潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)4月8日訊　近日,，成都苑東藥業(yè)的帕立骨化醇注射液上市申請(qǐng)已完成審評(píng)程序,，最新狀態(tài)為“在審批”，有望在近期迎來喜訊,。帕立骨化醇注射液由艾伯維首先研發(fā)上市,，2013年在國(guó)內(nèi)獲批進(jìn)口，恒瑞在2018年獲批首仿,，2019年12月山西威奇達(dá)光明制藥成為第二家獲批的國(guó)內(nèi)企業(yè),。 　　圖1：中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端帕立骨化醇注射液的銷售情況（單位：萬(wàn)元）　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局 　　帕立骨化醇注射液由艾伯維研發(fā)，于1998年4月17日獲FDA批準(zhǔn)上市,，該藥用于預(yù)防和治療與慢性腎病5期相關(guān)的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥。該產(chǎn)品于2017年納入國(guó)家醫(yī)保目錄乙類,，隨后在米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市公立醫(yī)院,、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端大放異彩,，銷售額高速增長(zhǎng),，2018年銷售額為1410萬(wàn)元,，增長(zhǎng)率超過600%，現(xiàn)為2019版國(guó)家醫(yī)保目錄乙類品種,。 　　圖2：帕立骨化醇注射液國(guó)產(chǎn)批文情況　　來源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索 　　目前國(guó)產(chǎn)的帕立骨化醇注射液主要涉及兩家企業(yè),，恒瑞在2018年2月獲批首仿，2018年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的市場(chǎng)份額為33.62%,。2019年12月,，山西威奇達(dá)光明制藥的兩個(gè)規(guī)格獲批，成為國(guó)內(nèi)第二家,，若本次成都苑東藥業(yè)的帕立骨化醇注射液6類仿制上市申請(qǐng)順利獲批,，有望成為國(guó)內(nèi)第三家。