潤寶醫(yī)療網(wǎng)11月2日訊 多家大三甲配置設(shè)備 10月28日,,國家衛(wèi)健委發(fā)布《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于做好2020年甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申報工作的通知》(下稱《通知》),。 要求轄區(qū)內(nèi)有申報甲類大型醫(yī)用設(shè)備需求且符合配置條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu),,在規(guī)定時間內(nèi)申報,。 10月27日,,國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于2019年第二輪甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可的通告》顯示,,第二輪甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可名單已經(jīng)國家衛(wèi)生健康委2020年第3次委主任會議審議通過,,現(xiàn)予以發(fā)布。 據(jù)賽柏藍(lán)器械梳理,本次許可名單包含高端放射治療設(shè)備以及質(zhì)子放射治療系統(tǒng),,涉及中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院,、西安國際醫(yī)學(xué)中心醫(yī)院、武漢市中心醫(yī)院,、廣東省人民醫(yī)院,、深圳市人民醫(yī)院、昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院等,。 據(jù)了解,,2018年10月,國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于發(fā)布2018—2020年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知》顯示,,到2020年底,,全國規(guī)劃配置大型醫(yī)用設(shè)備22,548臺,其中新增10,097臺,,分3年實(shí)施,。 甲類大型醫(yī)用設(shè)備根據(jù)工作需要按年度實(shí)施,乙類大型醫(yī)用設(shè)備由省級衛(wèi)生健康部門制訂年度實(shí)施計劃,。 其中甲類大型醫(yī)用設(shè)備包含: 1.重離子放射治療系統(tǒng),。加強(qiáng)對在用設(shè)備使用狀況的跟蹤和評價,本規(guī)劃期內(nèi)暫不制訂新增配置規(guī)劃,。 2.質(zhì)子治療腫瘤系統(tǒng),。全國總體規(guī)劃配置控制在10臺內(nèi),全部為新增配置,。 3.正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)(PET/MR),。到2020年底,全國暫規(guī)劃配置33臺,,按華北,、東北、華東,、中南,、西南、西北6個區(qū)域配置,,其中新增28臺,。 4.高端放射治療設(shè)備。到2020年底,,全國規(guī)劃配置216臺,,其中新增188臺。 支持采購國產(chǎn)設(shè)備 在采購設(shè)備方面,,部分地區(qū)明確要求支持采購國產(chǎn)設(shè)備,,如8月24日,,廣東省財政廳發(fā)布《關(guān)于省政協(xié)十二屆三次會議第20200567號提案答復(fù)的函》顯示: 積極鼓勵公立醫(yī)療器械使用單位優(yōu)先配置國產(chǎn)自主品牌乙類大型醫(yī)用設(shè)備,逐步提高國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平,。 《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2016〕11號)第十三條規(guī)定,,國產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的,政府采購項(xiàng)目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品,,逐步提高公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)國產(chǎn)設(shè)備配置水平,。 去年省科技廳會同廣東省衛(wèi)生健康委、省藥品監(jiān)管局發(fā)布重點(diǎn)領(lǐng)域研發(fā)計劃“高端醫(yī)療器械”重點(diǎn)專項(xiàng)指南,,重點(diǎn)支持突破醫(yī)學(xué)影像設(shè)備,、先進(jìn)治療設(shè)備、生物醫(yī)用材料及植(介)入器械,、體外診斷設(shè)備與試劑等領(lǐng)域制約行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的關(guān)鍵技術(shù)瓶頸,,研制一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的設(shè)備與器械、核心部件,、新型生物材料等,,進(jìn)一步強(qiáng)化廣東省在醫(yī)療器械領(lǐng)域的特色和優(yōu)勢。 在此之前,,8月21日,,廣東省市場監(jiān)督管理局發(fā)布《廣東省市場監(jiān)督管理局關(guān)于省政協(xié)第十二屆三次會議第20200055號提案答復(fù)的函》(下稱《答復(fù)函》)表示,提高全省公立醫(yī)院國產(chǎn)設(shè)備采購率,。 《答復(fù)函》強(qiáng)調(diào),,加強(qiáng)規(guī)劃引導(dǎo)醫(yī)療器械使用單位加大國產(chǎn)自主品牌優(yōu)先配置力度。加大對國產(chǎn)自主品牌大型醫(yī)用設(shè)備配置許可環(huán)節(jié)支持力度,。 對使用單位申請大型醫(yī)用設(shè)備配置許可,在許可實(shí)際操作環(huán)節(jié),,明確市(縣)級以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)首次配置大型醫(yī)用設(shè)備的,,以及市(縣)級醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置第2臺及以上的、地級市以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置第3臺以上的,,或明確用于特定??剖褂玫模瓌t上應(yīng)選擇國產(chǎn)設(shè)備,。 同時簡化配置國產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備的審批程序,,優(yōu)化審批服務(wù)。國產(chǎn)自主品牌的產(chǎn)品占我省醫(yī)療器械使用單位配置的比例已達(dá)到約14%,。 附件: 




