潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)4月9日訊　日前，四川自豪時(shí)代藥業(yè)以仿制4類(lèi)申報(bào)上市的碳酸鑭咀嚼片在審狀態(tài)變更為“在審批”，該產(chǎn)品目前還未有企業(yè)過(guò)評(píng),。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端碳酸鑭咀嚼片銷(xiāo)售額為2.09億元，同比增長(zhǎng)290.69%,。目前國(guó)內(nèi)僅2個(gè)咀嚼片有企業(yè)過(guò)評(píng),。 　　碳酸鑭是Shire研發(fā)的一款無(wú)鈣無(wú)樹(shù)脂磷酸鹽結(jié)合劑，可用于控制接受透析治療的慢性腎衰竭患者的高磷酸鹽血癥,。與傳統(tǒng)的磷結(jié)合劑相比,，碳酸鑭不僅可以降低病人血清中的磷酸鹽水平，還不會(huì)導(dǎo)致血鈣升高和其他嚴(yán)重副作用,，耐受性好,。 　　圖1：2013-2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端碳酸鑭咀嚼片銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元） 　　原研廠家于2012年獲批進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，商品名為福斯利諾,。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近幾年來(lái)碳酸鑭咀嚼片在中國(guó)城市公立醫(yī)院,、縣級(jí)公立醫(yī)院,、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端逐年上漲，2018年實(shí)現(xiàn)2.09億元的銷(xiāo)售收入,，同比增長(zhǎng)290.69%,。 　　圖2：碳酸鑭咀嚼片新注冊(cè)分類(lèi)報(bào)產(chǎn)情況 　　2020年2月，湖南明瑞制藥以仿制6類(lèi)申報(bào)的碳酸鑭咀嚼片獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,，成為該產(chǎn)品首個(gè)獲批仿制藥,。目前該產(chǎn)品還未有企業(yè)過(guò)評(píng)，四川自豪時(shí)代藥業(yè)以仿制4類(lèi)申報(bào)上市的碳酸鑭咀嚼片在審狀態(tài)變更為“在審批”,，有望首家過(guò)評(píng),。 　　表：已有企業(yè)過(guò)評(píng)的咀嚼片　　注：帶*為優(yōu)先審評(píng)品種 　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前僅2個(gè)咀嚼片有企業(yè)通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià),，孟魯司特鈉咀嚼片為呼吸系統(tǒng)用藥,，過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)達(dá)3家；鋁碳酸鎂咀嚼片為消化系統(tǒng)及代謝藥,，過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)達(dá)2家,。 　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù) 　　注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至4月8日，如有疏漏,，歡迎指正,！