’,，但購(gòu)買力增量和心理增量?jī)刹糠织B加影響下，目前市場(chǎng)還不能滿足需求，企業(yè)應(yīng)該開(kāi)展針對(duì)性研發(fā),，抓住這個(gè)機(jī)遇,。同時(shí)要注意‘科學(xué)增量’，避免盲目同質(zhì)化造成產(chǎn)品過(guò)剩,?！?/p>
張?jiān)佉蔡嵝眩咔橹蠊娍赡軙?huì)有一波“報(bào)復(fù)性消費(fèi)”,，對(duì)于保健品的消費(fèi),，還是應(yīng)該認(rèn)清產(chǎn)品批文、生產(chǎn)信息,，避免被宣傳誤導(dǎo),。
【記者】嚴(yán)慧芳 歐旭江
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