潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)5月29日訊　5月25日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,，齊魯制藥的依西美坦片通過一致性評(píng)價(jià),，為國(guó)內(nèi)首家，至今齊魯制藥已有30個(gè)品種過評(píng)（18個(gè)為首家）,。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端依西美坦片銷售額為9.08億元，原研廠家輝瑞占據(jù)92.13%的市場(chǎng)份額,。 　　圖1：齊魯制藥依西美坦片審評(píng)時(shí)間軸 　　依西美坦是輝瑞開發(fā)的一種不可逆的甾體類芳香化酶抑制劑,，其結(jié)構(gòu)與天然雄烯二酮底物相似，臨床上適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者,。齊魯制藥提交的依西美坦片一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)于2019年5月8日獲得CDE承辦受理,，2020年5月22日審批完畢。 　　圖2：2015-2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端依西美坦片銷售情況（單位：萬元） 　　原研產(chǎn)品于2008年12月獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng),，目前有5家仿制藥企業(yè)擁有該產(chǎn)品生產(chǎn)批文,。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近幾年來依西美坦片在中國(guó)城市公立醫(yī)院,、縣級(jí)公立醫(yī)院,、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷售額逐年上漲，2019年達(dá)9.08億元,，同比增長(zhǎng)6%,。 　　圖3：2015-2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端依西美坦片廠家競(jìng)爭(zhēng)格局 　　依西美坦片的市場(chǎng)主要由原研廠家輝瑞占領(lǐng)，且市場(chǎng)份額呈現(xiàn)逐年遞增的態(tài)勢(shì),，齊魯制藥的市場(chǎng)份額雖僅次于輝瑞,，但不在同一個(gè)量級(jí)且有下滑的趨勢(shì)，如今齊魯制藥的產(chǎn)品首家過評(píng),，或有望加速原研替代的進(jìn)程,。 　　表：齊魯制藥過評(píng)情況 　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，含依西美坦片在內(nèi),，齊魯制藥目前已有30個(gè)品種通過或視同通過一致性評(píng)價(jià),，其中有18個(gè)為首家過評(píng)。在一致性評(píng)價(jià)過評(píng)榜中，齊魯制藥以30個(gè)品種（51個(gè)受理號(hào)）領(lǐng)跑,，中國(guó)生物制藥以28個(gè)品種（30個(gè)受理號(hào)）位列第二,。 　　來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、國(guó)家藥監(jiān)局 　　注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至5月28日,，如有疏漏,，歡迎指正！