官方連續(xù)發(fā)文,，再度明確醫(yī)械“黑名單”制度 11月20日,，國(guó)家醫(yī)保局接連發(fā)布了兩則《關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)級(jí)的裁量基準(zhǔn)（2020版）的通知》以及《關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)的操作規(guī)范（2020版）的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）。 
在本次的兩則《通知》中,，國(guó)家醫(yī)保局對(duì)于此前所頒布的醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)的操作規(guī)范以及評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了再一次的細(xì)化。 事實(shí)上，醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度又被稱之為醫(yī)械企業(yè)“黑名單”制度,，自此前9月中旬文件下發(fā)后，該制度已經(jīng)輻射全國(guó),。 而本次兩則細(xì)化文件的發(fā)布,，也就意味著國(guó)家對(duì)于醫(yī)療器械企業(yè)的監(jiān)管將再進(jìn)一步。 7項(xiàng)評(píng)價(jià)指標(biāo),，最嚴(yán)直接全面取消掛網(wǎng)資格 按照此前要求,，醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單將實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整制度。列入目錄清單的失信事項(xiàng)主要包括在醫(yī)藥購(gòu)銷中給予回扣或其他不正當(dāng)利益（以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)藥商業(yè)賄賂”）,、涉稅違法,、實(shí)施壟斷行為、不正當(dāng)價(jià)格行為,、擾亂集中采購(gòu)秩序,、惡意違反合同約定等7項(xiàng)有悖誠(chéng)實(shí)信用的行為。 具體如下： 
此外,，在實(shí)行行為級(jí)別的評(píng)定上,，國(guó)家醫(yī)保局將根據(jù)失信行為的性質(zhì)、情節(jié),、時(shí)效,、影響等因素，將醫(yī)藥企業(yè)在本地招標(biāo)采購(gòu)市場(chǎng)的失信情況評(píng)定為一般,、中等,、嚴(yán)重、特別嚴(yán)重四個(gè)等級(jí),，每季度動(dòng)態(tài)更新,。 具體評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)如下： 
值得注意的是，按照文件要求： 對(duì)于失信等級(jí)評(píng)定為“一般”的醫(yī)藥企業(yè),，由省級(jí)集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)給予書(shū)面提醒告誡,； 對(duì)于失信等級(jí)評(píng)定為“中等”的醫(yī)藥企業(yè),，除提醒告誡外，應(yīng)在醫(yī)藥企業(yè)或相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品的平臺(tái)信息中標(biāo)注信用評(píng)級(jí)結(jié)果,，并在醫(yī)療機(jī)構(gòu)下單采購(gòu)該企業(yè)生產(chǎn),、配送的藥品或醫(yī)用耗材時(shí)，自動(dòng)提示采購(gòu)對(duì)象的失信風(fēng)險(xiǎn)信息,； 對(duì)于失信等級(jí)評(píng)定為“嚴(yán)重”的醫(yī)藥企業(yè),，除提醒告誡、提示風(fēng)險(xiǎn)外,，應(yīng)限制或中止該企業(yè)涉案藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng),、投標(biāo)或配送資格，限制或中止期限根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)行為和結(jié)果及時(shí)調(diào)整,； 對(duì)于失信等級(jí)評(píng)定為“特別嚴(yán)重”的醫(yī)藥企業(yè),，除提醒告誡、提示風(fēng)險(xiǎn)外,，應(yīng)限制或中止該企業(yè)全部藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng),、投標(biāo)或配送資格，限制或中止期限根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)行為和結(jié)果及時(shí)調(diào)整,。 與此同時(shí),，除了各省級(jí)的懲治措施之外，被列為嚴(yán)重,、特別嚴(yán)重的企業(yè)還將被全國(guó)聯(lián)合處置,。 
換句話說(shuō)，一旦被列入失信等級(jí)“嚴(yán)重”和“特別嚴(yán)重”的械企,，之后企業(yè)產(chǎn)品將被取消掛網(wǎng),、投標(biāo)和配送的資格。 不僅如此,，文件還明確,，醫(yī)械企業(yè)還要承諾規(guī)范其員工（含雇傭關(guān)系）或具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)銷售己方藥品或醫(yī)用耗材的行為，承擔(dān)相應(yīng)的失信責(zé)任,，接受處置措施,。 這也就意味著，未來(lái)一旦醫(yī)療器械銷售或者下游的經(jīng)銷商出現(xiàn)失信行為,，也都將直接追查相關(guān)企業(yè),，并給予處罰。 監(jiān)管組合拳連環(huán)出擊,，行業(yè)“防火墻”層層建立 事實(shí)上,，按照此前國(guó)家醫(yī)保局的要求，醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度要在2020年底前完成,，并且要引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)同等條件下優(yōu)先選擇信用評(píng)級(jí)更優(yōu)的醫(yī)藥企業(yè)作為供應(yīng)或配送單位,。 就目前而言,，廣東省,、山東省,、陜西省已經(jīng)發(fā)布文件要求落地“黑名單”制度。 由此可見(jiàn),，醫(yī)療器械“黑名單”制度不僅僅是打擊醫(yī)療器械企業(yè)商業(yè)賄賂,、收受回扣的行為，國(guó)家更多的是也想要重塑行業(yè)內(nèi)的合規(guī)環(huán)境,。 此外,，除了國(guó)家日常監(jiān)管的信用評(píng)價(jià)體系的落地，醫(yī)用耗材領(lǐng)域的常態(tài)化帶量采購(gòu)以及醫(yī)保支付方式的改革也在加速布局,。隨著國(guó)家監(jiān)管的組合拳不斷出擊,，醫(yī)療器械行業(yè)的“防火墻”也在層層建立。 毫無(wú)疑問(wèn)的是,，未來(lái)隨著監(jiān)管力度的升級(jí),，醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng),、招標(biāo)和使用都將受到國(guó)家全方位制約和整治......
在本次的兩則《通知》中,，國(guó)家醫(yī)保局對(duì)于此前所頒布的醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)的操作規(guī)范以及評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了再一次的細(xì)化。 事實(shí)上，醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度又被稱之為醫(yī)械企業(yè)“黑名單”制度,，自此前9月中旬文件下發(fā)后，該制度已經(jīng)輻射全國(guó),。 而本次兩則細(xì)化文件的發(fā)布,，也就意味著國(guó)家對(duì)于醫(yī)療器械企業(yè)的監(jiān)管將再進(jìn)一步。 7項(xiàng)評(píng)價(jià)指標(biāo),，最嚴(yán)直接全面取消掛網(wǎng)資格 按照此前要求,，醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單將實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整制度。列入目錄清單的失信事項(xiàng)主要包括在醫(yī)藥購(gòu)銷中給予回扣或其他不正當(dāng)利益（以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)藥商業(yè)賄賂”）,、涉稅違法,、實(shí)施壟斷行為、不正當(dāng)價(jià)格行為,、擾亂集中采購(gòu)秩序,、惡意違反合同約定等7項(xiàng)有悖誠(chéng)實(shí)信用的行為。 具體如下： 此外,，在實(shí)行行為級(jí)別的評(píng)定上,，國(guó)家醫(yī)保局將根據(jù)失信行為的性質(zhì)、情節(jié),、時(shí)效,、影響等因素，將醫(yī)藥企業(yè)在本地招標(biāo)采購(gòu)市場(chǎng)的失信情況評(píng)定為一般,、中等,、嚴(yán)重、特別嚴(yán)重四個(gè)等級(jí),，每季度動(dòng)態(tài)更新,。 具體評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)如下： 值得注意的是，按照文件要求： 對(duì)于失信等級(jí)評(píng)定為“一般”的醫(yī)藥企業(yè),，由省級(jí)集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)給予書(shū)面提醒告誡,； 對(duì)于失信等級(jí)評(píng)定為“中等”的醫(yī)藥企業(yè),，除提醒告誡外，應(yīng)在醫(yī)藥企業(yè)或相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品的平臺(tái)信息中標(biāo)注信用評(píng)級(jí)結(jié)果,，并在醫(yī)療機(jī)構(gòu)下單采購(gòu)該企業(yè)生產(chǎn),、配送的藥品或醫(yī)用耗材時(shí)，自動(dòng)提示采購(gòu)對(duì)象的失信風(fēng)險(xiǎn)信息,； 對(duì)于失信等級(jí)評(píng)定為“嚴(yán)重”的醫(yī)藥企業(yè),，除提醒告誡、提示風(fēng)險(xiǎn)外,，應(yīng)限制或中止該企業(yè)涉案藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng),、投標(biāo)或配送資格，限制或中止期限根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)行為和結(jié)果及時(shí)調(diào)整,； 對(duì)于失信等級(jí)評(píng)定為“特別嚴(yán)重”的醫(yī)藥企業(yè),，除提醒告誡、提示風(fēng)險(xiǎn)外,，應(yīng)限制或中止該企業(yè)全部藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng),、投標(biāo)或配送資格，限制或中止期限根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)行為和結(jié)果及時(shí)調(diào)整,。 與此同時(shí),，除了各省級(jí)的懲治措施之外，被列為嚴(yán)重,、特別嚴(yán)重的企業(yè)還將被全國(guó)聯(lián)合處置,。 換句話說(shuō)，一旦被列入失信等級(jí)“嚴(yán)重”和“特別嚴(yán)重”的械企,，之后企業(yè)產(chǎn)品將被取消掛網(wǎng),、投標(biāo)和配送的資格。 不僅如此,，文件還明確,，醫(yī)械企業(yè)還要承諾規(guī)范其員工（含雇傭關(guān)系）或具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)銷售己方藥品或醫(yī)用耗材的行為，承擔(dān)相應(yīng)的失信責(zé)任,，接受處置措施,。 這也就意味著，未來(lái)一旦醫(yī)療器械銷售或者下游的經(jīng)銷商出現(xiàn)失信行為,，也都將直接追查相關(guān)企業(yè),，并給予處罰。 監(jiān)管組合拳連環(huán)出擊,，行業(yè)“防火墻”層層建立 事實(shí)上,，按照此前國(guó)家醫(yī)保局的要求，醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度要在2020年底前完成,，并且要引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)同等條件下優(yōu)先選擇信用評(píng)級(jí)更優(yōu)的醫(yī)藥企業(yè)作為供應(yīng)或配送單位,。 就目前而言,，廣東省,、山東省,、陜西省已經(jīng)發(fā)布文件要求落地“黑名單”制度。 由此可見(jiàn),，醫(yī)療器械“黑名單”制度不僅僅是打擊醫(yī)療器械企業(yè)商業(yè)賄賂,、收受回扣的行為，國(guó)家更多的是也想要重塑行業(yè)內(nèi)的合規(guī)環(huán)境,。 此外,，除了國(guó)家日常監(jiān)管的信用評(píng)價(jià)體系的落地，醫(yī)用耗材領(lǐng)域的常態(tài)化帶量采購(gòu)以及醫(yī)保支付方式的改革也在加速布局,。隨著國(guó)家監(jiān)管的組合拳不斷出擊,，醫(yī)療器械行業(yè)的“防火墻”也在層層建立。 毫無(wú)疑問(wèn)的是,，未來(lái)隨著監(jiān)管力度的升級(jí),，醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng),、招標(biāo)和使用都將受到國(guó)家全方位制約和整治......