潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)1月26日訊 關(guān)于發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),，發(fā)達(dá)地區(qū)自不必多說(shuō)，但對(duì)于經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)的區(qū)域,，又非常想要在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)行布局的地區(qū),，該如何發(fā)展就成了一件難事。要解決這個(gè)問(wèn)題，我們不妨今天就來(lái)探索一下欠發(fā)達(dá)區(qū)域的發(fā)展策略,。 首先我們要回到問(wèn)題的關(guān)鍵點(diǎn)去做一個(gè)思考,，資源匱乏，是什么資源匱乏,？如果我們把發(fā)展產(chǎn)業(yè)的要素資源進(jìn)行梳理,，會(huì)得到如下的一個(gè)資源要素圖： 圖1：產(chǎn)業(yè)資源要素
圖片來(lái)源：火石創(chuàng)造 對(duì)于園區(qū)來(lái)說(shuō)，這六大產(chǎn)業(yè)發(fā)展要素資源,，可能會(huì)缺乏其中的幾項(xiàng),，但也會(huì)有自己的資源優(yōu)勢(shì)。正如中國(guó)一句古話：靠山吃山,，靠水吃水,。 針對(duì)不同的資源匱乏類型，適合發(fā)展的細(xì)分領(lǐng)域也會(huì)因地而異,。例如,，對(duì)于一個(gè)基本沒(méi)有疫苗基礎(chǔ)的城市，也沒(méi)有人才資源和實(shí)驗(yàn)室資源,，那么要發(fā)展疫苗產(chǎn)業(yè)就會(huì)顯得非常難,，但是這個(gè)城市一定也有他的特點(diǎn)，能夠匹配到適合的細(xì)分領(lǐng)域,，只是需要找到發(fā)展那個(gè)領(lǐng)域的破局點(diǎn),，就能夠把這個(gè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展起來(lái)。具體有哪些路徑和策略方法呢,？筆者認(rèn)為針對(duì)不同資源匱乏情況,，如下三條策略可供探索。 借助MAH制度,，從產(chǎn)業(yè)化入手招引CDMO/CMO企業(yè) MAH制度核心是將藥品上市許可與藥品生產(chǎn)許可分離,，允許藥品生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)或科研人員成為獨(dú)立的藥品上市許可持有,，MAH制度最大意義在于讓醫(yī)藥市場(chǎng)要素靈活流動(dòng),，通過(guò)委托授權(quán)其他生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)企業(yè)來(lái)進(jìn)行銷(xiāo)售。這是一場(chǎng)觸及藥品權(quán)利持有本質(zhì)的變革,，MAH制度的出臺(tái)將使藥品核心權(quán)益所屬在法律層面得以進(jìn)一步明確，未來(lái)中國(guó)醫(yī)藥生態(tài)環(huán)境下研發(fā),、生產(chǎn)和銷(xiāo)售等各領(lǐng)域企業(yè)生產(chǎn)關(guān)系與市場(chǎng)結(jié)構(gòu)將出現(xiàn)巨大變化。由于MAH實(shí)現(xiàn)了所有權(quán)和生產(chǎn)的分離,，大大激發(fā)了研發(fā)人員的積極性,，對(duì)醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）的影響尤為顯著，人（藥品上市許可證明文件的持有者）,，有權(quán)自行或委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品，并對(duì)生產(chǎn),、銷(xiāo)售的藥品質(zhì)量承擔(dān)主要法律責(zé)任,。 透過(guò)MAH制度,，資源匱乏的區(qū)域,，可以通過(guò)招引偏生產(chǎn)類型的CMO/CDMO企業(yè)，成為全國(guó)生物藥品的生產(chǎn)基地,。在生產(chǎn)基地建設(shè)不斷完善的情況下,，逐步積累生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源,。既滿足了短期內(nèi)要見(jiàn)成效的要求,，又可以長(zhǎng)期積累產(chǎn)業(yè)要素資源。當(dāng)然,，在制度上需要圍繞CMO企業(yè)的特點(diǎn)，設(shè)計(jì)相應(yīng)的產(chǎn)業(yè)扶持政策,，讓CMO/CDMO企業(yè)愿意落地到當(dāng)?shù)亍?nbsp; 圖2：CDMO在醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)中所處的階段
圖片來(lái)源：火石創(chuàng)造 巧用產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金，并購(gòu)招商 政府為了發(fā)展地方經(jīng)濟(jì),，目前通行的做法是成立地方產(chǎn)業(yè)招商公司或母基金公司，充分發(fā)揮政府主導(dǎo),、市場(chǎng)化運(yùn)作的資源配置能力優(yōu)勢(shì),，加速經(jīng)濟(jì)發(fā)展。另外一方面,，在我們所接觸到的近百家的選址企業(yè)當(dāng)中,，絕大部分的醫(yī)藥健康類企業(yè)都期望獲得地方政府的產(chǎn)業(yè)基金支持,；欠發(fā)達(dá)地區(qū)沒(méi)有雄厚的資金支撐，因此更需要合理的精準(zhǔn)投資,。 隨著一致性評(píng)價(jià),、“4+7”帶量采購(gòu)的深化實(shí)施,，政策促使行業(yè)大洗牌，大量中小型企業(yè)可能會(huì)面臨著生存問(wèn)題,，比如部分品種競(jìng)爭(zhēng)力不足,，市場(chǎng)逐步萎縮導(dǎo)致產(chǎn)能過(guò)剩，亦或是有的企業(yè)獲得了更大的市場(chǎng)機(jī)會(huì),，需要擴(kuò)大生產(chǎn)能力和補(bǔ)充產(chǎn)品線,。地方政府可以抓住這樣的機(jī)會(huì),，充分發(fā)揮資源配置的優(yōu)勢(shì)，通過(guò)投資并購(gòu)的方式,，推動(dòng)當(dāng)?shù)匾延械钠髽I(yè)或者是有并購(gòu)能力的企業(yè)合作，通過(guò)政府主導(dǎo)的投資并購(gòu),，將有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的企業(yè)部分業(yè)務(wù)放到當(dāng)?shù)匾詫?shí)現(xiàn)招商。 圖3：2019生物醫(yī)藥并購(gòu)上市板塊分布情況
圖片來(lái)源：火石創(chuàng)造 利用區(qū)位優(yōu)勢(shì)發(fā)展醫(yī)藥貿(mào)易產(chǎn)業(yè) 截至2020年末,，中國(guó)運(yùn)營(yíng)的高鐵旅程數(shù)預(yù)計(jì)超過(guò)3.5公里，覆蓋31個(gè)省級(jí)行政區(qū)（含香港）,，高鐵站數(shù)量已經(jīng)多達(dá)500多個(gè),。尤其在最近兩年新建的高鐵站當(dāng)中，不乏中西部等革命老區(qū)和欠發(fā)達(dá)區(qū)域,，典型的像是江西贛州興國(guó)縣,、山東臨沂,、安徽阜陽(yáng)、貴州畢節(jié)……這些耳熟能詳?shù)母锩蠀^(qū)和貧困地區(qū)都首次接入高鐵網(wǎng),。除了高鐵，還有高速公路網(wǎng),，截至2019年底，中國(guó)的高速公路已經(jīng)超過(guò)14.96萬(wàn)公里,，位居世界第一,。 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是典型“三高”產(chǎn)業(yè)，并不是每個(gè)園區(qū)都適合從研發(fā)端開(kāi)始入手,，醫(yī)藥貿(mào)易流通也是整個(gè)產(chǎn)業(yè)當(dāng)中的重要的一環(huán)。目前國(guó)內(nèi)隨著兩票制,、“4+7”帶量采購(gòu)等政策的落地,，再加上未來(lái)部分生物藥需通過(guò)更完善的冷鏈運(yùn)輸，因此部分醫(yī)藥流通企業(yè)也會(huì)把倉(cāng)儲(chǔ)基地按照區(qū)域進(jìn)行布局,。有良好區(qū)位交通優(yōu)勢(shì)的園區(qū),，完全可以通過(guò)招引醫(yī)藥貿(mào)易流通類的企業(yè)發(fā)展當(dāng)?shù)氐漠a(chǎn)業(yè),，通過(guò)打造優(yōu)秀的流通基地，逐步向產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)制造上游衍生,，這也是是一種產(chǎn)業(yè)發(fā)展的路徑。 圖4：醫(yī)藥流通產(chǎn)業(yè)銷(xiāo)售額及流通模式
數(shù)據(jù)來(lái)源：火石創(chuàng)造根據(jù)公開(kāi)資料整理 目前國(guó)內(nèi)許多醫(yī)藥企業(yè)均已相繼在醫(yī)藥物流平臺(tái),、冷庫(kù)/信息平臺(tái)等醫(yī)藥冷鏈的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)方面投入巨資，如國(guó)藥控股在上海建立大型物流中心，九州通在武漢建設(shè)全球最大的單體醫(yī)藥物流中心等,。隨著電子處方開(kāi)放,，醫(yī)藥電商產(chǎn)業(yè)將得到快速發(fā)展，未來(lái)在面向C端的物流也將會(huì)是巨大的市場(chǎng)之一,。 小結(jié) 資源匱乏都是相對(duì)而言的,，找到適合的產(chǎn)業(yè)定位和適合當(dāng)?shù)氐奶厥饧?xì)分領(lǐng)域,，與區(qū)位要素資源特點(diǎn)結(jié)合，資源匱乏地區(qū)仍然有機(jī)會(huì)發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),，實(shí)現(xiàn)換道超車(chē)。
圖片來(lái)源：火石創(chuàng)造 對(duì)于園區(qū)來(lái)說(shuō)，這六大產(chǎn)業(yè)發(fā)展要素資源,，可能會(huì)缺乏其中的幾項(xiàng),，但也會(huì)有自己的資源優(yōu)勢(shì)。正如中國(guó)一句古話：靠山吃山,，靠水吃水,。 針對(duì)不同的資源匱乏類型，適合發(fā)展的細(xì)分領(lǐng)域也會(huì)因地而異,。例如,，對(duì)于一個(gè)基本沒(méi)有疫苗基礎(chǔ)的城市，也沒(méi)有人才資源和實(shí)驗(yàn)室資源,，那么要發(fā)展疫苗產(chǎn)業(yè)就會(huì)顯得非常難,，但是這個(gè)城市一定也有他的特點(diǎn)，能夠匹配到適合的細(xì)分領(lǐng)域,，只是需要找到發(fā)展那個(gè)領(lǐng)域的破局點(diǎn),，就能夠把這個(gè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展起來(lái)。具體有哪些路徑和策略方法呢,？筆者認(rèn)為針對(duì)不同資源匱乏情況,，如下三條策略可供探索。 借助MAH制度,，從產(chǎn)業(yè)化入手招引CDMO/CMO企業(yè) MAH制度核心是將藥品上市許可與藥品生產(chǎn)許可分離,，允許藥品生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)或科研人員成為獨(dú)立的藥品上市許可持有,，MAH制度最大意義在于讓醫(yī)藥市場(chǎng)要素靈活流動(dòng),，通過(guò)委托授權(quán)其他生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)企業(yè)來(lái)進(jìn)行銷(xiāo)售。這是一場(chǎng)觸及藥品權(quán)利持有本質(zhì)的變革,，MAH制度的出臺(tái)將使藥品核心權(quán)益所屬在法律層面得以進(jìn)一步明確，未來(lái)中國(guó)醫(yī)藥生態(tài)環(huán)境下研發(fā),、生產(chǎn)和銷(xiāo)售等各領(lǐng)域企業(yè)生產(chǎn)關(guān)系與市場(chǎng)結(jié)構(gòu)將出現(xiàn)巨大變化。由于MAH實(shí)現(xiàn)了所有權(quán)和生產(chǎn)的分離,，大大激發(fā)了研發(fā)人員的積極性,，對(duì)醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）的影響尤為顯著，人（藥品上市許可證明文件的持有者）,，有權(quán)自行或委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品，并對(duì)生產(chǎn),、銷(xiāo)售的藥品質(zhì)量承擔(dān)主要法律責(zé)任,。 透過(guò)MAH制度,，資源匱乏的區(qū)域,，可以通過(guò)招引偏生產(chǎn)類型的CMO/CDMO企業(yè)，成為全國(guó)生物藥品的生產(chǎn)基地,。在生產(chǎn)基地建設(shè)不斷完善的情況下,，逐步積累生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源,。既滿足了短期內(nèi)要見(jiàn)成效的要求,，又可以長(zhǎng)期積累產(chǎn)業(yè)要素資源。當(dāng)然,，在制度上需要圍繞CMO企業(yè)的特點(diǎn)，設(shè)計(jì)相應(yīng)的產(chǎn)業(yè)扶持政策,，讓CMO/CDMO企業(yè)愿意落地到當(dāng)?shù)亍?nbsp; 圖2：CDMO在醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)中所處的階段 圖片來(lái)源：火石創(chuàng)造 巧用產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金，并購(gòu)招商 政府為了發(fā)展地方經(jīng)濟(jì),，目前通行的做法是成立地方產(chǎn)業(yè)招商公司或母基金公司，充分發(fā)揮政府主導(dǎo),、市場(chǎng)化運(yùn)作的資源配置能力優(yōu)勢(shì),，加速經(jīng)濟(jì)發(fā)展。另外一方面,，在我們所接觸到的近百家的選址企業(yè)當(dāng)中,，絕大部分的醫(yī)藥健康類企業(yè)都期望獲得地方政府的產(chǎn)業(yè)基金支持,；欠發(fā)達(dá)地區(qū)沒(méi)有雄厚的資金支撐，因此更需要合理的精準(zhǔn)投資,。 隨著一致性評(píng)價(jià),、“4+7”帶量采購(gòu)的深化實(shí)施,，政策促使行業(yè)大洗牌，大量中小型企業(yè)可能會(huì)面臨著生存問(wèn)題,，比如部分品種競(jìng)爭(zhēng)力不足,，市場(chǎng)逐步萎縮導(dǎo)致產(chǎn)能過(guò)剩，亦或是有的企業(yè)獲得了更大的市場(chǎng)機(jī)會(huì),，需要擴(kuò)大生產(chǎn)能力和補(bǔ)充產(chǎn)品線,。地方政府可以抓住這樣的機(jī)會(huì),，充分發(fā)揮資源配置的優(yōu)勢(shì)，通過(guò)投資并購(gòu)的方式,，推動(dòng)當(dāng)?shù)匾延械钠髽I(yè)或者是有并購(gòu)能力的企業(yè)合作，通過(guò)政府主導(dǎo)的投資并購(gòu),，將有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的企業(yè)部分業(yè)務(wù)放到當(dāng)?shù)匾詫?shí)現(xiàn)招商。 圖3：2019生物醫(yī)藥并購(gòu)上市板塊分布情況 圖片來(lái)源：火石創(chuàng)造 利用區(qū)位優(yōu)勢(shì)發(fā)展醫(yī)藥貿(mào)易產(chǎn)業(yè) 截至2020年末,，中國(guó)運(yùn)營(yíng)的高鐵旅程數(shù)預(yù)計(jì)超過(guò)3.5公里，覆蓋31個(gè)省級(jí)行政區(qū)（含香港）,，高鐵站數(shù)量已經(jīng)多達(dá)500多個(gè),。尤其在最近兩年新建的高鐵站當(dāng)中，不乏中西部等革命老區(qū)和欠發(fā)達(dá)區(qū)域,，典型的像是江西贛州興國(guó)縣,、山東臨沂,、安徽阜陽(yáng)、貴州畢節(jié)……這些耳熟能詳?shù)母锩蠀^(qū)和貧困地區(qū)都首次接入高鐵網(wǎng),。除了高鐵，還有高速公路網(wǎng),，截至2019年底，中國(guó)的高速公路已經(jīng)超過(guò)14.96萬(wàn)公里,，位居世界第一,。 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是典型“三高”產(chǎn)業(yè)，并不是每個(gè)園區(qū)都適合從研發(fā)端開(kāi)始入手,，醫(yī)藥貿(mào)易流通也是整個(gè)產(chǎn)業(yè)當(dāng)中的重要的一環(huán)。目前國(guó)內(nèi)隨著兩票制,、“4+7”帶量采購(gòu)等政策的落地,，再加上未來(lái)部分生物藥需通過(guò)更完善的冷鏈運(yùn)輸，因此部分醫(yī)藥流通企業(yè)也會(huì)把倉(cāng)儲(chǔ)基地按照區(qū)域進(jìn)行布局,。有良好區(qū)位交通優(yōu)勢(shì)的園區(qū),，完全可以通過(guò)招引醫(yī)藥貿(mào)易流通類的企業(yè)發(fā)展當(dāng)?shù)氐漠a(chǎn)業(yè),，通過(guò)打造優(yōu)秀的流通基地，逐步向產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)制造上游衍生,，這也是是一種產(chǎn)業(yè)發(fā)展的路徑。 圖4：醫(yī)藥流通產(chǎn)業(yè)銷(xiāo)售額及流通模式 數(shù)據(jù)來(lái)源：火石創(chuàng)造根據(jù)公開(kāi)資料整理 目前國(guó)內(nèi)許多醫(yī)藥企業(yè)均已相繼在醫(yī)藥物流平臺(tái),、冷庫(kù)/信息平臺(tái)等醫(yī)藥冷鏈的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)方面投入巨資，如國(guó)藥控股在上海建立大型物流中心，九州通在武漢建設(shè)全球最大的單體醫(yī)藥物流中心等,。隨著電子處方開(kāi)放,，醫(yī)藥電商產(chǎn)業(yè)將得到快速發(fā)展，未來(lái)在面向C端的物流也將會(huì)是巨大的市場(chǎng)之一,。 小結(jié) 資源匱乏都是相對(duì)而言的,，找到適合的產(chǎn)業(yè)定位和適合當(dāng)?shù)氐奶厥饧?xì)分領(lǐng)域,，與區(qū)位要素資源特點(diǎn)結(jié)合，資源匱乏地區(qū)仍然有機(jī)會(huì)發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),，實(shí)現(xiàn)換道超車(chē)。
