潤寶醫(yī)療網(wǎng)9月25日訊　9月23日訊,，上海自貿(mào)區(qū)保稅片區(qū)內(nèi)的兩家外資企業(yè)——施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司與偉創(chuàng)力（上海）金屬件有限公司于9月22日簽約,，將合作生產(chǎn)超高清內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng),。兩家外企在中國“聯(lián)姻”,，將推動(dòng)這一高端醫(yī)療器械的本土化生產(chǎn),。 　　這段“姻緣”背后,，源于上海自貿(mào)區(qū)保稅片區(qū)管理局的努力和制度創(chuàng)新,。 　　過去,，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與生產(chǎn)緊緊捆綁在一起，醫(yī)療器械企業(yè)在中國開拓市場需要建設(shè)自己的生產(chǎn)線,。施樂輝公司大中華區(qū)董事總經(jīng)理安明德說,，按照以往注冊流程，該公司要自己注冊公司來生產(chǎn),，需要三年到五年時(shí)間,。 　　如何盡快實(shí)現(xiàn)這一醫(yī)療器械本土化生產(chǎn)呢？根據(jù)上海2017年發(fā)布的《中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案》：“注冊人不具備相應(yīng)生產(chǎn)資質(zhì)與能力的,，可以直接委托上海市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品,。”這就實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和生產(chǎn)許可的“解綁”，為新產(chǎn)品加快落地創(chuàng)造了條件,。 　　今年年初,，上海自貿(mào)區(qū)保稅片區(qū)管理局在企業(yè)走訪中，了解到偉創(chuàng)力轉(zhuǎn)型升級和施樂輝研發(fā)生產(chǎn)本土化的需求,。通過精準(zhǔn)匹配和牽線搭橋,，雙方最終達(dá)成此次合作。 　　 “通過本土化生產(chǎn),，中國患者用上這一新產(chǎn)品的時(shí)間從三年到五年壓縮到了一年半,。”安明德說，施樂輝未來還計(jì)劃有約100個(gè)新產(chǎn)品投入中國市場,，其中有不少產(chǎn)品都可以用醫(yī)療器械注冊人制度加快落地步伐,。 　　 “實(shí)施三年多來,，在上海已有19家企業(yè)的100多個(gè)產(chǎn)品通過醫(yī)療器械注冊人制度獲批，為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集團(tuán)化,、專業(yè)化,、國際化發(fā)展創(chuàng)造了條件。”上海市藥品監(jiān)督管理局副局長郭術(shù)廷說,。 　　上海自貿(mào)區(qū)管委會(huì)副主任陳彥峰說,，施樂輝與偉創(chuàng)力兩家外企在中國達(dá)成合作，是企業(yè)借助制度創(chuàng)新,，攜手開拓中國市場的新起點(diǎn),，也將加快上海自貿(mào)區(qū)保稅片區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的集聚，促進(jìn)區(qū)域動(dòng)能轉(zhuǎn)換和產(chǎn)業(yè)升級,。 　　盡管受到疫情沖擊,，但受益于制度創(chuàng)新、功能創(chuàng)新和服務(wù)創(chuàng)新的示范帶動(dòng)效應(yīng),，上海自貿(mào)區(qū)保稅片區(qū)的主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)不降反增：今年1月至8月,，保稅片區(qū)完成進(jìn)出口總額6922億元，同比增長1.7%,。