潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)2月3日訊　骨科植入器械是高值耗材的重要細(xì)分領(lǐng)域之一，市場(chǎng)規(guī)模僅次于血管介入類高值耗材,，其安全性,、有效性監(jiān)管要求嚴(yán)格,，市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻較高。國(guó)內(nèi)骨科植入器械行業(yè)處于快速發(fā)展階段,，產(chǎn)業(yè)鏈上游材料存在短板,，高端材料依賴進(jìn)口，國(guó)內(nèi)企業(yè)需加快突圍,。中游產(chǎn)品方面,，創(chuàng)傷類植入器械基本實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)替代，未來(lái)將向提升質(zhì)量方向發(fā)展,；脊柱類和關(guān)節(jié)類產(chǎn)品目前主要市場(chǎng)被國(guó)外品種占據(jù),，未來(lái)發(fā)展機(jī)遇更大。經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,，國(guó)內(nèi)骨科植入器械領(lǐng)域已經(jīng)涌現(xiàn)出大博,、威高、愛康,、春立等優(yōu)質(zhì)國(guó)內(nèi)企業(yè)，助力骨科植入器械國(guó)產(chǎn)化率提升,，進(jìn)而有助于降低產(chǎn)品價(jià)格,，實(shí)現(xiàn)惠國(guó)惠民。 　　一,、骨科植入器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 　　據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示,，全球骨科市場(chǎng)2018年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)512億美元，在過(guò)去幾年基本維持在3%左右的增長(zhǎng)率,，市場(chǎng)處于穩(wěn)定增長(zhǎng)狀態(tài),。歐美日等發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體在骨科植入器械領(lǐng)域具有領(lǐng)先技術(shù)優(yōu)勢(shì)，產(chǎn)業(yè)化程度較高,，市場(chǎng)較為成熟,。其中，北美是全球最大的骨科醫(yī)療器械市場(chǎng),，占據(jù)全球53.4%的市場(chǎng)份額,，增速接近全球骨科市場(chǎng)增速；歐洲市場(chǎng)規(guī)模位列第二,，占 22.3%的市場(chǎng)份額,，歐洲市場(chǎng)的成長(zhǎng)性較低，主要受財(cái)政緊縮政策及價(jià)格調(diào)降壓力,，市場(chǎng)占比逐漸減少,；亞太地區(qū)隨著中國(guó)與印度經(jīng)濟(jì)的成長(zhǎng)與健康意識(shí)提升，成為全球成長(zhǎng)最快的區(qū)域市場(chǎng),，市場(chǎng)份額達(dá)到了20.5%,，亞太地區(qū)人口占世界人口的60%以上,，未來(lái)有廣闊的市場(chǎng)空間。 　　我國(guó)骨科器械生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展起步于上世紀(jì)80年代,，國(guó)內(nèi)骨科理論及臨床研究具備了一定的基礎(chǔ),，但在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)工藝及市場(chǎng)開拓上,，尚處于初級(jí)階段,，與國(guó)際骨科巨頭存在較大差距。進(jìn)入21世紀(jì)后,，隨著外資巨頭進(jìn)入國(guó)內(nèi)搶占市場(chǎng),，國(guó)內(nèi)企業(yè)在與跨國(guó)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)和學(xué)習(xí)的過(guò)程中取得了快速成長(zhǎng)，技術(shù),、工藝,、研發(fā)和管理水平均得到了較大的提升，并開始逐漸打破被外資巨頭壟斷的競(jìng)爭(zhēng)格局,。國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品占比不斷提升,，到2019年，我國(guó)骨科植入醫(yī)療器械市場(chǎng)中,，國(guó)內(nèi)企業(yè)占據(jù)了40%的市場(chǎng)份額,。據(jù)網(wǎng)上公開數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)骨科植入器械市場(chǎng)近年來(lái)也處于高速增長(zhǎng)階段,，銷售收入由2015年的164億元增長(zhǎng)至2019年的308億元,，復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)17.03%。預(yù)計(jì)到2020年,，全國(guó)骨科植入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)360億元,。 　　二、骨科植入器械細(xì)分領(lǐng)域分析 　　骨科醫(yī)療器械可分為關(guān)節(jié)類,、脊柱類,、創(chuàng)傷類、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué),、骨科修復(fù)材料等細(xì)分領(lǐng)域,。其中關(guān)節(jié)類、脊柱類和創(chuàng)傷類是最主要細(xì)分領(lǐng)域,，且均屬于植入人體的骨科器械,，從全球市場(chǎng)來(lái)看，2018年關(guān)節(jié)類,、脊柱類和創(chuàng)傷類骨科植入器械分別占據(jù)37%,、18%和14%的市場(chǎng)份額，為骨科器械三大細(xì)分領(lǐng)域,。 　　圖1 2018年全球骨科醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域占比　　數(shù)據(jù)來(lái)源：火石創(chuàng)造根據(jù)公開資料整理 　　國(guó)內(nèi)骨科植入器械市場(chǎng)相交發(fā)達(dá)國(guó)家有所不同,，目前創(chuàng)傷類,、脊柱類、關(guān)節(jié)類植入器械市場(chǎng)占比相近,，2019年創(chuàng)傷類,、脊柱類、關(guān)節(jié)類在骨科植入器械市場(chǎng)中的占比分別為29.8%,、28.23%和27.77%,。主要原因是國(guó)內(nèi)骨科植入器械應(yīng)用起步較晚，滲透率及居民醫(yī)療支出消費(fèi)水平等與發(fā)達(dá)國(guó)家差距較大,，行業(yè)結(jié)構(gòu)處于調(diào)整階段,。未來(lái)隨著居民消費(fèi)能力的提高、醫(yī)療保險(xiǎn)制度的完善和臨床醫(yī)生治療水平的整體提升,，各細(xì)分領(lǐng)域占比會(huì)與國(guó)際成熟市場(chǎng)趨同,，關(guān)節(jié)類和脊柱類植入器械占比將進(jìn)一步提升。 　　圖2 2019年我國(guó)骨科植入器械細(xì)分領(lǐng)域占比　　數(shù)據(jù)來(lái)源：春立醫(yī)療招股書 　　目前國(guó)內(nèi)骨科植入器械各細(xì)分市場(chǎng)的滲透率均不足5%,，遠(yuǎn)低于美國(guó)的40%-70%,，發(fā)展空間巨大，骨科植入器械有望保持較高增速,。據(jù)相關(guān)資料顯示,，預(yù)計(jì)2019年至2024年，骨科植入器械三大細(xì)分領(lǐng)域中,，創(chuàng)傷類市場(chǎng)復(fù)合增長(zhǎng)率約為12%，脊柱類復(fù)合增長(zhǎng)率約為14%,，人工關(guān)節(jié)復(fù)合增長(zhǎng)率約為15%,，關(guān)節(jié)類植入器械產(chǎn)品市場(chǎng)增速優(yōu)于創(chuàng)傷類和脊柱類產(chǎn)品。關(guān)節(jié)類骨科植入器械主要應(yīng)用于骨關(guān)節(jié)炎,、股骨頭壞死,、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等疾病，根據(jù)《中國(guó)40歲以上人群原發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎患病狀況調(diào)查》,，骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)病率隨年齡增長(zhǎng)而增長(zhǎng),，60歲以上人群原發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎的患病率達(dá)到了62.0%。由此可見,，骨關(guān)節(jié)炎在老年人中是比較普遍的疾病,，中國(guó)正步入人口老齡化階段，關(guān)節(jié)類骨科植入器械需求將大幅增長(zhǎng),，在細(xì)分賽道上,，關(guān)節(jié)類骨科植入器械明顯優(yōu)于脊柱類和創(chuàng)傷類骨科植入器械。 　　三,、上游原材料國(guó)內(nèi)基礎(chǔ)薄弱 　　骨科植入器械的發(fā)展離不開醫(yī)學(xué),、生理學(xué),、材料學(xué)、化學(xué)等上游學(xué)科的進(jìn)步,，相關(guān)產(chǎn)品對(duì)產(chǎn)業(yè)鏈上游的原材料要求較高,，材料需具備安全性好、強(qiáng)度高,、生物相容性好,、力學(xué)相容性與骨接近、可加工性好,、抗耐磨等特點(diǎn),。從早期的鋼、鐵,、銅等材料的使用,，逐漸開始在金屬合金、陶瓷,、高分子材料甚至可吸收材料等方面發(fā)展,，更新迭代持續(xù)不斷。目前涉及的主要材料可分為醫(yī)用金屬材料（如不銹鋼,、金屬合金,、醫(yī)用鈦材等）和醫(yī)用生物材料（如無(wú)機(jī)非金屬材料、高分子材料等）兩大類,。迄今為止,，無(wú)論哪一種骨科植入物，或多或少難以從相容性,、強(qiáng)度,、耐腐蝕性、耐磨性,、無(wú)毒性等方面完美契合人體,。 　　表1 骨科植入材料及特點(diǎn)　　數(shù)據(jù)來(lái)源：火石創(chuàng)造根據(jù)公開資料整理 　　上游材料方面，生物可吸收材料是骨科材料主流的研究發(fā)展方向,。目前,，市場(chǎng)上的骨科植入器械仍以金屬材料為主，金屬材料的部分特性在一些骨科治療場(chǎng)景中短時(shí)間難以被替代,，如在四肢長(zhǎng)骨和負(fù)重區(qū)的治療,。近年來(lái)，生物可吸收材料在骨科植入器械中的應(yīng)用也得到了快速發(fā)展,，目前主要應(yīng)用于非負(fù)重區(qū),、小關(guān)節(jié)、掌指骨,、外踝等部位?，F(xiàn)階段,，應(yīng)用最多的骨科生物可吸收材料主要為復(fù)合可降解內(nèi)固定材料；PLA（聚乳酸）與其他材料復(fù)合（高分子左旋/消旋聚乳酸）（PLDLA）,、PLLA/PGA共聚物,；其他復(fù)合材料（聚對(duì)苯二甲酸乙二醇脂）（PET）等。其中,，PLA與其他材料復(fù)合是目前使用最為廣泛,。 　　國(guó)內(nèi)骨科植入器械原材料缺少龍頭企業(yè)，基礎(chǔ)薄弱,，高端核心材料仍以進(jìn)口為主,，如人工關(guān)節(jié)用到的生物陶瓷、椎間融合區(qū)用到的聚醚醚酮（PEEK）材料等,，主要來(lái)源依賴進(jìn)口,。國(guó)內(nèi)企業(yè)主要提供一般金屬合金或者做金屬表面處理工藝，具有核心競(jìng)爭(zhēng)力企業(yè)較少,。 　　四,、部分細(xì)分領(lǐng)域中游產(chǎn)品國(guó)內(nèi)企業(yè)實(shí)現(xiàn)突圍 　　據(jù)火石數(shù)據(jù)顯示，全國(guó)現(xiàn)有骨科植入器械中游產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)354家,，主要分布在北京,、江蘇、上海,、廣東等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)省市,，產(chǎn)業(yè)形成一定聚集。 　　圖3 我國(guó)骨科植入器械企業(yè)分布（單位：家）　　數(shù)據(jù)來(lái)源：火石數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù) 　　在上述354家企業(yè)中,，涉及接骨板及骨科釘類等創(chuàng)傷類植入器械企業(yè)248家,，競(jìng)爭(zhēng)較為充分，是國(guó)產(chǎn)化率最高的骨科植入器械細(xì)分領(lǐng)域,，2019年，創(chuàng)傷類骨科植入器械國(guó)產(chǎn)化率達(dá)到了60%以上,，基本實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代,，但行業(yè)集中度低，占比最高的為國(guó)外巨頭強(qiáng)生,，市占率也只有14.2%,，國(guó)內(nèi)創(chuàng)傷類龍頭企業(yè)大博醫(yī)療市占率7.8%。因創(chuàng)傷類產(chǎn)品技術(shù)門檻相交人工關(guān)節(jié)和脊柱類產(chǎn)品低,，行業(yè)參與企業(yè)較多,，隨著國(guó)家和地方骨科耗材集采政策的推進(jìn)，行業(yè)內(nèi)技術(shù)水平低,、競(jìng)爭(zhēng)力差的企業(yè)將被淘汰和整合,，未來(lái)行業(yè)集中度有上升預(yù)期,。 　　圖4 2019年我國(guó)創(chuàng)傷類植入器械市場(chǎng)格局　　數(shù)據(jù)來(lái)源：火石創(chuàng)造根據(jù)公開資料整理 　　脊柱類植入器械國(guó)產(chǎn)化程度相對(duì)創(chuàng)傷類低，2019年國(guó)產(chǎn)化率40.2%,，主要市場(chǎng)份額被國(guó)外品種占據(jù),，國(guó)外企業(yè)強(qiáng)生和美敦力兩家就占據(jù)了過(guò)半市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)企業(yè)威高骨科是國(guó)內(nèi)脊柱類植入器械龍頭,，排名第三,，市占率7.9%。 　　圖5 2019年我國(guó)脊柱類植入器械市場(chǎng)格局　　數(shù)據(jù)來(lái)源：火石創(chuàng)造公開資料整理 　　據(jù)火石數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)顯示,，截至2021年1月底,，我國(guó)有關(guān)節(jié)類植入器械國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)97家，主要分布在北京（32家）和上海（20家）,。關(guān)節(jié)類產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化程度低,，2019年國(guó)產(chǎn)化率27.5%。根據(jù)標(biāo)點(diǎn)信息相關(guān)報(bào)告,，2019 我國(guó)關(guān)節(jié)類植入醫(yī)療器械市場(chǎng)前五大公司分別為捷邁邦美,、強(qiáng)生、愛康醫(yī)療,、春立醫(yī)療及林克骨科,，其中國(guó)內(nèi)企業(yè)愛康醫(yī)療和春立醫(yī)療已經(jīng)在競(jìng)爭(zhēng)中實(shí)現(xiàn)了突圍，是現(xiàn)階段關(guān)節(jié)類植入產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)龍頭企業(yè),，未來(lái)發(fā)展前景可期,。 　　目前，國(guó)內(nèi)骨科植入器械領(lǐng)域已經(jīng)涌現(xiàn)出大博,、威高,、愛康、春立等優(yōu)質(zhì)國(guó)內(nèi)企業(yè),，未來(lái)隨著國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)鏈的完善及技術(shù)的進(jìn)步,，在人工關(guān)節(jié)和脊柱類植入器械產(chǎn)品方面也將逐步實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。